化学发光中的这种干扰,这些你应该知道
根据中国国家卫生健康委员会临床检验中心2021年第2次室间质量评价数据显示,全国参评的3000余家实验室中,有超过2200家实验室在使用这些平台并开展了基于BAS技术的化学发光项目。
但是,这种方法易于受到样本中过量生物素的干扰,导致检测结果出现较大偏差。从2017年开始,美国FDA、欧洲药品管理局、英联邦药品和医疗器械研究所等先后对此发布警示。
2017年美国临床实验室标准协会(CLSI)在修改其生物素干扰试验要求的文件CLSIEP-37时,将生物素干扰剂量从7.5ng/mL (30.7 nmol/L)上调至3510 ng/mL (14356nmol/L)[1,2],而FDA认为至少需要考虑1200ng/mL的生物素干扰剂量[3]。本文对相关信息进行汇总总结,以供各位同行参考。
02「生物素干扰」的原理
03 反应模式不同,干扰方向不同
编辑:骆秉涵
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