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临床实验室

一例罕见M3现形记
急性早幼粒细胞白血病（M3)是急性髓细胞白血病（AML)的一种特殊类型，占儿童髓细胞白血病的10%。M3的临床表现与AML相同，但出血倾向明显，常以严重出血的弥漫性血管内凝血为首发表现。近年来采用全反式维甲酸诱导分化治疗后，预后得到极大改善，超过80%的患儿
2022-05-23
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究，形成修订草案征求意见稿，现向社会公开征
2022-05-18
基于粪便标本的结直肠癌筛查优于肠镜？国际最新研究揭示
基于粪便的原发性CRC筛查优于结肠镜？在美国，结直肠癌（CRC）筛查在平均风险的成年人中仍未得到充分利用。2018年，只有69%的美国成年人接受了CRC筛查。对于投保不足的患者、少数民族人口和生活在农村地区的患者来说，这一比例甚至更低，这可能加剧了CRC结
2022-05-18
国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)
国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个（
2022-05-17
系统说说「检验科科室布局」
检验科主任的必备常识有很多，下面小编就为大家介绍其中一项：科室布局。01室内布置：为方便工作和仪器维修，在大型实验室中，采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不仅便于仪器工作时散热、故障维修，而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些
2022-05-17
《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》印发
近日，国家药监局印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。《规划》依据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等文件制定，进一步推进“十四五”时期药品监管信息化建设，加快
2022-05-17
路漫漫其修远兮：浅谈肿瘤标志物参考区间的统一
由于2022年3月我院肿瘤标志物项目的检测系统变更了品牌型号，随之而来的是多数项目的参考区间也发生了变化，因此最近经常可以听到临床医生和患者咨询：为什么检测系统不同肿瘤标志物的参考区间也不一样？当前肿瘤诊断三大支柱是图像诊断、化学诊断及细胞学和
2022-05-17
四起「实验室结果与临床不符」的案例
临床医生反映：“某某检验结果与临床表现不符！”检验人员在复查标本后回复：“我们没有做错！”临床医生半信半疑，在病历中以“实验室误差”一笔带过。这是经常发生在临床医生与检验科之间的对话，可谓公说公有理婆说婆有理，此时该怎么办呢？案例一血脂结果
2022-05-16
Pelger-Huët畸形与假性Pelger-Huët畸形
这是一种具有独特形态的中性粒细胞，具有眼镜一样的核型，易认易记得，但有时候会出现一些误认或模糊的概念，他就是Pelger-Huët畸形。Pelger-Huët畸形可被译作佩尔格-休特畸形，在国内还有人把他称为派胡细胞或者译作佩-休二氏异常。在许多教科书、专著上和
2022-05-16
CRO | 凡士林纱布产品对原材料有哪些要求？
凡士林纱布产品对原材料有哪些要求？凡士林应符合《中华人民共和国药典》要求，进口产品可参考美国药典或欧洲药典等要求。脱脂棉纱布或脱脂棉粘胶混纺纱布建议参考YY0331《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》要求。
2022-05-13
一例临床少见的胶冻状血清案例分析
大家都知道，血液是人体生命的重要组成成分。血液由细胞成分（有形成分）和非细胞成分（无形成分）组成。有形成分包括红细胞、白细胞和血小板，统称血细胞。血液离体自然凝固而分离出的淡黄色透明液体称为血清，约占血液总量的55%～60%。健康者的血清都是淡黄
2022-05-13
多国突发儿童不明原因急性重症肝炎？检验人能从中学到什么
欧美出现儿童不明原因肝炎病例，ALT水平升高显著2022年4月5日，英国卫生部门向 WHO 通报苏格兰地区出现了10例不明原因的儿童急性重症肝炎。当地研究人员于4月14日在《欧洲监控》（Eurosurveillance）公布的最早一批临床数据表明，大多数患儿血液中丙氨酸转氨
2022-05-13
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第37号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书：一、深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品：巨细胞病毒（CMV）IgM抗
2022-05-12
检验人请注意，当患者有这些疑问时，这样回答是样板
随着医学检验的不断完善、发展，化验项目范畴显著拓宽，化验检测水平日益提高，化验结果精准程度不断提升，化验对于临床诊疗的价值不言而喻。基于此，化验结果报告发布时间，常常是患者非常关注的焦点。尽管广大检验同仁致力于方法学改进、检验流程优化、先进
2022-05-12
体外诊断试剂样本稳定性研究用样本应当重点考虑的因素是什么？
体外诊断试剂样本稳定性研究用样本应当重点考虑的因素是什么？应重点考虑样本浓度的选择，至少包含阴性样本、弱阳性样本和中/强阳性样本，以考察不同浓度样本的稳定性及对检测是否产生影响。
2022-05-11
化学发光失控，原因竟是……
在化学发光与电化学发光免疫检测中，除了常用的发光底物如吖啶酯、三联吡啶钌、抗原、抗体、缓冲液等，还有一个非常重要的材料，就是结合酶联免疫分析方法的磁珠。磁珠具有超强的顺磁性，在磁场中能够迅速聚集，离开磁场后又能够均匀分散，其具有丰富的表面活
2022-05-11
公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织
2022-05-11
一看就懂 | 审核常规生化检验报告从这3个方面入手
检验科的生化室，标本量以及检测项目往往是最多的，标本量少则好几百，多则好几千；检验项目繁多，单单一张检验报告，多的时候有好几十个项目。在审核报告时，如此庞大的信息，生化检验人尤其是职场新人该如何从容面对呢？方法和解析检验科秉承对病人负责的态
2022-05-11
CRO | 体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则
国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则的通告（2022年第19号）为进一步规范体外膜肺氧合（ECMO）设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则》，现予发布。特此通告。国家药品监督管
2022-05-11
高中风险地区大规模筛查新冠核酸检测经验分享
2022.3.14-2022.4.22，湖南省支援吉林核酸检测队157人在长春工作生活共40天，完成新冠核酸检测112.23万管，服务超1000万人次。笔者工作的主要阵地是位于长春五环体育馆内的广州金域“猎鹰号”硬气膜实验室。金域医学这三年在全国各地进行大规模核酸检测，从物
2022-05-11

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