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HbA1c价格治理时代,检验科为何纷纷转向免疫比浊法?

2025-04-17 14:3058440

糖化血红蛋白(HbA1c)

作为糖尿病管理的金标准,糖化血红蛋白(HbA1c)检测的准确性与可及性直接影响诊疗效率。当前,高效液相色谱法(HPLC)虽为主流方法,但其高昂的设备和试剂耗材成本、以及检测结果容易受到血红蛋白变异体的干扰,导致医疗机构面临投入高、效率低的困境。

【政策导向下如何实现降本增效提质】

随着国家医保局对医疗服务价格的不断规范,HbA1c收费逐步统一,且检测频次也被纳入严格监管范畴。医保政策的实施,不仅促进医疗资源优化配置,更推动检验科室向“精准、高效、经济”方向发展。

在HbA1c检测中,免疫比浊法兼具精准、高效、和经济等特点,既契合政策导向下的成本控制需求,又能通过标准化流程保障检测准确度,助力医疗机构的高质量发展。

【新产业HbA1c免疫比浊法试剂优势】

1

抗变异体干扰能力强

免疫学方法通过抗体靶标前移策略,构建基于β链N端第1-4位氨基酸糖基化表位的特异性识别系统,进而有效规避HbC/HbS(β链的第6位氨基酸分别突变为赖氨酸/缬氨酸)的交叉反应[1,2]。NGSP官网显示,免疫学方法具备优异的抗干扰能力,几乎不受HbE、HbD、Hb New York、Hb J‐Bangkok(突变位点远离单抗结合的糖基化位点)等多种常见血红蛋白变异体影响,可以为临床提供可靠的诊断数据[3,4]。

新产业生物HbA1c检测抗体结合位点

2

精准可靠

新产业生物HbA1c免疫学方法与HPLC法的检测结果具有良好的一致性(R2=0.98),可同时报告IFCC和NGSP结果,且检测体系连续5年获得IFCC和NGSP国际认证,具备完整溯源链,保障检测结果的准确性。

3

高效便捷

HbA1c免疫比浊法完美融合搭载机内溶血功能的全自动生化分析仪,无需手工操作及专用设备即可完成HbA1c的全流程自动化检测,避免了手工操作引入的误差,同时检测速度可达360T/H,显著优化实验室运营效率并缩减采购成本。

4

极致性价比

相比于HPLC法,生化平台检测成本低且无额外耗材,1台仪器便可整合科室HbA1c、生化和电解质项目的全流程检测,显著降低科室的运营成本,助力医疗机构在医改背景下实现质量与成本的双效平衡。

基于以上优势,新产业生物HbA1c免疫比浊法试剂盒在适应医改政策的同时,为医疗机构提供一种高效、经济、可靠的解决方案。

参考文献

[1]糖化血红蛋白测定专家共识委员会. 糖化血红蛋白测定专家共识[J]. 中华糖尿病杂志,2014,6(12):853-858.

[2]周翔海,纪玲,纪立农,等. 影响糖化血红蛋白临床应用的血红蛋白变异体识别的专家共识[J]. 中国糖尿病杂志,2023,31(8):561-570.

[3]http://www. ngsp. org/interf. asp. Accessed July 5,2021.

[4]Xu AP,Chen WD,Xia Y,et al. Effects of common hemoglobin variants on HbA1c measurements in China:results for alpha‐ and beta ‐ globin variants measured by six methods. Clin Chem Lab Med,2018,56:1353‐1361.

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