- 检验领域的专家共识那么多，它们和指南有啥区别？
0评论2022-02-10
- CRO | 关于征集5项体外诊断试剂注册审查相关生产企业信息的通知
0评论2022-03-30
- 关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函
0评论2022-06-21
- CRO | 国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂
0评论2022-04-21
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》意见
0评论2022-05-31
- 器审中心 | 应急审评审批产品信息最新汇总！
0评论2022-06-21
- 《医疗器械分类目录》相关产品临床评价推荐路径
0评论2022-05-23
- 药审中心部分技术答疑汇总（六）：进口药品申报、放射性药品立项
0评论2022-02-23
- 国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告
0评论2022-07-14
- 国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知
0评论2022-06-29
- 《医疗器械标准目录汇编（2022版）》重磅公布！
0评论2022-03-03
- 器审中心 | 27个新冠抗原检测产品完成审评审批！
0评论2022-04-20
- 药审中心部分技术答疑汇总（二）：原料地变更、变更注册代理机构、实验动物
0评论2022-02-17
- “12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
0评论2022-04-24
- 器审中心 | 关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则2022年修订版的通告2022年第12号
0评论2022-03-31
- 刚刚！卫健委发文，事关检验人职称评审！
0评论2023-04-10
- 药审中心部分技术答疑汇总（五）：生物等效性试验、进口药品再注册
0评论2022-02-23
- 关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点试行的通告
0评论2022-05-28
- CRO | 国家药监局医疗器械抽检结果
0评论2022-05-06
- 公开征求「医疗器械第三方物流」质量管理的意见
0评论2022-06-14