临床生化质量保证与生化参考系统

【摘要】实验室应[使用分析性能规范(APS)]评估和验证所执行检测的测量不确定度(MU)。因此，对MU的APS进行适当的定义至关重要，也要提供一个关于这些APS实际应用适用性的观点。在本研究中,23种常用检验项目(分析物)被分配到2014年EFLM战略会议期间定义的模型中...

【摘要】临床检验结果的不一致对患者安全构成了实质性的风险。为了避免危害，人们一致认为，体外诊断医疗器械（IVD-MD）对临床样本的检测应可追溯到高级参考系统，并进行调整以获得一致性的结果。然而，计量溯源性并不是一种正式的要求，它必须得到正确实施，...

【摘要】IVD制造商对上市的体外诊断医疗器械(IVD-MD)的溯源性(可追溯性)负全部责任。这包括提供作为检测系统一部分的质量控制(QC)材料，供终端用户在日常工作中进行溯源验证和一致性监测。这种材料[即本文所述内部质量控制(IQC)组分I]须具备无偏倚靶值和与分...

【摘要】目的：本研究采用六西格玛(6σ)方法评估生化检测的分析性能，并利用质量目标指数(QGI)和根本原因分析(RCA)评估σ值4的检测项目(分析物)性能不达标的根本原因。方法:记录水平1(一级,L1)和水平2(二级,L2)内部质量控制(IQC)的每日数据和六个月外部质量评...

在疾病诊疗的全程中，临床检验发挥着至关重要的作用。从诊断、治疗到预后及预防，检验结果为临床决策提供了关键支撑，是整个医疗过程中不可或缺的一环。而检验与临床科室之间的良好沟通与协作，则是保障医疗质量与效率的关键要素。然而，目前检验与临床的协作...

【摘要】目的:深入探讨血清脂蛋白(a)[Lp(a)]作为危险因素在冠心病防治中的应用价值。方法:选取本院100例受试者，其中50例Lp(a)异常，50例Lp(a)正常，进行为期10年的追踪观察,比较两组冠心病发病率差异。结果: Lp(a)异常组冠心病发病率明显高于正常组(P0.05)。...

【摘要】目的:尽管人们对维生素D状况的关注与日俱增，但该营养素的参考范围尚未完全确定，部分原因是缺乏高通量的标准化测量系统。此外，维生素D的参考范围可能因人群而异，也可能随着生活方式的现代化而发生变化。本研究旨在计算目前日本城市地区健康人群25-...

【摘要】背景:实验室检测结果的标准化对于依据规范性医疗实践指南或通用参考区间进行结果解读至关重要。根据国际标准化组织(ISO)发布的17511:2020标准《体外诊断医疗器械--建立校准品、正确度质控物质和人体样品赋值的计量学溯源性要求》，医学检验领域已制定...

五月花开艳京城，在这充满生机的时节，一场检验与临床交融的学术盛会点燃了医学界的热情。5月17日，“检验临床·融合共进”学术论坛暨第四届检验临床案例大赛决赛在北京国谊宾馆和涵庄检验视界视频号线下线上同步启幕。本次论坛由北京内分泌代谢病学会检验医...