Illumina公司8月21日表示,将与AstraZeneca公司,Janssen Biotech公司和Sanofi公司合作,为多种药物的伴随诊断产品研发一套通用的基于新一代测序(NGS)的肿瘤检测系统。
合作的目的是希望由单一药物的伴随诊断过渡到基于面板的面向多种药物的检测方法,从而为癌症患者选择更好的治疗方案。
这套新的系统可以平行检测多个变量,将被用于合作伙伴公司肿瘤靶向药物的临床实验。Illumina计划研发多基因面板用于治疗方案的选择,并使其商业化以及得到监管部门的批准。这种多基因面板即该公司此前提到过的癌症面板(Onco Panels)。
Illumina也提到他们还在和“重要思想领导者”一起为基于NGS的检测方法应用于常规临床肿瘤学设立标准,建立规范管理框架。
据Illumina首席医疗官Rick Klausner称,公司将借鉴MiSeqDx系统和Myraqa公司在监管上的专业知识来研发这一通用检测系统。其中,MiSeqDx是目前唯一被FDA许可的基于NGS的系统,Myraqa是一家专注于伴随诊断和其他IVD的咨询公司,上个月刚刚被Illumina收购。“本次合作协议意味着Illumina和这些药企为开创新一代分子肿瘤学,在技术上,临床上,监管规范上,以及最终的商业解决方案上都将实现深度合作。“公司在声明中说。
“Illumina的技术将可以使医生明确患者肿瘤的分子构成,从而有针对性的选择更加有效的药物进行治疗。” AstraZeneca公司分管个体化医疗与生物标志物的副总经理Ruth March在声明中补充说。
新的合作伙伴遵循今年年初Illumina与Amgen之间的所达成的,关于在MiSeqDx系统上研发基于NGS的结直肠癌药物Vectibix(panitumumab,帕尼单抗)伴侣诊断试剂盒的合作协议。
据Illumina称,目前大约有800种肿瘤药物处于研发阶段,其中大多数靶向特定突变位点,这意味着对新的伴随诊断产品的需求也在不断增长。
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