近期，亚辉龙自研的抗肝细胞浆Ⅰ型抗原IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)获得广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，进一步丰富了自身免疫性肝病（AILD）相关自身抗体的检测套餐。至此，亚辉龙国内化学发光试剂产品累计已有186个。

近日，中翰生物吸入性、食物性过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）同步获证。产品依托自研iMatrix液相芯片平台，具备高通量、全定量、低样本量优势，单次检测可完成多项过敏原精准定量。

公司联合广医附一院自研相关专利已授权，实现技术研发到产品落地闭环。两款产品覆盖23项主流过敏原，贴合权威诊疗指南，支持个性化定制检测，适配成人及儿科筛查，后续将上线组分过敏原检测，深耕过敏精准诊疗。

近日，希森美康欧洲股份公司（Sysmex Europe SE）正式上线HISCL全自动免疫检测系统，入局阿尔茨海默病血液生物标志物检测赛道。据悉，这套检测系统仅需常规静脉采血，全程17分钟即可出具检测结果，彻底摆脱腰椎穿刺、影像扫描等侵入式、高成本检测手段限制。本次希森美康新品落地，进一步加剧海外AD检测赛道竞争。

04  新产业生物生化分析系统再获美国CDC认证

6 月 16 日新产业生物官宣，旗下甘油三酯（TG）项目获美国 CDC-CRMLN 认证，符合美国 NCEP 性能标准，印证公司生化平台达国际权威水准。

公司深耕 IVD 研发三十载，搭建免疫、生化、凝血、分子四大技术平台：化学发光试剂达 250 项，独创小分子夹心法突破行业痛点；生化试剂 80 余项，凝血、分子产品逐步落地；旗舰全自动免疫、生化分析仪及 SATLARST8 流水线陆续获批迭代，全球流水线累计装机 371 条。

6月22日消息，宏微特斯4款核酸检测产品成功获得 CE IVDR 认证，正式取得欧盟市场准入资格，认证编号：CE 2797 (IVDR)。该认证对产品的临床性能、质量体系与上市后监管均有严格要求，此次获批标志着该试剂在灵敏度、特异性与稳定性等方面均达到欧盟高标准。宏微特斯将以“中国智造”实力，深度参与全球公共卫生防线建设，让世界见证中国诊断品牌的崛起力量。

6 月 12 日，三诺生物联合京东健康入驻上海京东 MALL 银龄馆，推出适老化器械与智慧慢病管理方案，助力健康老龄化。

本次主推 EA-26 Pro 血糖尿酸检测仪，一次采血可同步双指标检测；同步布局血脂、血糖全系列监测设备。产品适配老年使用，搭载抗干扰检测技术，搭配大屏、语音播报等适老交互；配套 AI 小程序可自动分析数据、生成健康报告，实现智能居家健康管理。