感染性疾病是指由致病微生物（包括朊毒体、病毒、衣原体、支原体、立克次体、细菌、螺旋体、真菌、寄生虫）通过不同方式引起人体发生感染并出现临床症状的疾病。在传统诊疗中，精准鉴定病原体的方法主要培养法，很多病原体的培养需要2-3天，较长的需一周，更有甚者需要1-2个月的时间，这对重症感染患者尤其是老人和幼儿患者，无法及时采取精准的治疗方案，往往只能采取经验性的抗菌药物治疗，轻者引起细菌性耐药，从而引起“超级细菌”，重者导致患者治疗无效而死亡，究其原因是无法快速精准确定病原体种类，现在，新型分子诊断平台GeneXpert系列使得这一难题的解决成为可能。
中国CHINET耐药监测网报告：2005-2014年各类耐药株比例变化
创新的GeneXpert家族
GeneXpert最早成名于美国本世纪初的炭疽杆菌事件，目前美国近300 家邮局安装有GeneXpert，7×24小时连续不间断地对邮件进行炭疽杆菌的检测；近年来，GeneXpert在世界卫生组织尤其是结核防控届远近闻名。
2015年，GeneXpert出镜美国科幻片天魔异种（Harbinger Down）。
天魔异种讲述一群毕业生搭载拖网渔船前往白令海峡考察全球变暖对虎鲸生存环境的影响。但是在打捞起一件前苏联的坠毁于海底的太空残骸后，奇怪的生物出现了。
GeneXpert 系统的创新之处在于：
整合样品制备、扩增及检测三个步骤于一个独立的试剂盒中，并将其自动化。大部分的液态试剂、干燥试剂及酶均预装在试剂盒中，将分析前处理步骤降至最低，大大减少标本预混和操作中可能出现的人为失误。
所有的稀释及提取步骤均在试剂盒的不同通道中完成，最大程度地减少了污染的发生。一次性塑料抛弃物的使用量也降至最低；
至简的操作步骤——标本处理可在1 分钟内完成，受过基础培训的人员均可轻易完成整个测试。通常经过半天的培训，就可熟练使用；
模块化的独立运行体系——每个模块包含了温度控制、压力控制、利用阀旋转引导被测液体在不同分区空间内流动、及检测报告软件，因为每个模块均独立运作，所以一个模块的失灵，不影响其他模块的使用，只需撤换损坏的模块即可；
GeneXpert的设计和性能秉承了第一代实时荧光定量PCR仪SmartCycler，由于该系统性能稳定，被美国NASA用于太空的科学研究。
SmartCycler在太空
GeneXpert家族包含不同型号的设备，包括1模块，2模块，4模块，16模块，48模块及80模块几种规格，最后两款全自动型号适应高通量实验室应用。
1-80通道的GeneXpert 系统
专为床旁检测设计的GeneXpert Omni整合了现有的卡匣技术，有望将准确的临床分子诊断测试普及到世界每一个角落——无论是资源匮乏的医疗现场还是社区专科门诊：
集成式可充电电池，不间断工作运行，电池续航时间可达12小时
备用充电电池，电池寿命可达12小时，如无外部供电，备用充电电池可确保产品在2天内随时用于检测
单系统模块可存储20000多条检测结果
精准诊断对感染性疾病的精准治疗至关重要
快速、精准的检测才能确保感染性疾病的精准诊断，尤其对于某些病程发展快速的紧急性感染：如急诊小儿脑膜炎患者，这是非常凶险的疾病，如果不及时采取正确的治疗方案，会影响儿童的智力发育，严重的甚至导致死亡，对于此类患者及时采用快速、准确的分子诊断技术进行诊断对于患儿治愈至关重要。
其次是传染性高的呼吸道疾病：如疑似肺结核、流感患者等，虽然病程相比前述发展较缓，但如果不能及时确诊，对这些患者采取有效的治疗及隔离措施，就很容易通过空气传播影响公众健康，甚至造成大规模的爆发。全球难题“细菌耐药性“除了耐药菌不断进化和院内感染增加外，滥用抗生素可以说是导致耐药的主要原因，快速检测并精准定位超级细菌，避免不必要的抗生素滥用，同时利于及时采取措施，预防超级细菌的传播。
目前基于GeneXpert系统的检测已拥20项获美国FDA认证，25项获欧盟CE-Marked认证，包括：结核分枝杆菌及其利福平耐药、MRSA( 甲氧西林耐药金黄葡萄球菌)、产毒艰难梭菌、耐碳青霉烯菌、流感A 型及B型、B族链球菌、肠病毒脑膜炎、沙眼衣原体/淋病奈瑟菌、HPV等。目前全球范围内，已经有超过13000台GeneXpert 的用户，每年有超过百万级的测试量。所有的Xpert试剂盒在任GeneXpert系统上均可使用。在国内，基于GeneXpert平台的结核及利福平耐药、产毒艰难梭菌、金黄色葡萄球菌及MRSA也已先后获得CFDA的认证，可正式用于临床诊断，成为感染性疾病精准诊断的利器。
赛沛（上海）商贸有限公司 供稿