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临床实验室

新型基因检测或可提前八年测出食道癌
据《英国电讯报》11 月 6 日报道，新型的基因检测可提前 8 年检测出食道癌，这意味着每年或可避免数千人因食道癌而死。英国每年有将近 9 千人被告知患有食道癌，但得知患病时已是癌症末期，且 90% 的患者会在 10 年内去世。但英国剑桥大学的科学家
2017-11-09
安诺优达参与研制的中国BRCA基因突变检测国家参考品出炉
近日，中国食品药品检定研究院（简称中检院）权威发布《关于公布第四期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知》，其中安诺优达作为协作单位研制的BRCA基因突变检测国家参考品成功纳入体外诊断试剂国家标准品和参考品目录。BRCA基因突
2017-11-08
华农大首次从人体汗液中分离出外泌体 “验汗”可能取代验血验尿
今后，验汗可能取代查血验尿，成为诊断疾病的新方式。5 日，华中农业大学刘正飞教授展示了团队的最新科研成果：首次成功分离汗液外泌体并解析其蛋白表达谱。该研究成果在国际权威学术期刊《皮肤学研究》发表，为皮肤免疫功能和皮肤疾病生物标志物的
2017-11-08
融资超过20亿！探秘疯狂融资背后，肿瘤检测的吸金逻辑
近几个月，肿瘤临床检测领域融资频出。飞朔生物新一轮融资近4000万人民币、优讯医学A轮融资1.7亿、世和基因新一轮融资数亿元人民币、安诺优达新一轮融资近7亿。另外，据动脉网获悉，又有两家公司传出融资喜讯，融资金额数亿元人民币。少则数千万，
2017-11-08
安徽将清理“试剂+仪器”捆绑销售
设备捆绑耗材销售正在遭遇严管，而设备捆绑试剂销售，这条路子也要不好走了。11月6日，安徽省卫计委发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见。继医用耗材和医疗设备之
2017-11-08
康录生物完成3000万元A轮融资，苏州元生创投独家投资
武汉康录生物致力于药物基因组学检测试剂盒、快速荧光原位杂交探针试剂盒及其设备的研发、生产和销售；公司具备一流的研发中心和标准的GMP厂房，获得国家药监局（CFDA）和欧盟资质认证。公司2013年成立以来已经获得发明专利授权10余项，开发出行业
2017-11-08
国内IVD，发生10亿大并购
几天前，国内知名IVD企业迪安诊断发布公告，要增发不超过1.1亿股，融资23亿元，其中9.98亿元拟用于收购广州迪会信64%的股权。这在国内IVD领域，也算是一次较大规模的收购案，虽然本次交易为关联交易。公开资料显示，目前国内独立医学实验室仍处于起
2017-11-07
FDA 鼓励基因测序发展可免上市前审查
一滴血液就可以查癌，一个唾液样本就可以发现遗传病风险，基因检测已经成为最新的健康趋势。这种直接面对消费者（DTC）的基因检测技术不断进步。人们可以邮寄一个小的唾液样本，就可以直接从测试提供商的网站上获取结果，对自己患遗传病的风险了如
2017-11-07
美康生物投3000万建医学检验实验室，进一步布局第三方医学检验市场
11月6日获悉，体外诊断上市公司美康生物科技股份有限公司（以下简称美康生物）宣布，以自有资金出资人民币3,000万元，在浙江省湖州市设立全资子公司湖州美康盛德医学检验实验室有限公司（以下简称湖州医检所），进一步布局第三方医学检验市场。公
2017-11-07
基因组筛查：健康保健的未来？
杰辛格医学中心基因咨询师Heather Rocha正在同患者Jeffrey Mowery交流。图片来源：DAVIDSTELLFOX/GEISINGER当Dana Atkinson回忆起今年1月接到的那通电话时，她开始哭了起来。那通电话给她和孩子的未来蒙上了阴影。38岁的Atkinson是一名护士，在位于
2017-11-07
重视降钙素原检测溯源性指导脓毒症临床决策
脓毒症是感染、烧/创伤、休克等急危重患者的严重并发症。2016年，美国医学会（SCCM）与欧洲重症医学会（ESICM）联合发布脓毒症3.0定义：机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍。该定义摒弃了全身炎症反应综合征（SIRS）及严重脓毒症的
2017-11-06
人民日报：大医院需改变“战时状态”，如何“养医”是核心问题
十九大报告提出，实施健康中国战略。要完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务；深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院管理制度；全面取消以药养医，健
2017-11-06
“NGS肿瘤试剂盒”审批你排了多久？这家公司1年就进入特别审批了
拿到CFDA创新医疗器械特别审批的时候，飞朔生物正式运营还不到两年。飞朔生物是位于厦门的一家生物技术企业，致力于为肿瘤精准医学检测提供产品和服务。公司的基因测序用文库试剂盒为国内首个获得一类医疗器械备案证产品。另外，公司有5个产品获得
2017-11-06
3年后基因检测可望纳入医保
11月4日，10万例新生儿出生缺陷筛查项目在和平区启动，与之相匹配的软硬件库中国北方基因库正式挂牌。通过抽取足跟血或者静脉血检测基因排序，就可筛查新生儿是否有出生缺陷。11月4日，10万例新生儿出生缺陷筛查项目在和平区启动，与之相匹配的软硬
2017-11-06
诺唯赞获得首批体外诊断试剂产品注册证
2017年3月29日，诺唯赞公司获得心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）以及中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）三个产品的注册证，这也是公司获得的首批体
2017-11-03
癌症新认识：三分之二癌症主要源自 DNA 复制随机错误
DNA 复制错误突变是导致人类癌症三分之二出现突变的主要原因。此外，科学家强调了早期发现的重要性，以及及时介入可以减少 DNA 复制错误突变癌症患者的死亡率。近日，最新一项研究报告发表在《科学》杂志上，科学家基于数据证实了随机 DNA 复制错误
2017-11-03
我国癌症早诊早治率低防控策略应强化“预防为主”
新华网北京11月2日电（王坤朔）据世卫组织数据显示，全球每年有超过880万人死于癌症相关疾病。如何将肿瘤防治关口前移，成为全球的焦点话题。在11月1日举办的国际肿瘤防控大会暨国家癌症中心肿瘤防控研讨会上，多位国内外专家表示，癌症是影响人类
2017-11-03
安诺优达完成近七亿元融资，高特佳和平安创投共同领投
自成立以来，安诺优达坚持以组织和利用基因组学信息和技术，提升生命价值为使命，从而让基因技术不断带来更加深远的社会效益，服务人类，加速生命科学发现。此次融资的完成，将为公司的发展注入新的动力。安诺优达将围绕以基因组学技术为核心的平台
2017-11-02
后GWAS时代，我们如何解读与疾病相关的非编码区SNP?
全基因组关联分析（genome-wide association studies, GWAS）已经被广泛用于复杂疾病的遗传位点的分析。然而，GWAS 发现的复杂疾病相关的遗传变异，即单核苷酸多态性（SNP）位点大多位于基因的非编码区，并且同一区域中连锁的遗传变异（SNP）位点
2017-11-02
金唯智入驻亚洲最大的基因测序基地，以基因测序服务国家健康医疗战略
2017年10月28日，金唯智（南京）公司正式入驻国家健康医疗大数据应用中心（扬子科创Ａ幢22楼）。拥有18年基因组学服务经验的金唯智，在高通量测序服务和运营方面有着独特的管理和技术优势，是首批应邀入驻国家健康医疗大数据应用中心的测序企业之一
2017-11-02

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