部分医疗器械不再实施强制性认证_行业资讯_行业资讯

根据《中华人民共和国认证认可条例》《医疗器械监督管理条例》《强制性产品认证管理规定》的规定，质检总局、食品药品监管总局、认监委发布联合公告，即日起对医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。

　　昆山检验检疫局提醒相关企业，及时注销已出具的上述产品的强制性产品认证证书；对已购买未使用的强制性产品认证标志，可以退回标志发放管理机构，经核对后可领取退款。

　　据悉，强制性认证产品范围基本每年都有调整，企业应密切关注有关公告信息，以免造成损失。