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沃特世UPLC I-Class/Xevo TQ-S系统在中国获批用于临床体外诊断应用

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-04-17  来源:沃特世
核心提示:美国马萨诸塞州米尔福德市 – 2015年4月15日– 沃特世公司今日宣布中国食品药品监督管理总局(C

美国马萨诸塞州米尔福德市 – 2015年4月15日– 沃特世公司今日宣布中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准Waters®ACQUITY UPLC® I - Class IVD/Xevo® TQ-S IVD系统在中国体外诊断(IVD)领域中应用。该系统被批准用于临床分析多种化合物,包括诊断指示物和治疗监控化合物。

“医学实践正从被动地寻求应对方法转变为更主动和预防性地治疗疾病,”沃特世健康科学部高级总监Jeff Mazzeo说道,“为促进这种转变,人们需要更具前瞻性的诊断工具来尽早检测出疾病甚至预防疾病。沃特世推出的ACQUITY® TQD系统和ACQUITYUPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统先后在2014年和2015年被CFDA批准用于体外诊断(IVD),以这两种系统为代表的沃特世技术将在这个领域发挥重要的作用。”

沃特世UPLC I-Class/Xevo TQ-S系统在中国获批用于临床体外诊断应用

WatersACQUITY UPLC I - Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统

在LC-MS技术的帮助下,临床实验室可对患者的生物样本进行定性或定量分析,从多方面协助临床学家们进行病情的诊断和治疗。这些分析检测可用于:确认临床怀疑(包括作出诊断);协助治疗手段的选择、优化和监控;提供预后信息;在缺少临床体征和症状的情况下对疾病进行筛查;以及确定并监控生理性病害的严重程度。液相色谱负责分离出特定样品中的分析物和干扰物,而质谱技术则负责检测和鉴定分离出的分析物。

新近获得CFDA批准的ACQUITYUPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统采用了沃特世的UltraPerformance LC®技术,其中还集成有串联四极杆质谱仪,这款质谱仪能够应对极其严格的UPLC-MS/MS定量分析。该系统使用开创性的离轴离子源技术StepWave™和一种信息富集式采集方法RADAR™,实现了无可比拟的灵敏度和稳定性。

 
 
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