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临床实验室

2018迈瑞、安图、新产业、迈克免疫检测菜单最新对照图出炉！
作为国内化学发光企业当中的佼佼者，新产业、迈瑞、安图、迈克四家的磁微粒式全自动化学发光发展如何呢？本期我们就来对比看一下国内“四大家”的磁微粒式全自动化学发光仪器以及检测菜单。
2018-10-17
这200亿化学发光蓝海市场，将诞生「中国罗氏」
我国体外诊断（IVD）未来千亿市场可期。免疫诊断是IVD里规模最大的子领域，而化学发光已成为了免疫诊断的主导技术。从化学发光的应用领域来看，传染病规模最大，肿瘤标志物增速最快。
2018-10-16
微点生物与Bio-Techne签署战略合作协议，加速推广精准医疗的创新诊断工具
2018年10月12日，深圳微点生物的董事长严萍宜先生和美国Bio-Techne公司首席执行官Chuck Kummeth先生在深圳共同出席双方战略合作签约仪式，以加强免疫诊断领域的研发和推广合作。
2018-10-15
赛默飞新品竟然比iPhone“二合一”双卡双待更厉害？！
最能解决用户基本要求的功能就是最好的功能，赛默飞本期的新品Thermo Scientific VIOS和Steri-cycle 蜂巢式二氧化碳培养箱，创新推出”六合一”技术，为我们带来了满满的惊喜。
2018-10-12
济宁生命科学中心对外招商了！
济宁生命科学中心，位于济宁高新区第十信息产业园，是由北京定向点金科技有限公司和济宁高新区管委会、济宁高新控股集团有限公司联合打造的国内首家全产业链、闭环式服务的体外诊断试剂（IVD）孵化园区。
2018-10-12
BD单细胞多组学创新产品重磅发布！
随着基因组学技术的发展，人们对机体的认知已经深入到单细胞水平。单细胞测序与分析技术为科学家搭建了研究单细胞蛋白质组与转录组的桥梁，在免疫、癌症、干细胞等诸多研究领域都有着重要应用。日前，世界领先的医疗技术公司BD（Becton, Dickinson and Company）正式对BD® AbSeq assay进行了商业发布。
2018-10-11
打破数十年局限新方法可无损破译基因表观遗传密码
美国宾夕法尼亚大学研究人员开发出一种破译DNA表观遗传密码的新方法，利用DNA脱氨酶进行基因测序。他们8日在《自然·生物技术》杂志上发表论文称，新测序方法克服了沿用数十年的亚硫酸氢盐测序法的局限，将有助于更深入理解肿瘤生成等复杂生物过程。
2018-10-10
9项II类体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则征求意见函发布!
近日器审中心发布《关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知》，其中包括《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则。
2018-10-10
九价HPV疫苗扩大人群范围至27岁-45岁男女！
近日，FDA批准了默沙东的9价重组人乳头瘤病毒疫苗——Gardasil 9的补充申请，将其适用范围扩大至27-45岁女性和男性成人，而此前Gardasil 9仅适用于9-26岁女性或男性青少年及成人。
2018-10-09
【一周检讯】深圳一婴儿接种疫苗疑出现异常反应死亡，当地卫计局：疫苗不存在质量问题
深圳一婴儿接种疫苗疑出现异常反应死亡，当地卫计局：疫苗不存在质量问题；HPV 疫苗年龄限制放宽，支持用于年长女性及男性成人；临聘护士集资众筹和医院打官司要求同工同酬；这个月,多家军队医院集中改名；又一家医院检验科外包；2018年中央财政公立医院综合改革补助资金109.63亿元已全部下达；卫健委发布碳青霉烯类抗菌药应用规范；研究人员完成迄今最大规模的中国人基因组测序；科学家研制低成本纸质血液检测工具，光斑色泽可揭示是否感染。
2018-10-08
29省政府采购政策出炉！明确支持国产，严格限制进口！200万以下不用公开招标...
自去年以来，限制进口产品，督促各省国产优先的意图可见一斑！国产设备的崛起是必然的，进口垄断将被逐步打破，我们要做的就是跟着政策调整我们的步伐！各省最新的采购政策陆续出台，小编做了一个大盘点！
2018-10-06
官方发布！鼓励第三方医学检验，发展分子诊断等新型医学检验技术
广州市人民政府官网正式发布了《广州市生物医药产业创新发展行动方案(2018-2020年)》，方案中明确：加快基因工程重组疫苗的研发，重点推进预防重大传染病、恶性肿瘤、心血管疾病等新型疫苗研发和产业化；加强对肿瘤、心血管等重大疾病确有疗效的中药新药开发，重点发展具备中药活性成分的现代中药产品和配方颗粒药物等新型中药产品。
2018-10-02
新修订的免于进行临床试验医疗器械（含体外诊断试剂）目录已发布！
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械（含体外诊断试剂）目录。
2018-10-01
严守合规，维护患者利益！卫健委发文规范肿瘤诊治
近日（9月21日），国家卫健委发布通知称，已组织原国家卫计委合理用药专家委员会牵头制定《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）》（以下简称“指导原则”），明确新型抗肿瘤药物（指小分子靶向药物和大分子单抗类药物）的使用条件，并就医疗机构相关管理建立给出指导。
2018-09-29
2018半年报：26家IVD上市企业利润大比拼，没有比这更全的了！
IVD上市企业陆续发布了2018年的上半年度报告，让我们一起从已披露的整理数据中看看这些IVD上市企业的“生存情况”。
2018-09-29
艾迪康30.3亿“卖身”事件尘埃落定
9月27日晚间公告，美年大健康下属全资子公司上海美爱投资管理有限公司或经批准其在境外设立的全资子公司拟出资2,200万美元认购艾迪康控股有限公司5%的股份，PK掉华大，安图，中信，金域、复星、百汇医疗等众多机构，艾迪康的整体估值为4.4亿美元，按照今日汇率，折合人民币30.3亿，似乎稍低于预期。
2018-09-28
全球首个高通量测序技术用于宫颈上皮增生型疾病及宫颈癌诊断的临床研究正式启动
9月21日,首都医科大学附属朝阳医院妇产科和南京格致基因生物科技有限责任公司在青岛海天大剧院酒店联合举办了—“高通量测序技术用于宫颈上皮增生型疾病及宫颈浸润癌诊断的临床研究”项目启动会,在中国工程院院士,美国妇产科医师学会院士郎景和的见证下,项目牵头PI暨本次启动会主席—中国医师协会妇产科医师分会副会长-张震宇教授宣布项目正式启动!
2018-09-28
Cell：突破！新法有望预测癌症类型！
癌症免疫疗法可提高患者自身免疫系统的作用，使其能够更好地对抗癌细胞，因此这种疗法为一些先前难以治疗的癌症带来了巨大的希望。然而，免疫疗法并不是对每个人都起作用，这其中涉及的具体机制尚不明确。目前，该领域的大多数研究和由此产生的疗法大都集中在CD8 + T细胞上，这种免疫细胞可识别和破坏表达癌抗原的肿瘤细胞。而另一种类型的免疫细胞——CD4 + T细胞和它所识别的分子信号受到的关注度则十分少。
2018-09-27
卫健委通知：3.7万基层医疗将升级二级医院，设备配置成重点！（IVD人关注）
国家卫健委、国家中医药局联合发文，全国3.7万乡镇卫生院要全部完成达标建设，一大批乡镇卫生院要升级二级医院！而这其中，医疗设备配置也成为重中之重！
2018-09-27
三家三甲医院检验科被打包，检验人的出路在哪儿？！
在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。
2018-09-26

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