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沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD系统在中国获批用于临床体外诊断应用

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-24  来源:沃特世科技(上海)有限公司
核心提示:美国马萨诸塞州米尔福德市,2015年9月23日沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日宣布,中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准
美国马萨诸塞州米尔福德市,2015年9月23日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日宣布,中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准沃特世(Waters)ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统在中国可用于体外诊断(IVD)应用领域。该系统被批准用于临床分析多种化合物,包括诊断指示物和治疗监控化合物。

今年早些时候,CFDA已批准ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统可用于类似的临床分析应用。

沃特世健康科学部高级总监Jeff Mazzeo表示:“随着医学实践持续地从被动寻求应对方法转变为更主动地预防、治疗疾病,临床检验对于LC-MS分析方面的需求也随之增加,这也使得CFDA对ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-D IVD系统的批准,以及最近对ACQUITY TQD系统和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统的批准显得尤为重要。这些技术的IVD用途能够帮助临床医生进行更好的疾病诊断。”

在LC-MS技术的帮助下,临床实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析,从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。这些分析检测可用于:确认临床疑似病例(包括作出诊断);协助治疗手段的选择、优化和监控;提供疾病的预后信息;在缺少显著临床体征或症状的情况下对疾病进行筛查;以及确定并监控生理性病害的严重程度。液相色谱负责分离出特定样品中的分析物和干扰物,而质谱技术则负责检测和鉴定经过分离的分析物。

 
 
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