质控：为达到规定的数据质量要求而采取的作业技术和措施。把质控品当作标本进行测试，通过绘制质控图了解机器的稳定性和可靠性。质控规则：是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。通常以符号AL来表示，A是测定质控标本数或超过质控限的个数，L是质控限。当质控测定值满足此规则要求的条件时，则判断为该分析批违背此规则。1-2S：一个质控品测定值超过X＋2S或X－2S质控限，这是质控图的警告限。（属于随机误差）
1-3S：一个质控品测定值超过X＋3S或X－3S质控限，这是质控图的失控限。（属于随机误差）
2-2S：连续两个质控品测定值同方向超过X＋2S或X－2S质控限，或者同一天不同水平的质控品同时超过X＋2S或X－2S质控限。
R-4S：同一批质控品，连续2个质控品测定值超过X＋4S或X－4S质控限。（属于随机误差）
4-1S：连续四个质控品测定值同时超过X＋1S或X－1S质控限。（属于系统误差）
7-T：连续七个质控品测定值呈现向上或者向下的趋势。
10-X：连续十个质控品测定值在平均数的同一侧。（属于系统误差）
随机误差又称为偶然误差，是由于某些难以控制或无法避免的偶然因素造成的误差。例如温度、湿度等等
系统误差又称为可定误差，是操作工程中某些确定的原因造成的误差。例如仪器或试剂的误差、操作的人为误差等等1、特点不同，随机误差则不可预测、无规律可言。而系统误差则具有规律性、可预测性。2、产生原因，随机误差是因为在操作过程中遇到不稳定的随机因素导致的误差，系统误差是因为由于人为原因或仪器原因导致的误差。3、能否消除，随机误差只能估计而不能消除。系统误差，可以通过分析其原因并采取措施尽量减少。
1、人为原因：检验人员的变更、试剂放错位置、没按照新试剂说明书导致错误操作、设置错误的校准值、加样量不准确、没有保持质控品瓶口的清洁等等2、仪器原因：没有进行仪器维护和保养、光源老化、孵育箱温度不恒定、加样针堵塞、稀释杯未清洗、滤网未清洗、电源断电等等3、试剂原因：变质、未混匀、超过有效期、开瓶时间过长导致挥发、不同批号混合使用、储存温度不符合要求、交叉污染等等4、环境原因：温度湿度没达到要求、空气清洁度不够、加样枪清洁度不够等等。
1、登记失控情况：如发现质控数据违背质控规则时，应填写失控报告，做好登记处理2、分析失控原因：失控受很多因素的影响，例如操作上的失误、试剂、校准品、质控品等等。3、若得知失控原因，则可按照以下步骤操作：①首先重测同一质控品，检查是否是人为误差，若仍失控则进行下一步。②新开一瓶质控品，重测失控项目，若在控，则可能是之前的质控品开封过长或变质或被污染，若仍失控则进行下一步。③新开另一批质控品，重测失控项目，若在控，则可能是前一批质控品过期或贮存条件不符合。若仍然失控则进行下一步。④对仪器进行维护，检查仪器状态，例如光源是否需要更换、比色杯是否需要清洗等等，若仍失控则继续进行下一步。
本文为原创文章，属医家小二首发，作者：广州中医药大学第三附属医院 苏镜 谢希璐，感谢作者来稿！
