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临床实验室

华大基因登陆创业板风口上的基因检测离平民化有多远？
基因概念股狂欢了这么久，有基因界腾讯之称的华大基因终于正式登陆创业板，走完了一波多折的上市之路。华大基因创始人、董事长汪建表示：公司终于有了一个资本对接的平台。华大基因 CEO 尹烨则直言：基因检测不光高大上，还要接地气，精准治疗不能
2017-07-18
CFDA开查医械临床试验数据造假
本月，CFDA医械临床试验真实性大督查7月10日，国家药监总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。本次检查范围为CFDA在审注册申
2017-07-18
2018'CCLTA论坛五：肿瘤诊疗管理新方案
2018'CCLTA论坛五：肿瘤诊疗管理新方案
2017-07-17
2018'CCLTA论坛二：临床诊断试剂的性能评价
2018'CCLTA论坛二：临床诊断试剂的性能评价
2017-07-17
资本盛宴下的体外诊断行业：机会在哪？
近一年，全球范围内IVD（体外诊断）领域已经发起了几十起并购，创新技术和资本联合，行业上下游链条逐渐打通。IVD 行业的广阔市场空间和高速增长态势得到了资本市场的高度青睐。在火热的大环境下，新医改下IVD行业投资及并购机会在哪？近日举办的第
2017-07-17
NHS：将在5年内研发出DNA Reader 帮助诊断感染性疾病
英国全民健康服务体系(National Health Service)简称NHS，NHS成立于1948年,是卫生部下属的一个机构。NHS近日发表声明，将在5年内研发出用于辅助诊断感染性疾病的DNA Reader，相关技术实验将在下周正式开始。NHS成员东安格利亚大学（UEA）的科学家将
2017-07-17
从抗缪勒管激素AMH看罗氏诊断对中国IVD市场的引导作用
7月5日，爱康国宾在上海举行战略升级发布会，其中一个重要的看点是个人可以在固定套餐的基础上，根据自身情况增加一些具有针对性的项目，满足体检的个性化需求。7月11日看到了关于罗氏加码体检市场的报道，主推针对女性卵巢的抗缪勒管激素（AMH）检
2017-07-17
又见赛默飞收购！这次对象是做“移植诊断”的
近日，赛默飞世尔科技新闻发言人证实，公司确定收购Linkage Biosciences ，具体金额尚未透露。交易之后，Linkage将被整合到赛默飞旗下移植诊断部门One Lambda的业务。据悉，Linkage总部设在南圣弗朗西斯科加利福尼亚（South San Francisco, Califor
2017-07-17
Cell：狡猾癌细胞指示普通细胞分泌“病毒样”外泌体，让肿瘤更加凶险
对于某些癌症比如三阴性乳腺癌，比其他类型的乳腺癌侵袭性更强。近日，一项发表于Cell上的研究为这类癌症为何如此难治提供了新的解释。宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员发现，癌细胞能够强迫正常细胞像病毒一样工作，促使肿瘤生长，抵抗治疗
2017-07-17
医联体 | “三甲”级的检验及病理诊断服务进驻县域医疗
前言为了让家门口有好医生，提升基层医院的服务质量，将患者留在当地，各地卫生部门使出浑身解数强基层。7月12日，德庆县卫生和计划生育局、德庆县人民医院与广州金域医学检验中心有限公司进行《德庆县区域检验与病理诊断中心》合作签约。这是德庆
2017-07-14
一项备受争议的基因检测如今停止销售，试问营销和监管问题有多大？
近日，Interleukin Genetics公司决定停止销售针对牙周病风险的基因检测服务，这对于牙科领域的一些专家来说可能是个好消息，很多专家长期以来都对该产品的科学价值表示担忧。专家认为，这些检测本就不应该进入市场，但基于Interleukin领导层在牙科
2017-07-14
英国首席医疗官强烈呼吁—— 每个癌症患者都应进行 DNA 测序
英国首席医疗官萨利戴维斯女士近日发布了一份年度报告，建议每个癌症患者接受 DNA 测序，以防止误诊、反复确诊和无效化疗。图片来自网络英国首席医疗官萨利戴维斯女士近日发布了一份年度报告，主旨是建议每个癌症患者接受 DNA 测序，以防止误诊、
2017-07-14
尘埃落定，美年大健康完成对慈铭体检100%股权的收购
昨日（7月12日），美年大健康发布公告称，其于近日收到中国证监会通知，经中国证监会上市公司并购重组审核委员会于2017年7月12日召开的2017年第40次工作会议审核，美年健康发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项获得无条件通过。
2017-07-14
中国发光免疫市场的前景和挑战
有一则发生在上海的新闻：一位先生做肿瘤标志物检测，社区医院给出不正常的结果，二级医院给出正常的结果，后来社区医院联合一家三级医院用相同设备再做了一次检测。最终通过其他检查手段，比如B超、胃镜和病理等，确定他并没有太大的患癌风险。这
2017-07-13
IVD行业整体托管模式已步入后时代
从2015开始IVD市场开始蕴含着一股变革的暴风雨，一个老名词整体托管已悄悄驻足IVD市场。大资企业跑马圈地似的疯狂掠城，使得部分传统贸易企业不得不华丽转身，一部分被收购、一部分做起了小三。此后在IVD市场出现在很多新名词:科室共建、一体化管理
2017-07-13
两票制：完整梳理各地政策细看四大特征
根据国办13号文（国17条）、以及2017国家医改重点任务的时间表要求，6月30日是医改试点省两票制文件出台的最后期限。截至7月3日，11个医改省份中，除宁夏还定格在网传版方案外，其余10个省毫不含糊，几乎都在最后期限前出台方案。另外，诸多非医改
2017-07-13
10:0全票通过！首个CAR-T疗法药物获FDA专家一致推荐批准！
诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）于 7 月 12 日获美国 FDA 咨询专家委员会的一致投票（10-0）支持批准。这一投票标志着这类实验性治疗的关键里程碑。FDA 预计将于 10 月 3 日做出最终批准决定。宾夕法尼亚大学科学家、领导这一领域
2017-07-13
体外诊断（IVD）行业投资分析
一、引言2015年全国医药工业总产值同比2014年增长9.8%，超过GDP增速（6.9%），这是近些年来，增速首次降低至两位数以下。细分来看，医疗器械增速排在第二位为11.2%，位于生物制品（12.9%）之后。在医疗器械的细分领域，IVD行业可谓是崛起中的朝阳行
2017-07-12
一张小小化验单背后是严苛精准的医学态度- 云南仁爱医院检验科
对于许多人来说，医院检验科总显得很神秘。和其他窗口科室不同，检验科是一个相对独立、封闭的特色科室。透过仁爱医院二楼右侧走廊的玻璃，能看到屋内摆着一系列白色冰冷的设备，几名身子被包得严严实实的检验医生在设备前忙碌着。检验科门口设有门
2017-07-12
英国癌症研究院联合癌症诊疗公司 Owlstone，研究呼吸无创癌症诊断
癌症诊疗公司 Owlstone 联合英国癌症研究院（CRUK），开始对呼吸样本进行临床试验，目标是寻找生物标志物挥发性有机化合物（VOC），帮助医生通过无创检测方法快速确诊癌症。本次试验为泛癌研究分析，研究人员将使用 Owlstone 的 Reciva 呼吸采样器
2017-07-12

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