质控在控=结果可靠？_质量控制_检验视界

新的一天，不一样的感受

一个项目频繁的失控，究其根本还是存在——异常情况，早晨顺时质控并不能代表监测系统时刻的在控，每天早上一次质控——即一点概面，当系统不佳时，存在结果错误风险

某日锌开始突然结果不良——质控测试异常——项目失控

锌——PAPS显色剂法

硝基—PAPS 法的基础上，由Akita-Abe 和Sumiko Yiamashita 研制开发。硝基—PAPS 在碱性溶液中与锌反应生成紫色的合物。在570nm处有最大吸收峰，而来自于cu和铁离子的干扰可以通过条件，pH值和添加合物完全消除。

储存条件及有效期

1、2-8℃密封避光保存，有效期24个月

2、已经开启试剂注意不要污染，试剂仓冷藏稳定28天；

3、单一工作液2-8℃稳定14天，室温7天；

4、避光保存，用后立即加盖密封；

述:

1、经操作老师反馈锌近几日1号机存在结果偏高情况，需日日定标以使质控在空，严重影响科室工作，拉锯TAT，请求查明原因

2、 2号机，3号机锌结果2水平均可控制于靶值良波动于X±1SD，3水平波动于靶值与X＋1SD直接，触碰10X,4-1S质控规则（锌质量目标科室未启用10X,4-1S），不以失控论，但任建议校正

3、水机已更换耗材并做验证，试剂以避免瓶间差整瓶装配，切未更换批号；

据：

1、调取近期定标数据及反应曲线

2、调取质控数据及反应曲线

3、调取患者数据结果

4、调取反应曲线

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注：调取数据定标数据不稳定，空白不稳定，质控数据不稳定（CV2.1），反应曲线均正常，不存在反应波动，患者数据比对在比对结果可接受范围内

疑：

1、试剂性能差？

2、水质问题？

3、质控品？

行：

1、定标并进行质控及标本检测，质控测试1号机与2,3号机结果一直，符合述2；

2、第二次/天质控再次失控——存在随机误差？

1）进行空白测试后结果在控；

2) 2次直推首次质控结果改善（控制15分钟内）

3、水质评估

未见试剂发生反应，比对结果优

查：

与厂家工程师共同查明原因

1、试剂针脏，疑似有絮物

2、仪器清洗机构挂液

3、样本针脏，加样不准

维护保养处理：

果：

1、维护保养后结果明显改善，切与2、3号机结果较一致

2、清洗机构挂液以移交厂家工程师上门处理，等待维护

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