国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告(2022年第27号)
为进一步规范PD-L1检测试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：（点击阅读原文下载）
PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年6月27日
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