01 圣湘生物GAS核酸检测试剂盒获国家药监局批准
近日,圣湘生物自主研发的A族链球菌(GAS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局注册批准。该产品的上市,进一步完善了圣湘生物在呼吸道感染“小联检”及精准病原检测领域的产品矩阵。作为高效的分子诊断工具,该试剂盒将为临床应对儿童及成人咽炎、扁桃体炎等GAS相关感染,提供更加精准、快速的检测支持。
来源:圣湘生物官网
02. 优利特四款产品入选广西首批《新优药械目录》
日前,广西壮族自治区工信厅、卫健委、中医药局、药监局四部门联合印发桂工信纺药〔2026〕512号文件,正式公布第一批《新优药械目录》。优利特旗下流式细胞仪、全自动尿液分析系统、全自动尿液分析仪、全自动尿液有形成分分析仪共四款产品成功入选。
据悉,本次目录遴选标准严格,入选产品须具备创新性强、临床价值高、安全性好、质量可靠、产权明晰等特性,并具有市场潜力与行业带动作用。优利特四款产品同时入围,体现了政府部门及行业专家对企业自主研发实力与产品质量的高度认可。
来源:优利特医疗官网
03 迈瑞 × 博欣达成战略合作 构建样本全生命周期数智检验新生态
近日,迈瑞医疗与杭州博欣科技有限公司战略合作签约仪式于迈瑞医疗深圳总部举办。
双方将聚焦检验科现存流程断点,合力搭建全流程自动化样本链路,打通样本从采血到废弃全流程物理闭环,携手打造数智检验新生态。迈瑞凭借血液、生化、免疫分析领域深厚技术积淀与对国内检验标准的深度理解,为方案提供核心技术支撑;博欣科技则依托样本采集、传输、前处理、后存储全链条前沿技术,补齐实验室前端、后端自动化配套能力。
依托双方优势互补,合作方案将实现样本智能采集、高速传输、联动检测、安全处置全流程自动化,全程隔离样本与人手接触,全面提升实验室检测效率与生物安全水平。
来源:迈瑞体外诊断官网
04 普门科技电化学发光试剂获欧盟IVDR CE认证
普门科技29项电化学发光试剂及1项血红蛋白层析柱新获欧盟IVDR CE认证,认证机构为TÜV南德。至此,公司累计82项电化学发光试剂取得欧盟市场准入资质,覆盖感染、心血管、肿瘤、生殖等核心临床领域,已形成常规与特色项目兼备的完整试剂菜单体系。
来源:智维医界
【END】









