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自身免疫性疾病检测试剂

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最后更新: 2014-09-24 11:32
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产品详细说明

【疾病概况】

自身免疫是指机体免疫系统受某些内因、外因或遗传等因素作用产生针对自身正常或变性的组织、器官、细胞、蛋白质或酶类等自身抗原发生的免疫应答反应,出现自身抗体或自身致敏淋巴细胞的现象。自身免疫可以是正常生理性的,起到维持体内环境稳定,及时清除衰老、死亡的自身细胞的作用,也可以是病理性的。因自身免疫致组织器官损伤或功能障碍引起的疾病,该类疾病被称为自身免疫性疾病(Autoimmunity disease,AID)。

按累及的系统和器官,可将AID分为非器官特异性自身免疫病和器官特异性自身免疫病两大类。自身免疫性疾病可累及人体各器官组织,目前已知的有80多种。

器官特异性和非特异性自身免疫病分类

疾病种类          疾病名称

疾病种类          疾病名称

器官非特异性

系统性红斑狼疮

器官特异性

慢性甲状腺炎

干燥综合征

原发性胆汁性肝硬化

类风湿关节炎

重症肌无力

多发性肌炎

青少年糖尿病

硬皮病

恶性贫血

……

……

目前,我国AID患者预估在5000万以上,根据研究,我国类风湿关节炎的患病率约为0.3~0.5%,男女比例约为1:4,患病高峰年龄段为30~50岁,患病人数为400~650万。强直性脊柱炎的患者接近390万。系统性红斑狼疮的患者约为100万,患病率为70/10万,男女比例约为1:10,年轻女性为高发人群。骨关节炎患者高达1.3亿。我国AID患者人数呈快速上升趋势。

自身免疫性疾病的特征:

²  患者血液中可检测到高滴度的自身抗体和/或与自身成分起反应的淋巴细胞,自身抗体在不同的自身免疫病中有交叉重叠现象。

²  患者组织器官的病例特征为免疫炎症,并且损伤范围与自身抗体或致敏淋巴细胞所针对的抗原分布相对应。

²  可复制出相似的动物模型,用患者血清可使疾病被动转移。

²  病因不明,多为自发性或特发性。

²  病程一般较长,多为发作与缓解反复交替出现。

²  有遗传倾向,但多非单一基因作用的结果。

²  女性多于男性,老年多于青少年。

²  多种自身免疫性疾病是可以治疗甚至治愈的,但早期诊断十分重要。

自身免疫性疾病不易诊断,AID可累及任何器官或组织,相当部分疾病无特异性临床症状,且早期症状不明显,因此,需要客观的实验室检测,其中自身抗体检测是AID最重要的检测领域之一,其对AID的诊疗具有十分重要的意义。


【产品概况】:

德国HUMAN-IMTEC自身免疫诊断产品系列项目丰富,涵盖类风湿关节炎、结缔组织病(系统性红斑狼疮、干燥综合征、硬皮病、肌炎等)、血管炎、抗磷脂综合征、自免肝、自免性甲状腺疾病及胃肠道疾病等的诊断。IMTEC自免领域涉及LIA(线性免疫法)和ELISA(酶联免疫吸附法)两大类方法学。

LIA产品线:

产品名称

方法学

规格

注册证号

抗核抗体谱测定试剂盒

LIA

24T/

国食药监械(进)字2013第2402377号

自身免疫肝病抗体检测试剂盒

LIA

24T/

国食药监械(进)字2011第2402317号

血管炎自身抗体检测试剂盒

LIA

24T/

国食药监械(进)字2011第2400405号

自身免疫肌炎谱检测试剂盒

LIA

24T/

国食药监械(进)字2013第2401305号

ELISA产品线:

产品名称

方法学

规格

注册证号

抗核抗体定量检测试剂盒

ELISA

96T/

国食药监械(进)字2011第2400404号

抗RA33抗体定量检测试剂盒

ELISA

96T/

国食药监械(进)字2011第2400403号

心磷脂抗体定量测定试剂盒

ELISA

96T/

国食药监械(进)字2013第2403328号

史密斯抗体定量测定试剂盒

ELISA

96T/

国食药监械(进)字2013第2403327号

抗C1q抗体定量测定试剂盒

ELISA

96T/

国食药监械(进)字2013第2403024号

蛋白酶3抗体定量测定试剂盒

ELISA

96T/

国食药监械(进)字2013第2403329号

髓过氧化物酶抗体定量测定试剂盒

ELISA

96T/

国食药监械(进)字2013第2403330号

抗双链DNA抗体定量测定试剂盒

ELISA

96T/

注册中

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