艾滋病检测试剂及耗材采购公开招标公告

    政府采购项目名称：艾滋病检测试剂及耗材采购
 
    采购项目标书编号：HBZJ-2010N337
 
    采购人名称：河北省疾病预防控制中心
 
    采购人地址：石家庄市槐安东路97号
 
    采购人联系方式：0311-86573248
 
    采购代理机构全称：河北中机咨询有限公司
 
    采购代理机构地址：石家庄市中山东路195号燕春花园酒店19楼
 
    采购代理机构联系方式：0311-86063928
 
    采购数量：
 
    品目1：HIV抗体初筛试剂
 
    品目2：HIV抗原抗体初筛试剂
 
    品目3：HIV1+2抗体快速检测试剂A（进口）
 
    品目4：HIV1+2抗体快速检测试剂B（进口）
 
    品目5：HIV1+2抗体免疫印迹确认试剂（国产）
 
    品目6：HIV1+2抗体免疫印迹确认试剂（进口）
 
    品目7：EDTA抗凝真空采血管及采血针
 
    品目8：CD4检测试剂（进口）
 
    品目9：COBASAmplicorHIV-1 MONITORT Test Kit V1.5人类I型免疫缺陷病毒定量检测试剂盒（进口）
 
    采购用途：艾滋病抗体、CD4、病毒载量检测
 
    项目实施地点：河北省
 
    供货时间：详见招标文件
 
    简要技术要求/采购项目的性质：执行国家标准
 
    投标人的资格要求：
 
    品目1
 
    1、生产厂家已取得中国管理部门颁发的投标试剂的批准证书（批准文号）、生产许可证；
 
    2、代理商或经销商已取得中国管理部门颁发的生物制品经营企业许可证；
 
    3、投标厂商提供近三年在中国药品生物制品检定所报批合格的试剂量及现场使用的业绩；
 
    4、近三年连续参加全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估且功效率连续在98%以上（以国家CDC网站公布结果为准）。
 
    品目2
 
    1、生产厂家已取得中国管理部门颁发的投标试剂的批准证书（批准文号）、生产许可证；
 
    2、代理商或经销商已取得中国管理部门颁发的生物制品经营企业许可证；
 
    3、投标厂商提供近三年在中国药品生物制品检定所报批合格的试剂量及现场使用的业绩；
 
    品目3和4
 
    1、生产厂家已取得所在国管理部门颁发的投标试剂的批准证书（批准文号）、生产许可证；
 
    2、代理商或经销商已取得中国管理部门颁发的生物制品经营企业许可证；
 
    3、进口试剂已取得中国国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证。
 
    4、投标厂商提供近三年的试剂销量及现场使用的业绩。
 
    品目5
 
    1、生产厂家已取得中国管理部门颁发的投标试剂的批准证书（批准文号）、生产许可证；
 
    2、代理商或经销商已取得中国管理部门颁发的生物制品经营企业许可证；
 
    3、投标厂商提供近三年的试剂销量及现场使用的业绩；
 
    品目6
 
    1、生产厂家已取得所在国管理部门颁发的投标试剂的批准证书（批准文号）、生产许可证；
 
    2、代理商或经销商已取得中国管理部门颁发的生物制品经营企业许可证；
 
    3、进口试剂已取得中国国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证；
 
    4、投标厂商提供近三年的试剂销量及现场使用的业绩；
 
    品目7
 
    1、生产厂家已取得中国管理部门颁发的生产企业许可证；
 
    2、代理商或经销商已取得中国管理部门颁发的医疗器械经营许可证；
 
    3、投标货物已取得中国国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证；
 
    4、生产厂家已取得ISO9000系列质量体系认证或相关质量体系认证证书