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0评论2022-05-11

- 公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见
0评论2022-05-11

- CRO | 体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则
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- CRO | 国家药监局医疗器械抽检结果
0评论2022-05-06

- CRO | 广泛使用美妆行业的「重组人源化胶原蛋白」将开始修订新的行业标准
0评论2022-04-26

- CRO | 仿制药参比制剂目录
0评论2022-04-25

- “12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
0评论2022-04-24

- CRO | 国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂
0评论2022-04-21

- 器审中心 | 27个新冠抗原检测产品完成审评审批!
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- CRO | 注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书
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- 国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》的通知
0评论2022-04-20

- 国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第5号)
0评论2022-04-14

- CRO | 解读《医疗器械临床试验质量管理规范》
0评论2022-04-12

- CRO | 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
0评论2022-04-12

- 器审中心 | 24个新冠抗原检测产品完成审评审批!
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- CRO | 关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
0评论2022-04-07

- 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
0评论2022-04-01

- 器审中心 | 关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则2022年修订版的通告2022年第12号
0评论2022-03-31

- 器审中心 | 关于发布血管内导丝注册审查指导原则的通告(2022年第11号)
0评论2022-03-30

- CRO | 关于征集5项体外诊断试剂注册审查相关生产企业信息的通知
0评论2022-03-30