2025年5月专题:临床生化质量保证与生化参考系统
检验医学是现代医疗的基石,而生化检验作为其核心组成部分,其结果的准确性与可比性直接关系到疾病的精准诊断、疗效评估及预后判断。质量保证通过全流程管理确保实验室检测的稳定可靠,而生化参考系统则为检测结果的标准化与计量学溯源提供基石,本期内容将汇聚前沿观点与实践,深入探讨质量保证与生化参考系统对提升检测可靠性的关键作用。
【述评】
临床常用23种检验项目测量不确定度分析性能规范的定义与临床应用价值
【摘要】实验室应[使用分析性能规范(APS)]评估和验证所执行检测的测量不确定度(MU)。因此,对MU的APS进行适当的定义至关重要,也要提供一个关于这些APS实际应用适用性的观点。在本研究中,23种常用检验项目(分析物)被分配到2014年EFLM战略会议期间定义的模型中
0评论2026-07-176203
【专论】
临床实验室检验计量溯源概念的实施与检验结果标准化中的意义
【摘要】临床检验结果的不一致对患者安全构成了实质性的风险。为了避免危害,人们一致认为,体外诊断医疗器械(IVD-MD)对临床样本的检测应可追溯到高级参考系统,并进行调整以获得一致性的结果。然而,计量溯源性并不是一种正式的要求,它必须得到正确实施,
0评论2026-07-204623
溯源时代质控重构体外诊断医疗器械与临床实验室检测性能的监测
【摘要】IVD制造商对上市的体外诊断医疗器械(IVD-MD)的溯源性(可追溯性)负全部责任。这包括提供作为检测系统一部分的质量控制(QC)材料,供终端用户在日常工作中进行溯源验证和一致性监测。这种材料[即本文所述内部质量控制(IQC)组分I]须具备无偏倚靶值和与分
0评论2026-07-204824
【实验室质量管理】
六西格玛矩阵方法在临床生化实验室质量性能评估中的应用与质量保证
【摘要】目的:本研究采用六西格玛(6σ)方法评估生化检测的分析性能,并利用质量目标指数(QGI)和根本原因分析(RCA)评估σ值4的检测项目(分析物)性能不达标的根本原因。方法:记录水平1(一级,L1)和水平2(二级,L2)内部质量控制(IQC)的每日数据和六个月外部质量评
0评论2026-07-205725
【新技术与新产品】
数字化和智能化技术促进检验与临床沟通及精准诊疗协作
在疾病诊疗的全程中,临床检验发挥着至关重要的作用。从诊断、治疗到预后及预防,检验结果为临床决策提供了关键支撑,是整个医疗过程中不可或缺的一环。而检验与临床科室之间的良好沟通与协作,则是保障医疗质量与效率的关键要素。然而,目前检验与临床的协作
0评论2026-07-205648
【检验与临床】
血清脂蛋白(a)作为危险因素在冠心病防治中的应用价值
【摘要】目的:深入探讨血清脂蛋白(a)[Lp(a)]作为危险因素在冠心病防治中的应用价值。方法:选取本院100例受试者,其中50例Lp(a)异常,50例Lp(a)正常,进行为期10年的追踪观察,比较两组冠心病发病率差异。结果: Lp(a)异常组冠心病发病率明显高于正常组(P0.05)。
0评论2026-07-204448
【问题与建议】
加强国际合作与构建全球性临床检测结果标准化
【摘要】背景:实验室检测结果的标准化对于依据规范性医疗实践指南或通用参考区间进行结果解读至关重要。根据国际标准化组织(ISO)发布的17511:2020标准《体外诊断医疗器械--建立校准品、正确度质控物质和人体样品赋值的计量学溯源性要求》,医学检验领域已制定
0评论2026-07-204080
【会议纪实】