中证解读：利德曼合作方体外诊断试剂产品取得注册证_行业资讯_行业资讯

中证网讯利德曼（300289）7月27日晚间公告，近日，IDS两项体外诊断试剂产品取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》，分别为I 型胶原羧基末端肽检测试剂盒（化学发光法）和I 型胶原羧基末端肽质控品，二者预期用途分别为用于体外定量检测人血清和血浆中的 I 型胶原羧基末端肽的含量和 I 型胶原羧基末端肽测定时的质量控制。

实际上，2013 年5 月1 日，利德曼与英属免疫诊断系统股份有限公司( ImmunodiagnosticSystems holding plc)(以下简称“IDS”)签订了《合作研发合同》和《独家代理合同》。根据《独家代理合同》的约定，IDS公司授权利德曼为其中国区域内的独家经销商，销售IDS 公司生产的IDS-iSYS 仪器及配套试剂。

根据公告，IDS 生产的全自动生化免疫分析仪已取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》，取得上述体外诊断试剂产品注册证后将可正式上市销售。上述产品注册证的取得, 有助于公司加强在免疫检验领域的推广力度，进一步提升公司在体外诊断行业的市场地位，提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，预计应该对公司今年的经营业绩产生积极影响。