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临床实验室

IVD注册人员是如何炼成的？
先自我介绍下，笔者在IVD这个行业中奋斗8年，早2年混迹于医院检验科。好了，笔者的背景资料就简单写写了。现在来说说我目前的本行，注册工作。IVD注册工作环节（高级注册养成记）早年接触注册的时候，第一感觉是注册就是个文员，基本上就是写资料，
2015-11-23
访罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：中国是体外诊断发展的最佳平台
1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。在他的带领下，罗氏诊断中国近年来均实现两位数的高速增长，并且在2015年业务量近70亿人民币，超越德国、日本，跃居罗氏诊断全球第二大市场；同时连续五年蝉联由全
2015-11-23
超级菌威胁日增， POCT市场规模达5亿3千万美元
面对如此窘境，一方面需要加强新型抗生素研发投入，另一方面也对临床上快速检测抗药菌方法的开发提出了要求。事实上，目前生物医药产业希望检测公司能够推出迅速、准确的即时检测（point-of-care test, POCT）设备以快速确定病人的感染细菌并以此来
2015-11-23
中国血糖监测临床应用指南（2015年版）发布
日前，中华医学会糖尿病学分会发布了《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》（以下简称指南）。《指南》序中强调，大量循证医学证据充分证明控制血糖可有效降低糖尿病并发症的发生风险，血糖监测已成为现代糖尿病治疗五驾马车的重要组成部分。中
2015-11-20
北京大学人民医院检验科通过CAP国际级实验室标准认证
北京大学人民医院检验科9日正式收到了美国病理学家学会(College of American Pathologists，CAP)颁发的实验室认可证书，成为北京大学医学部第一家通过CAP认可的检验科实验室，涵盖检验项目近三百项，至此检验科全面启动CAP挂牌运营。CAP认证是美国
2015-11-20
赛默飞牵手诺华、辉瑞开发基于NGS的伴随诊断新市场
赛默飞11月18日宣布与诺华、辉瑞两大制药公司签订长期合作协议共同开发和商业化基于基因测序的伴随诊断市场，此次协作将重点针对多个非小细胞肺癌药物项目的开发。在此次协议中，赛默飞将利用Ion PGM Dx系统（被FDA列为二类医疗器械）和Oncomine as
2015-11-20
一种全新方法将有助于诊断糖尿病分型
埃克塞特大学是进行基因组研究的世界领先机构之一，那里的研究者们近日开发出一种诊断糖尿病的新方法，这将帮助医生更加有效的诊断糖尿病。相关研究发表于近期的糖尿病护理（Diabetes Care，IF 8.4）期刊上，主要展示了一种能够方便医生加以区分成
2015-11-19
日本医生怎么把白血病给“染红”
现如今，有很多带白的病，如白内障、白癜风、白血病、白化病等。其中最能危及人类生命的当属白血病。著名相声大师笑林、可爱的年画娃娃邓鸣贺都因为白血病离开我们。虽然，在医疗条件不发达时，白血病被认为是夺命病，但事实却有了很大改变。近日，
2015-11-19
一个检验科医生的自白：关于检验工作的那些事
我从医学院毕业到参加工作，至今已历十年，在大量的日常工作的实践中，我已深感和意识到，要胜任医学检验这一光辉神圣的职业，光有扎实的专业理论基础、娴熟的实践操作技术和认真负责的工作态度还是远远不够的，在我们工作中，还会遇到很多的麻烦、
2015-11-19
基因测序领域的江湖时代在临床应用中艰难摸索
自1990年科学家正式启动人类基因组计划至今，这项被誉为生命科学的登月计划已经走过了25个年头。虽然其间取得了一系列的成果，但在北大医学遗传学系副主任黄昱看来，我们仍与了解基因的全部面貌相距甚远。尽管如此，人类基因组计划的部分成果已开始
2015-11-19
获得批准的诊断检验能区分不同的HIV感染类型
日前获得批准的一种诊断测定能区分人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1 (HIV-1)抗体、HIV-2抗体和HIV-1 p24抗原。目前已发现两种主要的HIV类型：HIV-1和HIV-2。HIV-1引起世界上大多数HIV感染。HIV-2主要见于西非；然而，美国也发现了HIV-2感染病
2015-11-19
我国首发《阿司匹林抗栓治疗手册》
日前，由中国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国康复医学会心血管病专业委员会、中国医师协会循证医学专业委员会、中国心脏联盟共同组织全国30余位心血管、脑血管和流行病学专家参与制定的《阿司匹林抗栓治疗手册》（下称《手册》），在北京正式
2015-11-19
BD携手Seegene开发多重分子诊断技术
我们非常高兴能与Seegene成为合作伙伴，把他们的创新专利技术整合到我们的全自动化BD MAX平台中，BD全球副总裁兼诊断系统妇女健康业务总经理Doug White说道。有了Seegene的多重试剂，一次试验能同时监测和识别各种类型的病原体，我们将继续扩展BD M
2015-11-19
从央视报道看我国基因产业最新风向，测序领域再受瞩目
随着人类基因组测序的完成，人们逐渐认识到所有涉及基因的研究不仅具有重要的学术理论价值，而且都可能蕴含着巨大的商机，围绕各种生物基因的研究开发，基因产业应运而生。基因产业是我国21试剂重点发展的产业之一，备注国家和企业的关注。本文为近
2015-11-19
中国大规模筛查研究将使用芬兰的胃癌生物标记物检验
芬兰的一家生物医学公司生产的组合检验产品能评估胃癌风险，中国对无症状人群展开的一项大规模筛查研究将使用这款产品。芬兰赫尔辛基Biohit公司的GastroPanel是四个ELISA试剂盒的套件，通过确定胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II (PGII)、胃素-17 (G
2015-11-18
GluCase：可测血糖的手机壳
日前国外设计团队AkibaH推出了一款可用于测血糖的手机壳。 GluCase旨在将智能手机和血糖仪融合成一个单一的设备，帮助糖尿病患者改善生活。该装置看起来像一个普通的手机壳，却采用了内置的血糖仪，用户可以通过相关的应用程序显示、存储和分析血糖
2015-11-18
警惕丙肝---危害堪比乙肝的“沉默杀手”
随着人们对健康的关注，越来越多的人开始关注并了解乙肝，体检也把乙肝列为了常规检查项目，但是还有一种临床常见的病毒性肝炎的发病率仅次于乙肝，带来的危害却不低于乙肝，那就是丙肝。据世界卫生组织统计，全球受丙肝感染的人群超过1.8亿人。约20%-30%的患者有发展为肝硬化、肝癌的风险。但是丙肝却不像乙肝那样引起人们的重视。今天我们就来认识一下丙肝。
2015-11-18
糖尿病人生孩子遗传几率有多大？
国家全面放开二胎，消息一出，几家欢喜几家愁。段子手在这个时机，就像夏夜的青蛙一样活跃，其中有一条对我触动很大：虽然全面放开二胎刷爆朋友圈，但养孩子就像发射卫星，花费数年的心血精心确保每个细节和数据的正确，时刻警醒不让卫星有任何偏离
2015-11-18
抗癌药物的伴随诊断，NGS伴有何种角色？
伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；显而易见伴随诊断已经成为肿瘤学家（肿瘤科医生）必不可少的工具。根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年
2015-11-18
中国首次对肿瘤遗传异质性水平进行估算
一个直径约3.5厘米的肿瘤中竟携带上亿个基因编码区的突变，远高于以往估算值几千倍。日前，记者从中国科学院北京基因组研究所获悉，该所科研人员通过对肝癌切片的基因测序分析发现，即使再微小的肿瘤也可能具有很高的遗传多样性，正是这些海量的遗
2015-11-18

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