床旁检验——曾经的经验和未来的挑战
Vanderbilt University School of Medicine——James H. Nichols
最初接触床旁检验（POCT）是在约翰霍普金斯医学院。那是在我完成博士后培训后获聘的第一个岗位。由于医学院内现有型号的血糖仪到期需要续约，所以医学院必须决定是续约继续使用当前型号的血糖仪还是更换另一个牌子的血糖仪。内分泌科在血糖仪项目上投入了大量资金，CLIA’88也实施在即，因此实验室对新血糖仪进行了评估并实行了新的检验项目。血糖仪评估项目涉及血糖仪运行情况管理，是否易于使用，采购试剂的稳定性，实验室技术确认以及试纸和质控品的储存分配，还有依靠患者饮食和胰岛素管理结果的营养学和药剂学评估。很快，许多科室参与了评估并对评估结果产生了浓厚兴趣。最终，我们决定了一种将在医院内广泛使用的血糖仪。但是评估也发现了很多影响某些患者人群结果可靠性的设备局限性，如氧化作用和血细胞压积。
根据这些经历，我要强调的是POCT面临着多种多样的挑战。许多人投入到床旁护理中。但是很难让所有人达成共识，这需要多领域的团队合作和沟通。然而，这也是一个让医学主任和技术人员走出实验室参与到医疗团队的契机。在进行血糖仪评估之后，POCT成为实验室的门面。电话和问询纷至沓来，涉及实验室工作的各个方面。这些电话和问询不仅仅限于床旁护理，因为工作人员可以直接与实验室接触来帮他们解决问题。在应用POCT之前，实验室被认为是支持患者护理的服务部门而不是患者护理团队的参与者。床旁检验出现后，一切都发生了改变。总之，就更多的实验室问题进行沟通的大门已经敞开。
这次血糖仪评估也提高了操作员技术对POCT所产生影响的认识。
例如，指尖针刺毛细血管采血技术多种多样。不同工作人员在指尖采血的角度不同，使用的刺血针不同，还会采用不同的挤压方法从手指上获得足够的检验用血液。一些试纸血样适当，而有些试纸表面几乎看不到血样。这时，血糖仪需要操作员将血液正确地涂到试纸上，设定反应时间，擦拭试纸，接着将试纸插入仪器进行读数。血样涂抹的差异、设定时间的长短以及操作员以何种形式使用什么东西来擦拭试纸都会对结果造成影响。技术上的差异放大了检验结果的变异性。所幸我们评估的更新型的血糖仪会自动设定时间并进行样品检测。与先前型号相比，削弱了操作员技术造成的影响。
早期POCT的另一个挑战是数据管理。需要通过手写的方式将检验结果录入患者的医疗记录中，还需要人工质量控制记录证明结果的合规性。更新型的血糖仪能自动获取QC结果和患者结果，并将上述信息与仪器序列号、操作员、日期和时间相连。由于内部具有锁定功能，所以这些仪器更加智能。工作人员只需要执行日常质量管理，仪器会阻止患者检验。如果工作人员的技术不合格，仪器会锁定该操作员，避免未经训练的操作员执行检验。
这些功能改进了合规性。但不幸的是将仪器结果与患者病历表或QC趋势联系起来很不容易。那时，仪器的交互能力非常原始。使用“Sneaker net”的工作人员每月需要带着笔记本电脑周转于50多个护理病区之间，还要下载一次QC数据。因为那时只能使用拨号上网（这还需要额外的硬件）或网络连接（这还需要增加费用改建护理病区）。因此，那时候在医院扩建基础设施、安装网线、获得足够IP地址连接POCT设备和其他待连接的医疗器械之前，只能使用sneaker net。
管理POCT数据也是一项挑战。由于质控品、试纸或仪器的问题，要将质量控制数据标出来测定主要趋势，但是这也需要将QC数据导入实验室信息系统中。那时配备QC软件包和数据库来处理操作员和仪器序列号的中间件系统非常原始，而且除了血糖仪以外，其他POCT设备不存在中间件系统。管理超过2000名操作员的能力是一项不同的挑战。这通常会留给年度能力检查处理，即与一名能够观察和确认操作员技术的护理训练员进行一对一的对话。目前很少根据QC结果合格（有能力胜任工作）或不合格（需要进一步培训）来客观比较操作人员。
我们开发了一种不同的方法来自动进行操作员能力审查。我们处理一个月内全部的QC数据来计算整个医院的平均值和标准差。接着，使用标准差区间（SDI）将每个操作员的平均值与医院平均值进行比较来测定该操作员是否具有显著偏差。通过计算每个操作员的SDI，我们能轻松地鉴别出与其他操作员相差较远的操作员，并针对他们进行培训。最初，我们侧重于那些与护理同事相差3 SDI的操作员，但是后来将这个标准下降为2 SDI。这个过程自动执行QC和操作员能力审查，但是具有一些局限性。操作员分析QC越多，该操作员对医院平均值的贡献的数据就越多（不管其技术如何）。相对于其他操作员，操作较少的操作员反而会显示偏差，这会导致该操作员所在的组接受更深入的再培训和能力审查。
患者鉴别错误是我们需要解决的下一个难题。随着医院基础设施的改善和内部网络扩展到每个患者的病房，我们能直接将仪器从护理病区连接到中央数据管理系统，使用sneaker net和每个月带着笔记本周转于每个病区的日子一去不复返。通过这样的改进，我们可以直接将仪器结果与患者的电子医疗记录相连，再也不需要人工在病历表中记录结果了。但是，每种进步都有它的局限。如果仪器将结果返回其坞站，结果将仅会被传输到患者的医疗记录。有时，工作人员会忘记对接设备好几天，因此在医疗记录中，检验和结果之间会存在显著的延迟。尽管已经有电子连接，这仍会导致继续需要在患者医疗记录人工誊写血糖结果（更容易出现传输错误）。
血糖仪数据传输随着连通性标准POCT1-A的发展有了很大改进。结合通用USB或计算机闪存，连通性标准旨在为POCT设备连接到实验室、医院和医疗信息系统打造“即插即用”的环境。连通性
标准设定了POCT设备与医疗信息系统之间电子交互的形式，将来还会为促进POCT设备更容易连接做好准备。这会让中间件和POCT数据管理系统得以发展，将多个供应商的POCT设备通过相同的计算机系统连接起来，消除不同POCT设备需要使用不同计算机和软件的现象。这样的标准还会导致在NCCLS将名字改为临床和实验室标准学会（CLSI）之前形成POCT共识委员会。
由于连通性标准的发展，POCT取得了巨大的进步。凝血设备、血气分析仪、血糖仪、免疫分析读数仪甚至尿液试纸读数仪可以通过电子连接在一起将QC和患者结果下载到医院和实验室信息系统中。现在还可以使用无线连接，更新的分析仪不再需要坞站或人工连接的步骤。但是通用即插即用仍是一个梦想，当前许多中间件系统能连接超过50台来自不同厂商的设备。
今天，医学院拥有配备医学主任、POC协调员和护理人员培训员的正式POCT管理项目，形成了需要的管理架构，在整个医疗体系中，组织并保持设备、人员和检验操作的多样性。例如，我们的医学院在50多个地区共拥有超过500台由6000多名操作员操作的血糖仪。大多数医院的POCT已经从血糖仪和简单检验如孕检和尿检成长为能提供多种复杂POCT如心脏标志物和凝血检验来对胸痛和中风认可方案提供支持。肿瘤学和放射学在化疗和不透X射线染料输注前使用肌酐、电解质和生化指标来评估肾脏功能。传染病使快速人体免疫缺陷病毒和药物试验成为伴侣健康筛查的一部分。直升机运输和事件管理人员通常执行血气和基础新陈代谢指标检验，而免预约诊所可以进行快速链球菌、妊娠和流感筛查。
床旁检验确实已经拥有丰富试验菜单和设备，能对广泛的医疗领域提供支持。未来POCT则会面对更多的惊喜和挑战。分子POCT目前已经可行并将在未来的几年中越来越流行。分子POCT能提供呼吸道和胃肠病原体快速检验，这些检验具有较高的灵敏度和特异性，不仅能鉴别感染源还能区分个体生物菌株。分子平台将会随着其在性传播疾病领域的应用而发展，并能为医院和长期护理机构提供更快捷的抗生素耐药菌诊断。POCT设备的尺寸和便携性完全适合在资源有限，实验室基础设施薄弱，不能提供清洁水源、恒定功率和可控环境条件的发展中国家进行试验。但是在灾难救援使用POCT设备时，试验试剂盒和试剂的稳定性会面临高温、高湿和寒冷等极端条件的挑战，而这些恶劣条件在世界范围内随处可见。
床旁检验的演变——进步和退步
St George’s Hospital——Paul Collinson
床旁检验（POCT）在各个方面已经有了长足的进步，这些进步不仅仅局限于测量技术自身，还包括与设备相伴的促成技术的进步。一般来说，POCT技术的进步能促进分析性能足够好的设备出现，这样的设备通常具有和实验室设备一样良好的性能。但是，由于POCT设备能够快速地在患者身边得出近患结果进而能更快地让医师做出临床决策，所以相对于实验室设备POCT设备的具备很大优势。
心脏标志物POCT的进步是这种趋势发生逆转的范例。第一种心脏POCT技术是肌酸激酶，使用用于测量全血的台式设备测量它的MB同工酶—CK-MB。那时，使用这些设备是为溶栓疗法选择患者来让患者尽快出院。但是随着治疗的进展，事实证明使用生化检验进行溶栓疗法的患者选择来减少对更快速床旁诊断的需求并不适合。心肌肌钙蛋白测量技术的出现，心肌肌钙蛋白作为首选心脏生物标志物，这使得心脏生物标志物测量技术起死回生。但是测量肌酸激酶和CK-MB的分析仪仍在被使用，这种低性能测量在偏远地区，以及需要小型灵活设备的地区仍然是必须的。这些技术近来在病毒性出血热治疗机构的实验室内得到应用。第一种实验室心肌肌钙蛋白测量方法论也相当不灵敏，第一种心肌肌钙蛋白T（cTnT）分析仪是一种间歇式分析仪，有90分钟的周转时间。一台具有90分钟周转时间的间歇式分析仪需要近2小时才能得到分析结果，用于临床服务显然不可行。后来基于免疫层析技术开发了一种目视判读的免疫分析金标cTnT试验。许多研究对该试验进行了评估并证明其与实验室试验具有相同的分析灵敏度。后来，又开发了一种具有即时随机访问功能的实验室cTnT免疫分析平台，但是POCT设备的分析性能仍能与这种实验室试验水平相当，POCT的和实验室测量的临床诊断判别分析也比较一致。在冠心病监护室内，一项随机对照试验在患者中间展开。患者随机参与POCT cTnT测量和实验室cTnT测量。POCT的周转时间显著缩短（POCT 18分钟；实验室测量，72分钟）。更重要的是，取消了需要排除急性心梗患者的平均住院时间，POCT组患者接受后续检查的时间为79.5小时，而对照组则为145.3小时。因此，除了中心实验室服务以外，冠心病监护室内执行的POCT cTnT测量是心梗快速排除方案的组成部分。POCT设备自动读数仪的出现进一步提高了检验准确度。类似的免疫层析检验设备得以开发并用于cTnI的测量，cTnI测量通常与肌红蛋白和CK-MB同步进行，这些设备目前在一些机构内仍在使用。
但是基于实验室的cTnT和cTnI试验也有了显著的进步，随着分析不精密度和灵敏度的改进，其性能也能与POCT匹敌。当前一代的实验室cTnT和cTnI试验性能显著优于手持式和便携式POCT测量设备。对于近患急诊而言，让POCT的性能更加接近实验室试验的性能比让POCT设备变得能完全手持来的更加实在。除了分析性能的
提高，使用采样频率极低却基于高灵敏度的cTNT和cTnI测量发展和确认了相关的方案。这些方案包括入院采样，入院1、2和3小时的样品需要高灵敏度试验。有一项悖论是，采样间隔很短时，实验室周转时间变得更加重要。从实效的角度看，周转时间应该为临床决策时间的25%甚至更短。对于一种60分钟的排除方案，目标为60分钟的周转时间显然不适当。这些方案使用床旁检验很理想，但是床旁检验的分析性能欠佳。因此第一个为cTnT和cTnI测量带来真正高灵敏度POCT设备的厂商将受到急诊医学的热烈欢迎。
POCT血糖测量目前是一个已经有显著进步并让患者直接受益的领域。这些仅仅是测量技术领域技术进步的一部分。POCT血糖测量已经从半定量评估发展为生成准确的数值，测量性能与实验室高血糖管理检验一样优秀。在我们的机构内，大多数急性胰岛素精密分注的血糖测量都由POCT执行，实验室检验大体上作为后备手段。我们面临的主要问题是缺乏充足的临床记录保持工作。不仅仅是血糖的床旁检验结果，其他全部结果（包括血气分析）的记录都不充分。信息技术基础设施建设和电子医疗档案（EHR）的发展是我们机构的主要投资对象。我们的战略方向是将全部的检验结果纳入EHR内。随着全维通信和结果返回系统的发展，这对实验室检验来说不是问题。该系统会让实验室的全面检查跟踪工作受益，确保全部患者的检验结果接受指定医师的验证。但是，全部的POCT结果还必须人工誊录，因此迫切需要解决POCT设备与系统之间的连接问题。这是一个多阶段的过程，首先现有的血糖仪需要替换为支持有线和无线连接的新型血糖仪。接着将这些血糖仪与中央系统连接，使用户能够访问质量控制和质量保证。这意味着，可以在第一时间确保经过训练的人员使用该血糖仪。此外，该血糖仪可以指导室内和室间质量保证。接着中央系统与实验室信息系统和EHR进行连接。这种进步直接而明显地改进了临床记录保持工作，此外还有一项好处就是糖尿病团队可以对所有紧急入院的患者进行跟踪统计以便进一步安排合理的护理。这种进步对质量的改进也是非常显著的，由于减少了对人工记录保持的需求，在医院内减少了将该类型的解决方案应用于全部POCT的请求，使得对其余POCT设备进行中央管理成为可能，但会放大厂商特有系统需要特别维护带来的影响。此外，费用也会显著增加，因为每种系统都需要独立连接，每种与实验室信息系统或EHR供应商的连接都需要很大的资金成本。这种方案需要中介软件供应商，将实验室信息系统与每种厂商特有的系统连接起来。
从而能够统一管理全部用户数据库，还可以与医院工作人员电子档案相连接。使用这种系统也会面临挑战，但是可以立即从结果电子绘图和点对面POCT访问中受益足以抵消这些挑战带来的负面影响。从上述内容中可以得到的经验是POCT设备并不会影响单独系统的接入，但是这些设备携带的促成技术会影响系统的接入。床旁检验供应商需要牢记这一点，尤其是当前消费性电子产品的趋势强调产品的易操作性，（IPad就不会和使用手册一起销售<强调上手极为容易>）和设备间的无缝连接性。一个有趣的推断是现代移动电话的数码光学性能和处理能力是否足够强大到能与现有方法学结合诞生新一代的POCT设备。实际上这类设备的原型已经证明了这一点。
大学医疗系统的兴衰——17年的POCT管理
University of Texas Medical Branch——John R. Petersen，Peggy A. Mann
随着可以与电子医疗记录（EMR）相连、更容易使用、可以执行更加复杂方法学的更小型医疗器械的出现，床旁检验（POCT）将越来越多在床旁、急诊患者运送期间（即救护车、直升机）、独立的诊所和患者的家里得以应用。还有可能就是POCT使用越来越多这一现象将导致整合服务网络和可信赖的医疗组织的出现，表面上看来这是POCT除了能稳定地改善实验室结果周期时间以及提高患者护理水平之外能达到的结果。虽然POCT方法正在从以前被医疗中心和医疗服务中心不断发现问题到现在变得更加“万无一失”，但是质量仍然是POCT不可忽视的问题。虽然我们不希望POCT能完全替代主要或中心实验室的检验，但是我们却希望在保健服务情景下将POCT用于医疗系统，不管它是不是被豁免的、稳健的或高度复杂的检验方法。既然这样，比中心实验室更快地得到结果这一事实肯定能改善患者的治疗效果、减少不必要的治疗延误、潜在缩短管理式治疗不包括的住院时间、减少报销金额并提高患者就诊相关满意度。但是，由于大多数POCT的总花费将很可能比中心实验室检验更昂贵，因此常规体检取得的患者样品和住院期间大部分的患者样品将还会在中心实验室进行分析。
我们机构内一项POCT匹敌实验室检验的例子是上世纪90年代大部分的血气仪器从中心实验室移动到了ICU、急诊室和手术室区域。这些仪器由临床化学部门管理，样品由呼吸道技术员分析，结果自动通过中转软件上传到实验室信息系统。这让患者的血气状况得到了实时管理。
1996年，我们的机构内鉴别了医院内执行的POCT的缺陷，于是仿照联合委员（TJC）会检查，病理科开始正式监督POCT。病理科首先考虑到应确保POCT管理合规时，POCT正在被多个大学部门进行各自为政的管理和控制，尤其是护理部。在建立多学科利益相关团队以前，病理科执行的一项检查显示缺乏非连接式和非标准化血糖仪的清洗记录文件、液体质量控制日志丢失、丢弃试剂逾期，基本上没有通过护理管理进行监督。
使用“侧重分析开发执行”过程改进，团队发现了许多需要及时改进的问题。最初，1名医学技术员成为兼职POCT协调员（POCC）隶属于临床化学部。在POCT项目之初，我们通过一项久负盛名的方法进行管理，该方法就是大家称之为“sneaker net”的方法。用这种方法来鉴别尿液试纸、尿孕检以及一些医院或校园诊所执行的快速链锁状球菌检验。在引进具有数据管理功能的血糖仪以后，通过下载数据的笔记本，POCC成为了全职岗位。随着在医院和校园诊所内工作时间的增加，“sneaker net”的积极方面在于POCC可以和工作人员交流并了解工作人员，建立POCC在POCT方面的权威。正如其他实验室报告的那样，医学技术员提高进入护理病区的频率被证明有短期和长期两种积极影响，既能表现善意又能对患者服务带来积极影响。
德克萨斯大学医学院POCT项目不得不既在大医院（>700个床位）内处理超过100个地点的POCT，还得在超过40个距主校区200英里的诊所护理类似事宜。很显然1名POCC不够用了，因此该职位增加到了3人。这证明因为距离问题，由POCC们身体力行管理门诊诊所和医院的POCT项目显然力不从心。因此，我们不得不确定管理POCT项目的最佳模式。我们选择的一种方法是POCT网站，这种方法有助于POCC们最大程度地利用可用的时间。该网站于1999年末上线，可谓无所不包，涉及POCT政策和程序、批准的POCT试剂盒一览表（豁免的和中度复杂的试剂盒）、多种POCT方法的在线试验、医务人员执行的显微检查的能力验证，和豁免的试验包括经皮测定胆红素、材料安全数据表、QC日志、新试验实施表、以及医院和诊所的CLIA证书列表。POCT网站可能是第一个POCT行业免费开放的平台，可供外部机构查看/拷贝政策和QC日志。美国甚至包括世界其他地区的众多POCC使用该网站作为其建立质量POCT项目的基准。在2012年，我们不得不将网站从万维网转移到高校内网，因为IT部门不得不关闭黑客潜在访问的通道。尽管该网站不再向高校外的人员开往，但是该网站对校外和偏僻的诊所极其有价值，否则这些诊所还得需要POCC进行身体力行的访问。在飓风紧急事件的恢复期间（稍后将提到），执行POCT诊所的数量有一夜之间翻倍的趋势，POC网站再次成为在线救生工具。
POCT项目初次启动时，我们确定在我们的机构内使用典型的护理风格“培训培训师”的能力评估方法，但不足以降低训练不当的风险。在研究了其他方法之后，我们跨学科团队开发了一个项目，由一名指定的医院或诊所单位护理人员作为POC试验现场管理员（TSM）。所有的TSM最先接受培训并每年接受POCC的培训。和“培训培训师”或“超级用户”的概念相似，TSM负责该地点POCT操作员的定位和训练。此外，TSM还负责有限的试验监督管理，他们不仅是POC操作员还是管理层的护理人员。随着时间的推移，TSM的作用逐渐凸显，他们可以在医院和诊所的TJC调查期间直接与POCT调查员对话。他们的责任还包括监视/审查质量控制性能和适当性文件、维护和清洁设备以及试剂温度跟踪以及仪器储存和使用。POC项目的好处随着时间和POC TSM适应其增加的角色而凸显。他们会“秘密地”或“疑似活跃”地向POCC报告。责任的增大更有利于工作人员展示其长处，使其获得更多的晋升机会，这些人员的职业发展也得到了更高的工作评价。由于在多个水平都很成功，包括从POC TSM的观点来看，TSM程序可以被跨学科团队编入制度。
尽管许多研究的POCC加班加点，但是一件发生变化的事情是增加了POCC人员的流动。使用新开发的技术，一些加入PIC项目的POCC人员在工作两年内申请并得到了晋升。在过去的7年中，校园POCC职位由5名临床实验室科学家担当。以前的POCC转到流动环境中来拓展POC项目并改进工作流程，发展在急救中心POCT项目，并在人工检验环境中改进使用的产品（也就是改进快速链锁状球菌检验、改进流感试剂盒避免“乱猜”，大部分的工作是判断链锁状球菌的阳性和阴性）。
UTMB POC项目的POCT连接性实现起来不是很快。实际上直到2005年血糖仪可以通过中转软件连接后支持将患者结果发送到EMR之后才得以实现。连接性只在住院患者和校园诊所之间可行，还没有和偏远的诊所连接。尽管血糖仪支持一些人工输入的POCT方法，但是大学不能利用这一特点，因为可用的血糖仪数量有限。因此，取而代之的是流动POCC使用EMR生成器生成用于人工输入和记录患者POCT结果、操作者姓名和解析数据的模块。这普遍用于快速检测如尿孕检、快速甲类链球菌检测、快速流感检测、潜血检测以及内部/车载控制性能，这使得大学符合了TJC标准。尽管血糖仪的连接取得了重大进步，但仍有一些负面影响。校园POCC与医疗单位工作人员的互动减少了。
从POCT项目开始到现在已经超过17年了，大学没有TJC改进要求，直到最近，美国病理学会才对此有了详细要求。由于在UTMB组织的POCT项目中POCC被赋予决策权，允许工作人员向专业化方向成长，它与其他的POCT项目有明显的差异，该项目是唯一一个拥有2名美国临床化学家学会年度协调员的项目（2002年和2008年）。此外，流动POCC也获得了床旁检验协调员终身成就奖（2014年）。由于成功地应对了TJC和美国病理学会，实验室管理证明多学科POCT全职雇员职位不再必要，可以将其转移到中心实验室。尽管这似乎不会对该项目产生直接影响，但从长远角度看，其实影响很大。
POCT全职雇员的减少变得尤其明显是在2008年9月，Ike飓风登陆加尔维斯顿岛导致医院和1级创伤中心关闭达数月之久。那时，实验室工作人员减少了超过50%，基于校园的POCT项目工作人员数量减少到Ike飓风登陆前的约20%。同时，基于校园的POCT项目也减少了，但实际上流动/门诊诊所的数量却开始增加。当UTMB从Ike飓风的毁灭影响中恢复时，H1N1流感开始在休斯顿地区和UTMB肆虐。由于缺乏基于校园的POC支持，POCC被召集来从一些儿诊所开始向全部门诊诊所普及快速流感试剂盒的使用来减轻急诊部的病患压力。POCC有效地进行了H1N1流感处理和UTMB从飓风中恢复的事宜。
回顾过去，从开发和管理大学POC项目开始已经经历了大约17个年头，我们确定该项从不目的总体实力已经形成连续性并获得POCC主管（现在）和流动POCC的综合经验。尽管随着时间的推移POC项目会发生变化，POC也会因时间和压力面临诸多困难，但是我们建立并一贯恪守的原则是让患者获得高质量的POC检验，这一原则绝不浮夸。
POCT将来会向何方发展？如先前所述，我们并不认为POCT能取代中心实验室，但是它必将发挥协同作用改善患者护理。这已经被门诊环境中已经作为日常应用的POCT HbA1c和前凝血酶时间INR所印证。既然这样，POCT已经对患者护理产生了积极影响。POCT对患者护理影响最大的2个方面是血液学（尤其是全血细胞计数和凝血）和微生物学（呼吸道病毒）。尽管被一些公司不断追捧，但是目前没有被豁免的全血细胞计数仪器。在门诊环境中，鉴于五分类自动分析仪是理想的方法，但在大量的病例中，三分类自动分析仪（淋巴细胞、中性粒细胞、和剩下的白细胞用MXD表示其）是适合的。目前，被豁免的前凝血酶时间INR仪通常用于抗凝血，其他诊所则用于监测香豆素。新型口服抗凝药（直接凝血酶抑制物和Xa因子抑制剂），则不需要监测。我们感觉这是未来POCT抗凝血剂监测能对患者护理产生积极影响的方面。微生物学尤其是呼吸道病毒引起的呼吸道疾病在成人和儿童人群中占很大比重，免疫层析POCT已在该领域应用多年。这些试验的特异性很高，灵敏度（即流感）却相当低。最近，基于仪器的读数仪已经可以用于这些试验，取代了主观读数。许多护士使用多数决定原则测定试验是呈阳性或阴性。呼吸道病毒检测的最新创新成果是豁免的分子（核酸等温扩增和PCR）试验。尽管目前试验很昂贵，但是POC分子试验是令人惊喜的进步，因为分子试验的灵敏度比人工或基于仪器的免疫层析法要高很多。检测致病病毒的多种亚型（例如流感）需要必要的引物。除了呼吸道病毒，甲类链球菌豁免分子试验也是可用的。这会减少抗生素滥用。总之我们认为POCT的现状和未来都是光明的。
英国床旁检验
——根据40年床旁检验经验个人的反思
Imperial College Healthcare NHS Trust——Paul Adrian Hunter Holloway
英国的床旁检验（POCT）现在正处于一个蓬勃的扩张阶段，从国民医疗保健体系到个人医疗实践都对此产生了广泛的兴趣。但明显的是，不仅一些传统医学领域和学科如急救和长期疾病监测如糖尿病对此兴趣有限，而且二级和三级的整个护理领域甚至初级医疗领域也对此兴趣有限。这种兴趣目前来源于实验室，传统意义上的实验室避免考虑床旁检验，并将其视为中心实验室的威胁。对POCT关注的增长一定程度上源于技术的进步，技术的进步改进了POCT设备的可用性、质量和连通性；还源于现代医疗服务对效率的要求和患者知悉临床决策的期望。不断有研究对POCT的价值及其对临床预后的影响进行探索，过去的15年中测量是许多临床研究的目标。目前POCT正飞快地向超越传统临床生化领域的目标发展，扩展到血液学检验的全部项目。最近，细菌和病毒病原体检验以及造影技术都在外科手术期间得到了应用。血液学试验扩展并超过了凝血试验如血细胞计数和凝血弹性描记法。凝血弹性描记法曾主要用作围手术期凝血测量来满足输血要求并受到多学科治疗团队的完美管理。在我们的机构内，凝血弹性描记法还曾用于复发性流产的评估。目前在我们的机构内，病毒学POCT包括人体免疫缺陷病毒试验（4代）、呼吸道合胞体病毒（季节性）和丙肝病毒检验，我们计划在今年晚些时候进行流感病毒POC检验。
在英国，POCT在二级和三级护理环境中的使用迅速增加，医院内形成了POCT委员会来对这些设备的使用进行临床管理。这些委员会形成的动力与中心实验室需要对目前所执行检验的评估、质量、性能、训练和报告进行监督，对未接受良好训练的工作人员执行这些检验形成的标准进行规范以达到良好实验室实践的需求不谋而合。初级护理环境（和药房）通常会对医院的POCT管理员提出需求，如自我检验，但是这些检验来源通常为不正当。最近几年POCT的发展包括病理学实验室服务认证，在过去的5年中，英国病理学实验室认证（临床病理学认证（英国）有限公司——现为英国认证服务的一部分）董事会使用ISO标准设定一些特殊标准。临床病理学认证机构意识到很难让实验室进行转化来影响POCT用户使其符合标准，POCT的认证过程缓慢并不容易获得成功。较大的医院发现符合ISO标准的任务（ISO 15189：2012）包括实验室负责训练和能力测试以及纪录保持的存档，在预算削减、精简编制和技能混合的情况下难以达成。POCT认证实现的价值对临床管理、降低医院补偿付款成本，逐步实现更好的人员配置，更好地管理POCT。现在，大多数NHS医院信托基金将拥有一
个由实验室POCT专家组成、具备管理支持功能的特别小组。POCT委员会的价值所在是领导的需求，就我的经验而言，最有效的委员会由非实验室临床医师、内分泌学家或代谢医学或急救医师主持。这种临床领导模式可以对符合标准的需求形成影响，而这些标准在目前的执行过程中，非实验室工作人员使用POCT设备时，要求进行质量评估和风险规避。执行POCT时符合临床管理的基本原则发展缓慢，早期实验室工作人员试图强制执行质量保证程序，例如，抵触POCT并拒绝在病房内执行检验等。但是，近年来这种现象已经发生了变化，在医疗规定和记录警告的诸多领域引进强制性管理培训有助于避免滥用或误用POCT设备。
在英国及世界其他地区，POCT第一次显著发展源于对糖尿病患者血糖水平监测的需求，当然这目前仍是血液POCT使用最多的领域。上世纪70年代这种试验刚出现的时候，POCT这一术语相当的新潮，它还被称为近患检验或床边检验。在此之前，POC尿检和尿分析之前称作尿检查，使用诸如味道或糖尿病糖尿能吸引昆虫这些参数，使用气味、颜色或浊度进行传染病或蛋白尿检查，这种检查已经使用了上千年。近些年又增加了一些相当简单的参数如pH、葡萄糖和酮类。现在普遍使用的试验已经涵盖所有项目，包括额外的参数如胆红素、尿胆原（urobilirubinogen）、血红蛋白、血液、蛋白质、比重、白血球、和亚硝酸盐。尿液试纸分析已经有了显著发展，早已脱离了试纸条目视读数的阶段。这表明检验结果相当客观，结果读取从人工誊录转变为试纸读数仪自动读取试纸，降低了许多风险。这些具有广泛用户满意度的试验正在被引进到我们的机构和英国的其他地区。显著的尿液分析生化参数如电解质在使用过程中表现不佳，通常只在患者电解质显著失衡时经实验室科学家提示后才会执行。
40年来POC血气测量的发展一直是最受关注的领域，目前这一领域的进步非常显著，从以前需要溶酶体、电极、需要不断维修和替换的粗糙的劳动密集型分析仪发展到目前试剂盒系统，这一过程的转变是检验可靠性和功能性的巨大进步。随着连通性和自动化质量控制程序的进步，远程活跃度审查、监视患者活跃度、分析仪误用和滥用控制以及进行安全访问成为可能。但是，从临床观点看，与1980年的血气分析仪相比，目前的分析仪已经有了显著的进步可以涵盖所有项目，这些项目包括可靠的电解质测量、显著的代谢物测量如血糖和乳酸盐。我个人对急救室生化过程的观点是将血液乳酸盐测量引入急救室POC分析仪是一项显著的突破。我用了很多年劝说厂商将血液乳酸盐测量引入其系统中，已经有许多意义的文献支持这种需求，尽管多年来这种参数在辅助关键病患者管理时相当不专业，这种不专业不仅仅包括目前对败血症发展的评估。尽管在对疑似患有代谢障碍的患儿进行评估时，该参数很少能对除某些特殊情况如线粒体疾病和其他先天缺陷的诊断之外的疾病诊断提供实际支持，但是实际上重症监护的医师从每个患者身上总结这个参数，并在该参数变得非常具有选择性之前对实验室提出要求。读者可能会感兴趣的是早在上世纪70年代，人们就有兴趣发展间接体内分析系统监测多种代谢物的变化，形成患者对疗法反应的深刻理解。那时候，被人们注意的系统是基于Technicon分段层析技术的Autoanalyzer II，这个系统曾广泛用于中心实验室。该研究系统使用留置的套管进行连续肝素化血液采样，通过分段层析系统透析进行绘图，该系统使用固化酶结合试管和代谢物荧光分析运行，分析的代谢物有血糖、乳酸盐、丙氨酸和3羟基丁酸。该系统设计复杂，很有可能导致潜在显著失血，处理能力不能达到临床使用的要求。但是该系统的概念基于对代谢途径的一致理解，代谢途径在临床管理中仍具有意义并被人关注。同时发展但是近来引进的设备如微渗透设备已经发展到能进行顺序抽样并能对穿过半透膜的未结合的细胞外液体游离代谢物进行分析。尽管仍在开发阶段并具有局限性，但是这在大脑、皮瓣生存能力手术环境中建立了一种微环境。严格意义上说，由于分析延迟，微渗透不能满足POC系统的定义。最近，英国开发了一种能进行血气和电解质测量的间接体内系统，该系统有可能作为重症监护患者专用血气分析仪，该系统的优势是能避免失血（将血液返回患者体内）并能实现更快的临床决策降低感染风险。
尽管使用不太广泛并取决于品牌类型等等，近来包括胆红素、肌酐和有临床影响的镁等参数还是被引入血气分析系统。2000年早期的研究表明通过密切的血糖控制能改善重症监护患者的治疗效果，但对POC血糖分析仪的可靠性形成了更大压力。当该政策被跨国研究中的实践审查时，不同的POC分析仪达到的血糖测量质量也不同，在这些流程中使用这些分析仪暴露了显著的问题，具有显著临床低血糖症风险。尽管POC厂商就涉及血糖测量的问题做出解释，FDA等部门也进行了调节，英国的许多机构仍对密切的血糖控制持审慎态度。现在的政策更加保守，一般提倡进行稳健的血糖控制。
英国的POCT处于蓬勃的发展阶段，强调的重点是巩固POCT管理系统对患者进行保护，对被视为有帮助的法规过程，如非必要，确保其合规。这些巩固措施得到医院管理者的更深入理解和支持，大家不断认识到POCT可以加速临床决策，例如在拥挤和超负荷的急诊室或初级护理环境中，在支持抗生素管制中减少抗生素过度使用从而降低抗生素耐药性，以及加速心梗诊断；因此，大家对POCT的兴趣也越来越高。NHS已经注意到了这一现象，我大胆地预测，近年来政治人物和病理学政策制定者支持一个受国家健康研究所基金补助的诊断证据小组旨在将对POCT有兴趣的管理者、经济学者和厂商联合起来加速将POCT引入临床护理。这项活动已经进行了一年多，是一项得到广泛应用并受多方关注的国家项目。这项活动的另一个目的是让我们这些有临床背景的人深刻理解为新试验找到令人信服的证据的困难程度。有趣的是传统的POC检验途径是从建立实验室方法学和活跃度再到出现POC设备，但这不是当前发展的标准。我无意中发现了从头POCT试验—例如急性肾损伤早期诊断的细胞周期停滞标志物—这可能在早期临床评价阶段作为潜在POCT诊断。我确定我们将看到更多的该类型标志物的发展，尤其是在一些病原体诊断的情况下。如果一种情况如败血症显著向表达谱发展，那么可能真的可以实现个体靶向疗法的早期识别。即将来临的令人印象深刻的技术变革如全息生物传感器和小型微流体诊断系统的多病原体诊断令人欣慰，这些技术因大众对自然灾害和恐怖袭击的关注而受到支持。但发展到临床阶段仍然不容易。
尽管使用现在来说相当陈旧的技术，另一项我们可以触及的进步是POCT在初级护理环境中的应用。尽管有时人们对在初级护理环境中更加广泛地使用POCT很感兴趣，但是这种现象从未显著发生。最近，许多研究对在初级护理环境中使用C反应蛋白和/或原降钙素作为感染生物标志物辅助医师减少抗生素的使用进行了探索，但是我认为牛津郡社区医院急诊多学科护理单元引入POCT是POCT在初级护理环境中更为实质的发展，并可能产生显著的影响。由于受到大学学术初级护理单元的监督，POCT被用于做出综合评价，在缺乏实验室病理学支持的地区能对患有急性疾病的脆弱老年患者实施适当本地疗法，显著减少急性病病床数量。通过这样的设置，检验结果由高级医师审查，这是POCT在英国初级护理环境中更有前途的应用途径。
其他的既令人兴奋又具有前景的POCT应用领域是手术时使用近红外激光探针实时无创区分正常和异常组织的领域。这样的过程如引进手持式超声技术避免使用POCT，并需要专门支持。
最后对英国POCT政策和管理发展进行评价：基于2014年发表的政府报告“病理学质量保证回顾”的病理学质量框架旨在全方面协调并改进英格兰和威尔士的病理学服务质量，这份报告将POCT作为其全面病理学服务首要保证的部分。一些人希望POCT得到更多关注，就这一点而言，POCT已经确实做到了。尤其是在有病理学成本压力的环境中，POCT会在所有医疗学科中导致集权并降低临床科学家、学者培训相关标准和病理学部门领导职称等级，同时面临降低病理学家和远程用户交互质量的全部风险，降低从患者处直接增加支持期望值的能力。
“酷”因子
University of Utah Health Sciences Center——Chris Lehman
在内心深处，我并不认为我是一个床旁检验专家。但是在完成培训后不久，我找到了一份在医院实验室负责POC项目的工作。在过去的18年间，我尽可能通过参加POC会议和阅读科学文献增进相关知识，但是我大概是在不断的反复试验中摸索出管理POC项目方法。
我们关于POC的经历可能很类似。在接受目前的职位时，我们医院正从由病房常驻医师为住院患者执行POC检验向由抽血者自行检验转型。医师执行的床旁检验大都受到门诊诊所的限制，所以非常有限。大部分的POC检验过去是可能也会继续是住院患者使用手持式血糖仪进行的血糖检验。长久以来，我将住院患者的POC检验放手由护士、医务助理和急诊室急救人员去做。这就要求建立体统来对临床工作人员进行训练确保符合1988年颁布的临床实验室改进修正案，培训是一项无穷无尽的挑战。但是通过对实验室的利用和合规工作，使得实验室负责POC检验的人员有机会与临床方面的同僚和医院管理人员接触。
与技术员期望的恰恰相反，让住院患者的POC检验摆脱实验室的控制并没有减轻实验室的检验负担（和让检验人员失业）。相反，却导致了检验数量的增加，但是患者护理效果有了重大提升。然而，我认为更加难以证明真实的患者的护理效果是否得到改善，而且住院患者POC检验的成本效益也存在争议。
门诊患者中（包括急诊室），POC检验已经成为患者应对能力和患者满意度的组成部分。我仍记得一位同僚惊异于CT扫描前我们在他身上执行的POC肌酐检验。这项单独的POC检验已经成为我们最简单的成功检验之一。事实上，所有需要超声造影计算机断层扫描的患者或核磁共振成像扫描的患者都会接受肌酐检验筛查，POC检验提高了这两种扫描执行人员的效率，增加了患者接受护理的机会。
但是这个案例存在危险。只要是个医师都会醉心于立即得到检验结果，而忽视其是否真能改善或改进患者护理。这就是我提到的称之为“酷因子”的东西（医师可能认为能立即得到检验结果很酷）。通过移动电话立即访问信息，会让医师升起推广POC检验的冲动。厂商则愿意并已经准备好满足这种潜在被压抑的需求。我们正处于认为新POC检验平台“超级酷”的风口浪尖。大家都会熟悉简单、准确和被豁免的POC平台被最新批准用于传染病分子检测。当每个医疗机构都专注于控制实验室应用时，尤其是发送出去的试验，POC试验的成本通常会逃过监管。
在未来的十年中，POC检测很可能会在患者诊断以及药房、门诊患者护理和居家患者护理中发挥重要作用。这会为我们提供机会/同时也是我们的责任从未来十年中将上市的浩如烟海的POC检验中进行选择，使这些检验能改善患者护理而不仅仅是简单地用于扮酷。
床旁检验在大型学术医疗系统中的应用
——我们目前取得的成就和前进的方向是什么？
University of North Carolina——Nichole Korpi-Steiner
通过定期对床旁检验曾经发生的变化进行反思、评估当前的实践来展望需求的变化以及对该领域前进方向可能发生的变化进行推测来思考床旁检验的未来是一项非常深刻的活动。床旁检验通常被称为床边或近患检验，是一种获得多学科关注的实验室医学附属专业，床旁检验在医院内已经得到了多种多样的应用并已经在门诊环境中使用了近20年。北卡罗来纳大学（UNC）附属医院的床旁检验项目不断发展，促使“我们目前取得的成就和前进方向是什么？”这个问题反复出现。
UNC医院位于北卡罗来纳州的教堂山，目前是一家拥有853个床位的三级学术性医疗中心。每年大约有38226名住院患者从该院出院，门诊部每年接收大约1756263名患者。凭借专业的内科、妇产科、儿科和外科，该院能提供主要的医疗服务和一些专业服务。McLendon临床实验室（MCL）附属于病理和检验医学科，该实验室能为UNC医院的住院患者和门诊患者实践包括初级护理和专业实践提供检验医学和床旁检验服务。近20年来，该实验室不断努力发展高质量床旁检验项目。
上世纪90年代早期，FDA最初批准作为家用的手持式血糖仪可以应用于医院环境来监测患者的血糖状况从而辅助糖尿病患者的管理。在这个时候，UNC和许多其他医院一样实施了床旁血糖检验，该检验涉及大约30台血糖仪和不足500名护理测试人员，所以应用范围相当有限。床旁检验人员培训管理、能力评估和质量保证实践都被包含在化学实验室的附属功能中。血糖仪连通性是第一代且有限，需要每月携带笔记本电脑到每台血糖仪那里下载数据并整合到数据库。由于POC血糖数据库无法与医院和实验室信息系统进行交互，护理人员需要人工将患者的检验结果记录到患者病历表中，因此只能进行质量控制结果的回顾性审查，阻碍了实时纠正措施的实施。尽管存在诸多挑战，授权护士将快速毛细血管全血POC血糖检验整合到临床工作流程中非常方便有效，而且获得结果及时，有助于决定胰岛素剂量，因此很快成为护理标准并在许多机构内得到广泛应用。UNC医院进一步拓展了POC检验菜单，使用POC活化凝血时间检验来监测临床处理期间接受肝素疗法患者的止血，这项关键的POC检验对缺乏相应实验室检验的患者医疗管理至关重要。此外，例行检查期间可在医院病房内由医疗服务人员人工执行的POC检验还包括潜血检测卡、尿液试纸分析、尿沉分析显微检查和蕨样变试验。很明显，人工POC检验避免了实验室监督，日常不间断的现场检查、多学科合作和监督是POC检验质量和合规性的保证。
我们目前取得了什么成就？UNC医院的POC检验已经在近20年中发生了实质性的转变，包括拓展POC检验菜单和应用。到2008年，POC检验的使用增长到每年大约455750次，这些检验由超过3000名非实验室检验人员共同执行，检验拓展到84间医院病房。这些地点执行的POC检验得到了临床试验室改进修正案（CLIA）认证并在MCL的范围内，得到了美国病理学家学会联合委员会的认证，但不包括门诊部或医师实践的POC检验。POC检验主要用于床旁血糖检验（~66%），4项检验（血糖、尿检、粪便潜血和活化凝血时间）的数量占到了总检验量的约95%。大约90%的检验使用交互式POC设备执行，但是大约10%的检验需要人工执行，需要目视读取和人工记录。
2008-2015年间，UNC医院的住院患者POC检验菜单和住院患者POC检验的应用数量相当稳定。但是，在过去的几年中，UNC医疗系统门诊部、医师网络实践和社区医院的POC检验呈现快速发展的趋势。这些地方执行的POC检验都得到了CLIA的认证，2011年至今，认证数量从29项攀升到了53项，包括同时获得美国病理学家学会联合委员会认证，或只有CLIA认证。大多数CLIA证书由医师持有，并在MCL POC管理项目范畴内执行检验。UNC医疗系统的POC管理团队，不包括附属医院，已经增加到包括每个POC检验地点3全时约当数（FTE）POC协调员，0.1 FTE实验室行政主管助理、0.5 FTEPOC检验主管以及至少1名关键利益相关者。
POC检验项目的增加是POC检验请求数量不断增加的反映。考虑到POC检验质量保证和合规性存在的挑战，我们医院要求新的POC检验请求需要经过多学科POC检验委员会评估，这是成功实施POC管理项目的关键。POC检验请求的评估需要考虑其预期临床效用和期望的结果，其他因素包括核心实验室后续优化服务、设备/试剂选择和性能特点，质量和法规要求以及预算考虑。
得到广泛认同的是有效地使用POC检验潜在地促进了医疗决策，从而改善患者的治疗效果和/或提高了临床操作的效率。当医疗决策的时间有限，任何延误可能潜在加剧患者伤害时，床旁检验在患者护理中发挥着尤为重要的作用。例如，UNC医院支持子宫内输血治疗胎儿贫血症期间执行POC全血细胞计数检验来最小化潜在不良事件的风险（即改善患者预后）。程序本身为无创程序，但在技术上存在挑战，存在不良事件的固有风险（即胎膜早破）。快速胎儿血细胞比容结果有助于做出医疗决策，确定超声引导下将要输入脐静脉的浓缩红细胞量。尽管，POC全血细胞计数检验是在患者床旁进行的，被认为是POC检验，但是在美国没有POC CBC检验设备，这使应用小型实验室分析仪成为必要。在美国引进FDA批准的POC CBC检验设备有临床方面的价值并有机会使其应用到其他临床环境中。
近期请求实施新POC检验突出了需要提高门诊部和医师网络实践的工作流程效率的趋势。典型的例子是POC血红蛋白A1c检验，使医务人员能够执行检验并回顾同一患者就诊期间的检测结果从而立即决定治疗计划并有可能使患者参与慢性疾病管理的自行护理。不仅如此，尽管在一般实践中关于POC成本效益和患者预后影响的证据有限并存在争议，类似的新型患者护理模型还是在国际上广受青睐。尽管在执行这些研究时试验设计和成本存在巨大挑战，很明显需要进一步研究来更好地评估POC检验在门诊和初级护理实践中的价值。
我们的前进方向是什么？由于有了更加复杂的POC检验技术（例如分子流感），所以有更多的机会在传统实验室之外进行检验。为了满足市场需求，将继续开发新型POC技术，争取通过扩展的检验菜单和改进的性能特点来实现“芯片实验室”。由于POC检验范围的扩大，保持检验的高质量和合规性越来越具有挑战。POC设备技术安全保障的先进性、连通性和信息化将有助于POC检验的管理。加强基于风险的质量保证和日常现场检查在推进POC检验的过程中变得越来越重要，因为这可以确保全面质量管理和合规性。
床旁检验是一个不断发展的领域。尽管需要额外研究来评估POC检验对患者健康和经济效益的潜在好处，但是在具有创造性的患者护理实践模型、实用性不断提高的先进POC技术以及检验菜单中，不断有新的机会让POC检验得以应用并进行临床整合。POC检验实践的不断增长迫使医院和医疗系统内的POC检验管理项目不断转变，保证高质量的患者护理和高度的合规性。
床旁检验展望
Saint Louis University School of Medicine——T. Scott Isbell
到2025年床旁检验会是什么样的呢？如果医院和参考实验室内执行的传统分析继续发展为床旁检验，整个实验室医学将在十年内发生重大改变。床旁检验数量增长的趋势在最近的市场分析中得到了印证。根据市场调查咨询公司Markets and Markets的报告，到2018年床旁检验市场将有望达到275亿美元，这是体外诊断市场最快的增长阶段。到那时，床旁检验技术的最大用户将是北美市场，亚太和欧洲市场以及世界其他地区市场紧随其后。预计亚太市场在预测阶段将会以最高的复合年增长率增长，床旁检验市场所有的这种增长受到多种因素的刺激，这些刺激包括但不限于技术革新、医学专家数量减少、慢性病数量增加以及医师对床旁检验的浓厚兴趣。
从技术层面来看，床旁检验从用于尿检那天起经历了相当长的发展时期，从14世纪开始医师就开始基于尿液的颜色、浊度和气味来进行床旁评估。到现在，我们已经有能力快速定量或检测多种分析物，从代谢物如葡萄糖、乳酸盐和肌酐以及蛋白质如血红蛋白和肌钙蛋白到病原体如酿脓链球菌、人体免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒以及流感病毒等。所有这一切都可以通过少量标本如全血、尿液和拭子样品进行分析。基于聚合酶链反应的分子产品检验技术的进一步改进将支持高灵敏度和特异性的病原体检测如衣原体、淋病和梅毒。根据初级护理医师调查问卷结果其他传染病检验需求也很高——使用床旁检验的时机已经成熟。
到2025年，我希望看到床旁检验在初级护理环境中得到广泛应用，改进疾病风险评估、诊断和监测。在配备顶尖技术的产品检验试验后，初级护理环境将成为大量的常见病在发展为威胁生命的问题之前得到监测和处理的所在——这些常见病将得到真正的早期检测、干预并让患者最终免于入院。常见的性传播疾病如衣原体、淋病、毛滴虫以及梅毒将在初级护理环境中得到迅速鉴别，随后立即进行咨询并开始治疗。在诊所就诊时，医生会测量当前和未来的疾病生物标志物，对患者疾病发展的风险有深入理解，对疾病的预防（改变生活方式、手术或医疗）和/或进展进行响应。初级和预防性护理将会成为我们的口头语，床旁检验将帮助我们实现这一目标。
在初级护理的道路上，我预计疾病的自我监测和自我检验将会发生重大变化。我们都熟悉糖尿病患者自我血糖监测这一概念。现在，想象一下到那时可能会允许患者自己执行其他分析物的自我监测并将其自身疾病的性质通知医师。荷兰的一项不间断研究为这一概念提供了证据，患者已经可以成功地进行肾移植术后全血肌酐浓度自我监测，并在安全的在线网站自行填写数据，而医生则通过远程访问监控这些数据。数据根据既定阈值形成趋势，当超出既定阈值时，患者和医生都会得到报警并采取必要的干预措施。在这个模型中，患者成为其自身护理的关键组成部分，由于受到自身生化数据的鼓励，患者会有较大的健康感，并不会为频繁出入诊所而头痛。这一概念可以普及到其他领域如血脂异常管理中的血脂自我监测、抗凝疗法管理的国际标准化比率/前凝血酶时间的测量，以及甲类链球菌检测后在本地药房自动生成药单。自我监测的未来将会是在皮下植入设备，通过无线传输数据。这听起来像是科幻小说，但是谷歌科学家试验中的血糖测量接触镜样机已经为这一概念提供了证据。
在未来10年中，如果大量的试验转变为床旁检验，临床实验室的面貌将大为不同。试验向床旁发展将对检验医学团体形成压力，这种变化可能会遇到抵触但有些人会顺应这一机遇彻底改变对实验室医学的看法和实践。未来临床实验室工作人员可能不会在实验室内而是在床旁。他们将有新的名称如“生化分析师”或“床旁检验专家”。未来，可能会有一种科学的趋向是更加直接地将测量科学原理应用到患者护理。实验室医学的同行最终顺应这一趋势也许更好。随着高容量检验（血气、代谢物、心脏标志物）发展为床旁检验，中心实验室将有时间将精力侧重于更加复杂的试验如基因检验。
体外测量设备支持分析物的连续实时测量，如血糖浓度血管内监测，这一技术是不久前才得以实现，代表一种新型的床旁检验。如此一来，减少了实验室工作单的一项分析物，虽然有暂时的限制，但是其他“至关重要”的项目如血压、脉搏、血氧饱和度和温度等等都将从由床旁检验替代。试想一下如果可以连续测量电解质、血气、血糖、乳酸盐和肌酐，通过实施测量体内平衡，足以将代谢数据趋势化。
这些预测的成功当然是以设想为基础，在未来10年内，床旁检验会具备足够的分析和临床性能（灵敏度和特异性）。那一天到来之前，临床实验室工作人员将会面临试验量大幅减少的困难时期，但是这会让实验室检验对患者护理产生更好的影响。无论未来会有多么具有诊断性的试验—床旁检验VS中心实验室VS患者自身检验或以上几种方式的组合—目前我们临床科学家要义不容辞地活跃于一线确保患者得到最准确、精准和有意义的检验。
（摘自Near-Patient Testing and Technology，版权归其所有，仅供内部学习）
编译：张凯
审校：王小茜