QC的正确实施方法
CLSI专家组推荐将6σ方法结合进来，以便逐步确定质控频率的一些建议：
> 满足法规的最低要求
> 接着，结合6σ来设计初始的质控策略
> 进行风险评估，来确定质控频率是否需要修改
> 影响质控频率的其他因素：
> 无论哪种情况，质控都有一个可以接受的时间上限-专家小组认为该上限是24小时
其他决定质控频率的重要风险因素：
• 高风险项目 – 该项目的错误的结果会造成严重的病患风险
• 能够独立支持临床决策的项目
• 性能不佳的测试（检出能力较低）
• 需要即时检测的项目
• 取样困难的项目（或者难以重新取样的项目）
专家组还对时间的影响和病人测试数量的影响进行了评价：
大多数情况下，每天的样本数量都不同，但是每周之间的数量是大体一致的。所以，可以用时间来替代样本测试数量。当样本数量很少的时候，仅仅使用病人样本数量来决定质控频率可能会导致试剂稳定性的问题。当样本通量不大的时候，可以使用时间间隔来决定QC的间隔。当样本数量很大的时候，应当重点考虑质控批次的数量，使用样本数量来决定QC的间隔。
对于EP23-A“基于实验室质量控制的风险管理;批准指南”，关于使用QC样本的质控策略，CLSI专家组也得出了类似的结论，在EP-23的5.1.1节中，CLSI指出：
使用QC样品的质控策略应该包括：
• QC检测的频率
• QC样品的类型和数量
• 用于评估结果的QC统计限值
• 对趋势和偏倚进行定期回顾检查的频率
• 结果超出可接受限度时采取的行动
总之，在EP-23-A的5.1.1节中，CLSI指出：
在选择适当的QC样本检测频率时，实验室应该考虑到任一系统误差（包括持续的，恒定的）有可能在发生在已经检测的QC样本之后，可能直到下一次质控检测的时候才被检出。而且，当检测到系统误差时，由于上一次质控已经被检测，可能并不知道该误差发生在哪个时间间隔。临床对检测结果的要求（例如错误结果对病患治疗的影响程度），分析物或被测物的稳定性，（分析）过程的稳定性，两次QC之间的患者样本的数量，校准频率都会对质控检测的最大间隔产生影响。
来源：质控学苑
