【检验临床面对面】FT3连续大于50，为哪般？

【前言】

检查性激素六项、甲状腺功能、肿瘤标志物等项目时，检验科配置的电化学发光仪器以罗氏较多见，其结果的稳定性和溯源性都很可靠。不过，既然是仪器，就会有“抽风”的时候，这时候就需要我们认真的分析原因，找到问题的源头所在。

【案例经过】

11号上午班，自己在发光室准备开始审核第一批发光结果时，一个FT3>50 pmol/L的结果映入眼前，但奇怪的是此患者的FT4、TSH均在正常范围内。第一反应就是难道仪器的数据传输错误了？查看罗氏e411的结果界面，结果传输无误，FT3的结果一栏有个报警信息仅仅是：>Test（意思是超出了线性范围），仪器本身却无任何报警。

既然数据传输没有错误，难道是近期服用了药物，如优甲乐、甲状腺等？因为在发光室，经常可以遇到临床诊断是甲状腺功能亢进的，但做出来的结果偏偏就是甲减，后经询问后得知是服用药物。由于后面结果陆陆续续传输过来，自己也无暇多顾，便跳开此患者结果，继续初步浏览其它结果。

但看了剩下的结果，更不淡定了，因为接下来的结果中，FT3无一例外的都是>50pmol/L，这下把自己整懵了。结果如表1

表1，FT3均>50

由于7号样本做的是甲状腺功能七项，其结果具体如表2

表2，样本7号的所有结果

综合以上两个表格来看，自己可以肯定的是FT3绝对有问题：7号样本的甲减患者，她的FT3应该是低的或者正常才是。9号样本的患者临床诊断是胸闷，其FT3结果很可能就是正常的。

接着，自己立即停止后面的样本继续上机测试，并将这一现象告诉生化组长。巧的是，组长说昨天上午正好做了罗氏质控，结果都还可以。既然做了质控，随即调取质控结果，并找到罗氏通用质控品的质控范围表对比。如表3

表3，质控范围表、质控结果

从表3可以看出，FT3的质控结果在1SD附近徘徊，虽然偏高一点，相对来说，这质控是可接受的。由于罗氏成本耗材偏贵，本科室的罗氏质控并不会天天做，昨天已经做过质控，今天是不会再做质控。

既然昨天做了质控，也有标本检测了，何不拿一个昨天的标本出来复查下，和今天的做个对比？于是乎，自己随意抽取一个10号上午正常的FT3标本，其结果为5.09pmol/L。再次上机测试，结果竟然>50pmol/L？？？此时，怀疑的原因就集中锁定在FT3这盒试剂上了。罗氏发光试剂盒在装载和取出过程中，最常见的问题就是：打翻试剂盒，导致气泡出现，最终影响结果。

立即查看FT3试剂，白色瓶子为磁珠试剂，并无气泡之类的存在，那会不会是黑色、灰色瓶子的R试剂存在气泡呢？但经过照明，仍无法看清里面情况，图1

图1 FT3试剂盒，且盖子处也未见到有气泡、磁珠

无法看到气泡，便只好作罢，将此FT3试剂盒放入冰箱，待明天再复检。重新拿出一盒新的已定标的FT3试剂，将FT3>50pmol/L的样本全部重新复查下，结果如表4。

第二天，将冰箱里放置了一天的FT3（旧试剂）重新上机测试昨天7号标本的FT3，结果为4.37 pmol/L，和FT3（新试剂）的4.16 pmol/L，相差不是很悬殊。自此，FT3均>50pmol/L的原因算是找到了。但为什么FT3试剂盒出现气泡，会导致结果偏高呢？在我们的印象中，试剂针未吸取到试剂，应该是导致结果偏低啊？

翻阅罗氏e411的SOP文件、罗氏化学发光原理和仪器介绍的资料，才知道原来FT3采用的是竞争法，反应曲线中的信号值和浓度呈负相关（信号值越低，其浓度就越高）。

也就不难理解FT3大于50pmol/L原因（个人理解的整个反应体系和过程，若有失误之处，望各位指出，谢谢！）：样本和R1试剂第一次孵育，加入R2试剂和磁珠进行第二次孵育，将反应液吸入测量池后，磁珠吸附在电极表面上，由于FT3试剂盒有气泡导致R1、R2试剂吸取量不足，以至于抗原抗体-生物素-链霉亲和素的复合体量减少，电极被施加一定电压后，复合体发生化学发光反应，光电倍增器测量出来的发光强度就明显降低，信号值降低，根据反应曲线，仪器会认为此样本浓度非常高。

【案例分析】

此次发现FT3结果大于50pmol/L，是在仪器测试完第一批样本后，浏览审核结果时候发现。

所以，建议大家：

①由于罗氏质控成本太贵，做化学发光的同事在审核结果时候，不妨等等，让仪器测试完第一批样本后，看整体数据的水平如何，以排除试剂气泡影响。

②所有试剂盒放入机位时做到轻拿轻放，绝对避免产生气泡。[1]

③新到货的试剂盒、从别家医院借来的试剂盒，不能立即定标或测试，一定要在冰箱放置段时间，因为我们无法确定试剂盒在运输途中是否摇晃、颠簸。

④冰箱里最好有一盒备用的试剂盒，而且是已定过标的，以防万一。

【心得体会】

如今，检验科基本已实现仪器的自动化，但仪器终归是仪器，它只负责做，按照既定的已编成好的程序做事，但我们作为检验人员不一样，我们更多的是需要去思考、观察仪器做出来的数据是否可靠。

最后，自己也在思考一个问题：6号和7号样本的FT3结果为>50 pmol/L，但9号样本的FT3却只是50.00 pmol/L，并没有>50，那是不是说随着时间的推移，FT3试剂盒里的气泡已经开始逐渐消散了呢？那天后续的样本接着测试下去，结果会不会开始回归正常呢？

参考文献：

[1] 戴晓灵. 罗氏cobas e411电化学发光仪应用体会及报警分析处理[J].现代检验医学杂志,2010,25(2):38

作者：徐奕胜，赣南医学院第二附属医院