设备篇
Nova Biomedical
Corporation
Nova StatStrip® 医院血糖测量系统
该产品是FDA唯一授权用于重症患者血糖测量的设备。该设备能实现实验室级别的准确度的床旁血糖测试。该产品的准确度经FDA在1698名重症患者、257个不同医疗环境，通过超过8000种药物、超过137项世界范围内发表的研究验证。该产品测量的血糖经过血细胞压积、麦芽糖和其他能引起错误结果的干扰修正。FDA考虑将其用于标签外重症患者的血糖计。该产品6秒钟得到结果，仅使用1.2µL全血。
Eppendorf
1、BioSpectrometerfluroescence
该设备为全功能UV/VIS分光光度计，使用选配的荧光染料，可测定浓度非常低的生物分子，可用于检测DNA，可进行吸光度测量和荧光测量。
2、BioSpectrometer
该产品为紧凑型UV和VIS测量分光光度计，可以记录并单独检测200nm-830nm范围的光谱和波长。试管可在20-42℃的范围内实现温控，可直接测量酶和基质动力学。在该产品的基础上使用BioSpectrometer Fluorescence通过荧光染色，可以测量浓度非常低的生物分子，可用于检测DNA。
3、BioPhotometer D30
该产品是第3代Eppendorf BioPhotometers，已成为生命科学领域的固定标准。设备可对数据进行处理，在最小化误差风险的前提下，做出快速简便的结果评估，为用户提供额外辅助，包括设备存储复杂光谱、提供额外水平的安全性。不仅如此，设备自动为相应的应用测定相关比率。
4、Mastercycler nexus X2
产品可为繁忙的PCR实验室提供解决方案。两个模块可单独运行2个独立的协议，允许实验室内2个PCR用户随时开始和结束其PCR反应。其中一个试验具有多达64个样品。该设备的噪音仅为40dB，非常安静并具有很高的能效。
5、Eppendorf μCuvette G1.0
该产品可测量1微升样本，特别适用于Eppendorf photometer高浓度样品的光度测量。该产品具有1mm的光程，比标准比色皿的光程长度小10倍。单配件铰链式设计，避免单独部分的丢失或部件间发生混淆。该产品为BioPhotometer和BioSpectrometer专门开发，设计厚度为1mm。
Hologic
1、ThinPrep 5000 自动加载器
该产品为全自动加载器，能处理160 份GYN，通用或UroCyte样品，一次可最多加载160份，无最小限制。可加载4架每架40个小瓶，3盒每盒100个过滤器或3盒每盒100个玻片。玻片上有整合的镭雕样品ID，运行期间可以重新加入耗材。设备可进行无人值守操作，每批最多160份样品实现无人值守包括隔夜操作。机械手将耗材送到工作台的传送带上，可随时暂停大批量处理，紧急加载特殊样品。
2、ThinPrep 2000系统
该产品为ThinPrepPAP测试联合使用的自动化玻片制备系统，凭借力学、空气动力学和流体动力学原理对细胞进行色散、采集和运输。通过一系列的负压脉冲，通过滤波器得到流体，得到1薄层的诊断用细胞材料。该材料被转移到玻片上，放入细胞固着浴，用于染色和评估。
3、Panther system
系统可进行分子样品、试剂和耗材的随机访问和连续加载，可使实验室提高工作能力，加快得出结果的速度，最大程度上改善患者护理，降低实验室成本。
4、ThinPrep Imager/Imager Duo
该设备具有双向审查功能，确保每个ThinPrep Pap测试得到2次不同的审查：一次由ThinPrep成像仪进行，另一次由经验丰富的细胞化验员进行，与人工操作相比，显著提升灵敏度与检测能力。
5、Tomcat® Instrument
该设备是全自动通用型设备，通过替代有误差和不充分的人工样品等分工作，减轻预分析样品处理的工作压力。该设备有助于工作流程流水线化，替代人工样品运输步骤提高产能。
Olympus
VS120-L100 虚拟玻片显微镜
该产品为病理学研究特殊设计的玻片扫描仪，双支架可实现可靠的玻片处理，可全自动扫描多达100个玻片，整合的条码扫描仪可以读取全部常见的1D和2D格式的条码。
NIPPON Genetics EUROPE
1、PCRMax ECO48
该产品为实时PCR系统，具有最快速的PCR模块使每次运行限制在20-40分钟。该产品完全符合国际标准，具有最佳的PCR温度均匀性，稳定相达到±0.1ÊC，支持HRM分析。适当的光线控制避免串道影响，4个过滤器对全部主要的染料（SYBR、HEX、VIC、ROX、Cy®5等）进行校准，该系统配备完整的控制和分析软件包。
2、FastGene FAS Digi
该产品使用下一代安全LED光源（蓝光/绿光技术），具有最好的信号密集度，对绿色和红色DNA染色具有优秀的灵敏度。成像区域具有160*200mm大型滤镜，支持12MPixel JPEG和原始格式，还可针对终端打印机进行调整。该设备可与当前白色LED蛋白质检测完美兼容。
3、MagCore SUPER
该产品为全自动DNA/RNA原核、真核、组织、液体、FFPE样品等材料的提取设备。通过整合的分光光度计（280&260nm）进行DNA浓度检测和质量控制。该产品已经过CE-IVD登记，在超过60多种试剂盒中使用具有专利的磁珠技术。
Sectra
数字病理学解决方案
该产品整合了扫描仪、LIS、EMR、宏观照相和其他PACS以及数字病理学系统，包括图像查看器、患者信息和报告界面、储存以及信息周期管理机制。
LabTIE
1、Ball Dispenser
DNA提取用96孔微孔板，组织样品研磨配制小球/微珠。
2、Seed Dispenser
有盖培养皿，不同尺寸和数量的研究配制不同的微珠。
Promega
Maxwell设备
该产品为无人值守DNA和RNA净化设备，采用下一代模型包括：触摸板和Quantus荧光计。该设备可处理用于后续分子诊断和其他临床应用的多种样品类型，1-16份样品净化仅需30分钟，该产品已获得CE认证，具有一体化试剂盒，杜绝交叉污染。可处理组织、粪便、血液、血沉棕黄层、拭子、血浆、血清和其他人体样品类型。
Orion DiagnosticaOy
Orion GenRead
该设备为便携型病原体检测系统，能提供大量实验室级快速准确的结果，已经获得CE标识，由小型便携式设备和C.diffcile检测试剂盒组成。设备易于使用，并兼可靠性和人性化设计，灵活应用于日常实验室工作。该系统基于SIBA，具有获得专利的等温核酸扩增技术。
（AACC 2015新品展-设备篇完结）
试剂篇
Abbott Diagnostics
ARCHITECT Galectin-3
ARCHITECT Galectin-3试验是一种自动化STAT免疫试验，作为心衰存在试验的补充解决方案。该试验能为评估具有预后不良风险慢性心衰住院患者预后的医师提供临床信息。
Beckman Coulter
1、抗宫颈内膜荷尔蒙（AMH）
循环抗宫颈内膜荷尔蒙测量已经广泛用于临床。该产品通过贝克曼Coulter AMH GenII试验可以方便地转换为自动测试，通过提高分析测量范围灵敏度和精密度下限改进生育评估。目前该试验主要的功能是反映卵巢储存的囊状和前囊状卵泡的数量。此项目另一名称为“抗苗勒管激素”
2、The Access AccuTnI+3 肌钙蛋白I试验
该试验具有较高的精密度、临床灵敏度和临床特异性，有助于医师对心梗进行诊断。该产品能在中心实验室让医师得到他们急需的结果并减少一半的分诊时间。该试验可以使用3小时周期内采集的2个系列的样品，相对于从前6小时周期的等待，能提供更准确的诊断。该产品的大型多通道临床试验满足了改善患者管理的临床性能需求。
Bio-Rad Laboratories Inc.
1、VARIANTTM II TURBO HbA1c 试剂盒-2.0版
VARIANTTM II TURBO HbA1c 试剂盒已经获准美国食品药品监督管理局的许可，用作疑似糖尿病患者病情发展筛查诊断的辅助工具。该试剂盒通过血红蛋白变体测试生成A1c结果。有助于识别潜在的血红蛋白病-一种不太容易显现，容易导致错误结果的疾病。如果一项A1c结果要用于诊断糖尿病患者，该测试能够检测血红蛋白变体的特点及其有助于医生进行诊断。该试剂盒批准与ARIANT II TURBO 和 VARIANT II TURBO链式血红蛋白测试系统一起使用，结合Sysmex自动血液系统可以增加无人值守操作的时间。
2、BioPlex®2200 HIV Ag-Ab试剂盒*
Bio-Rad Laboratories的第五代全自动BioPlex2200 HIV Ag-Ab试剂盒能在1次反应中同时检测和区别HIV-1 p24抗原、抗体、HIV-1（m&O）和HIV-2。该试验是性能超越4代试剂盒的改进型试剂盒，具有绝佳的筛查检测限。通过直接提高测试在区分HIV 1和HIV 2抗体方面以及检测HIV-1 p24抗原方面的性能，可以节省时间和资源，可以更快地检测潜在的急性HIV感染。*美国目前未上市。
Randox Laboratories
1、Sysmex分析仪第三方血液学质控品
全部新型朗道Acusera血液学质控品结合了45种参数，在1种质控品中涵盖常见测试的全血像。该产品能为Sysmex血液分析仪提供真正的具有5分类技术的第三方解决方案。确保分析性能的无偏差和独立性。
2、Acusera液态免疫检测质控
在一个小瓶中结合50种分析物，该产品设计用于大幅降低单独质控品的需求量，易于操作，使用方便。稳定的液态质控品，开瓶后7天内保持稳定，确保质控品类似于一名患者样品，减少质控品批次的更换次数。
Roche Diagnostics
Corporation
1 、cobas® MRSA/SA Test
该测试在Cobas®4800系统上运行，是一种体外诊断实时PCR定性试验。可以处理COPAN MSwab采集、运输和贮备试剂盒获得的的鼻骨棉签样品。该试管包括加载到cobas®4800系统加载的初期标本，自动执行设置的核酸提取和PCR反应。后续的实时PCR过程检测样品中可能存在的MRSA、特异SA DNA目标。
2、Elecsys® CMV IgM 检测
Elecsys® CMV IgM试验是一种强大的体外定性测试用以检测人血清和血浆内的CMV IgM抗体。该试验用于cobas分析仪系统，是日常工作流程集成化传染病测试的实用方法。
3、Elecsys® Tacrolimus 检测*
该产品设计用作接受他克莫司疗法肝肾异体移植患者的辅助管理*。*该产品正在研发，美国未上市。
4、Elecsys® Troponin T Gen 5 STAT 检测
该免疫分析实验用作急性心梗的辅助诊断。*该产品正在提交510（K）美国未上市。
5、cobas® Cdiff Test
该测试在Cobas®4800系统上运行，是一种自动化定性体外诊断测试。利用实时聚合酶链反应（PCR）进行人体CDI临床和流行病学风险因素辅助诊断。 检测包含2个主要过程：（1）自动样品制备，从未成形的粪便标本中提取核酸；（2）使用 C. difficile 特异引物进行目标DNA序列的PCR扩增，并实时检测裂开的荧光标记 C. difficile 特异寡核苷酸检测探针。自动样品制备前添加内置控制包括无关随机DNA测序，并使用每个样品同时扩增、检测监视整个过程。 cobas® Cdiff Test已经过超过30种毒物类型和20种核黄素磷酸脂钠类型包括NAP1/027的确认。
6、HSV 1&2 Test
该测试是一种自动化定性体外诊断测试，利用PCR技术对临床采集的有症状男女患者永久肛门生殖器病变标本HSV1和2型病毒DNA直接进行检测和区分。
Siemens Healthcare
1、ADVIA Centaur Syphilis检测
该试验能够检测梅毒螺旋体抗体，对梅毒进行辅助诊断。该试验具有很高的灵敏度和特异性，全自动运行，因此可以消除人工试验结果的主观误判，改进实验室的工作流程。 该产品可以灵敏检测密螺旋体抗体，与非密螺旋体试验相比，尤其在早期潜伏阶段改进了鉴别性能。该系统的每个测试使用一次性样品吸头，消除了样品遗留。ADVIA Centaur/XP/XPT/CP Syphilis 检测扩大了当前系统的检测范围，包括甲乙丙型肝炎、HIV和特殊ID。
2、ADVIA Centaur® HIV Ag/Ab Combo检测
该试验能进行高灵敏度和特异性的HIV阳性样品抗原和抗体检测。CDC建议开始使用4代试验改进进行感染的检测灵敏度。该系统使用一次性吸头避免交叉污染，能使传染病测试显著受益。
3、IMMULITE® 2000/2000 XPi TSI 检测
该产品是第一种自动化定量TSI试验，能够检测甲状腺刺激抗体和GD的病因。该试验的总耗时为65分钟，备有即用式稳定型试剂，TSI试验可以快捷简单地对GD做出差异化诊断，让患者得到尽早的诊断和治疗。
Thermo Fisher Scientific
1、ImmunoCAP® Allergen Components: Hazelnut,Walnut & Cashew
该产品可以在任何全自动Phadia实验室系统仪器上使用。产品的扩展功能将带来更大的过敏原测试耗材的需求。目前正在进行FDA510（K）认可，可以在任何全自动Phadia实验室系统仪器上使用。
2、Vasculitis（EliA PR3, EliA MPO, EliA GBM）
三种脉管炎自身免疫试验（EliA PR3，EliA MPO,EliA GBM）已获得510（K）认证。扩展的机载试剂稳定性和28天主曲线提高了操作效率，满足血管炎的测试需求。该产品具有卓越的重复性，方便灵活的试剂盒配置，可以在一次运行中运行全部三个实验，全自动EliA PR3、MPO和GBM测试对于任何处理量的实验室而言都具有高性价比。
Biomatrica, Inc.
DNAgard Saliva HT
DNAgard® Saliva HT是唯一专门针对自动化处理进行特殊优化的DNA采集设备。其特点是具有可接合的盖子，最大程度上减少开盖步骤的时间消耗并降低潜在的气溶胶污染。该仪器具有3组备用跟踪标签和溢出辅助系统，人性化的设计提高了捐献者的舒适度。三组备用的激光蚀刻跟踪标签可以准确地进行样品追踪并实现LIMS功能。此外NAgard Saliva HT的human-factored设计可以预防泼溅，渗漏和瓶盖丢失，降低采样的出错率。
DiaDexus Inc.
Lp-PLA2——活性PLAC®测试
新型Lp-PLA2活性PLAC测试已经获得FDA授权用于Lp-PLA2——一种在血管炎症和有破裂倾向血小板构造中发挥关键作用的酶的测量。该测试经过自动临床生化分析仪以225nmol/分/ml为临界值进行了冠心病事件预后确认，这些事件包括心梗、冠状动脉重建术以及冠心病相关的死亡事件，该产品在预测冠心病方面比LDL或HDL更佳。
DiaSorin Inc.
LIAISON XL——1,25二羟维生素试验
该试验是第一种全自动免提取1,25二羟维生素D试验，得出结果仅需65分钟。该新型试验还具有高产出、高精度和样品需要量低的特点。试验去除了提取步骤，强化DiaSorin’s Bone和Mineral menu，让实验室能使用LIAISON® XL分析仪执行LIAISON® 25 OH维生素D总量试验，利用一个单独血清样品试管，将LIAISON® N-TACT® PTH Gen II和LIAISON® XL 1,25二羟维生素D结合到一起。
Eurotrol Inc.
CueSee® CO-OX Quality Controls
COOX质控品在一份样品中具有真正的Hb衍生物。包装在ACU-Drop II-创新型双隔室设备中始终保持O2Hb与MetHb的隔离。与统一结果临床相关性水平高、与常用色度计兼容性强，是用于质量控制、方法对比、AMR确认和熟练度试验的理想产品。该产品用于精密度和准确度确认，波长检查和吸光度校准以及其他性能相关的调校。
Intrinsic LifeSciences
Intrinsic HepcidinTM NT CompeteTM 试验
该产品用于测试临床样品中的肝杀菌肽。肝杀菌肽是铁吸收和循环RBC产生需要的关键荷尔蒙。该测试由IntrinsicDx-一家加拿大拉荷亚的净CLIA认证/CAP批准的实验室提供。
DIAsource
1、总25羟基维生素D检测
该产品是一种具有竞争力的ELSIA试验，基于具有专利的单克隆抗体和在ELSIA微型滴定板内部执行新型预处理步骤。该产品是最人性化的具有可打破微孔的ELSIA试验，是唯一的全自动试验，也已获得FDA批准。
2、KAPDEAM EBV Early IgM试剂盒
该产品已获得CE标识，样品需求量小，在急性感染准确检测方面具有高诊断特异性，较高的诊断灵敏度降低了假阳性病例的数量，经过颜色编码的试剂在人工操作时易于鉴别；使用常用协议，适用于常见自动化ELSIA平台。
3、17-OHP
该产品主要用于检测最常见的新生儿/儿童的先天性肾上腺增生或进行多囊卵巢综合征评估。试管包被试验，直接试验，高特异性抗体，最小化类固醇交叉反应，使用确认的提取协议对血清儿科样品进行预处理。
Luminex
NxTAGTM Respiratory Pathogen Panel（RUO）
该产品是一种在密闭试管内同时检测多种呼吸道病原体的综合试验，能在一个易于使用的系统中综合检测22种呼吸道病原体。该产品具有最少的人工操作时间，快速的周转时间，定制的测试卡，降低污染风险，提高工作产能。该试验正在接受临床评估和审查，目前仅供研究使用，不能用于诊断步骤。
Albutran USA LLC
Ahlstrom GenCollectTM及GenCollectTM Color
Ahlstrom GenCollectTM能进行多种生物样品DNA简便快速的生物样品采集、运输、保存和后续分析。Ahlstrom GenCollect™卡片适用于血液或其他有颜色的样品。该产品更适用于明确的样品如唾液、口腔细胞和尿液。该产品应用范围广阔如基因分型、取证和亲子鉴定。
（AACC 2015新品展-试剂篇完结，
AMP 2015与MEDICA 2015新品展详见下期）