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临床实验室

体外诊断流水线——要“大而全”还是“小而美”？
2018年，我们发现，国内企业就透景、安图、润达和蓝怡在做流水线的产品。2019年年末，亚辉龙、新产业、迈瑞等已经拥有了自己的流水线产品。回过头来，仔细想了下，国内流水线厂家已经有8家之多了，那至少从账面上看，外企和国内企业的比例已经是1:2了。短短的两年，被外企把持的检验科流水线江山，慢慢的被国内企业包围了。也许再过五年，国外企业不得不感慨一句‘我还想再活五百年’。
2019-12-20
收受贿赂960余万元！！！省级劳模院长终落马
近日，在山东省沂源县法院，淄博市某医院原院长段某在庭审现场最后陈述阶段，在200余名医疗卫生系统干部和部分沂源县人大代表的见证下，面向法庭作深刻检讨。
2019-12-19
大数据出手！体外诊断最严监管时代已经来了！
2019年12月6日，国家药品监督管理局发布一则医械抽检最新通知—《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》，（以下简称《通知》）。
2019-12-18
国内第二款PD-L1检测试剂盒获批
2019年12月13日，NMPA发布最新进口批件通知，Dako North America（代理人：安捷伦科技（中国）有限公司）的“PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）”获批上市。此次成功获批的PD-L1试剂盒（28-8），是继Dako 22C3 PD-L1检测试剂盒之后，中国境内获批的第二款PD-L1检测试剂盒。
2019-12-17
刚刚实施！近千家医院取消耗材加成！IVD试剂遭遇“断崖式”降价！
近日，山东省人民政府发布文件表示：明确自2019年12月10日起，全面取消全省各级各类公立医疗机构医用耗材加成，所有允许单独向患者收费的医用耗材，以实际购进价格实行“零差率”销售。
2019-12-16
国内外生化企业大PK：生化分析仪的未来在哪儿？
放眼国内市场，生化产品国产替代率接近50%，厂家众多，根据CFDA注册证统计，国内临床生化相关的公司已超过200家。但进口厂家依然长期占据大型三级医院等优质客户，大多数三甲级医院生化分析的全自动仪器基本为国外公司垄断，这主要是因为它涉及光、机、电、软、液路、温控、生化分析等多方面的综合技术，系统结构复杂、控制时序要求严格、运行可靠性和精度要求高等
2019-12-16
【重磅】医疗器械唯一标识数据库正式上线！
医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。
2019-12-12
好消息！进口IVD产品免关税和增值税！
近日，根据近年来国内装备制造业及其配套产业的发展情况，在广泛听取产业主管部门、行业协会、企业代表等方面意见的基础上，财政部、工业和信息化部、海关总署、税务总局、能源局决定对重大技术装备进口税收政策有关目录进行修订。现通知如下：
2019-12-11
2019年42家国内体外诊断相关企业融资事件一览
转眼2019年已进尾声，无论是资本寒冬还是风口破局，体外诊断产业似乎都备受资本市场青睐，今年融资过亿的IVD相关企业已超过10家，年初融资的热景生物和硕世生物科创板已上市。小编为大家整理出19年至今42家体外诊断相关企业的融资事件（未含上市公司定向增发融资），重点关注下抢IVD赛道的投资机构，或许会有收获！
2019-12-09
糖化白蛋白临床应用的新进展
糖化白蛋白（glycated albumin，GA）是白蛋白与葡萄糖发生非酶促反应的产物，以血清GA与血清白蛋白的百分比表示。白蛋白半衰期为17~20 d，所以GA水平反映检测前2~3周的平均血糖水平。
2019-12-09
四川眉山市人民医院原院长被开除党籍和公职（涉嫌IVD采购受贿）
日前，经眉山市委批准，市纪委监委对市人民医院原院长王建民严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
2019-12-04
要吃回扣吗？来看看这个
近日，海南省卫健委发布《海南省医疗卫生人员廉洁从业暂行规定》（下称《规定》）。根据《规定》，医疗卫生人员对无法拒绝的“红包”、回扣等，应当在24小时内报告本单位纪检监察部门或指定的受理部门，由单位统一处理；对无正当理由逾期不报告、不上交的，视同收受“红包”、回扣。
2019-12-03
明智选择凝血检查
美国临床实验医学学会（ASCLS）的明智选择(choosing wisely)工作小组，致力于探讨并帮助患者选择恰当的实验室检查，这些检查的选择原则应该是非重复的、有证据支持的、确实必要的和无害的。
2019-12-02
人工智能时代，智慧实验室引领检验医学未来！
随着人工智能、大数据、5G等新一代信息技术在各行业应用的不断深入，检验医学领域同样与时俱进——积极以前沿技术拓宽实验室发展视野，追求实现检验服务的提质增效、降本增益和模式创新。在新科技浪潮下，以精益化、智能化、持续化为核心的智慧实验室受到越来越多的关注与重视。
2019-12-02
国家卫健委发布《关于加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理的通知》
为推动落实《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》（国卫办妇幼发〔2016〕45号），进一步加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理，提高出生缺陷防治服务能力和质量，维护群众健康权益，现就有关要求通知如下。
2019-11-26
物联网在体外诊断行业的应用与发展概论
物联网是新一代信息技术的重要组成部分，也是“信息化”时代的重要发展阶段。其英文名称是：“Internet of things（IoT）”。顾名思义，物联网就是物物相连的互联网。
2019-11-25
第二届协和临床分子诊断大会圆满落幕
第二届协和临床分子诊断大会于11月15 -17日在首都北京成功举办。此次会议主题是“引领分子诊断，推进精准医疗，迈入医学新时代”，会议围绕遗传病、血液病、心血管病、感染性疾病、肿瘤、中医药等领域分子诊断的热点话题进行了深入的交流和探讨，其热烈氛围与严寒冬意形成鲜明对比。
2019-11-20
智能化医学实验室发展历程、现状与趋势
智能化医学实验室，是指在医学实验室的设计、建设和营运中，利用互联网、物联网、大数据和人工智能等技术平台，借助信息终端远程操作医学实验室设备和设施，满足对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。
2019-11-19
实验室流水线发展史、现状与展望
实验室流水线是指为了实现临床实验室内某一个或几个检测系统如临床化学、免疫学的系统化整合，而将相同或不相同的分析仪器与实验室分析前和分析后的自动化系统，通过轨道和智能化信息网络进行连接的过程。
2019-11-18
重磅！7项IVD行业标准发布
昨日，国家药监局发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2019年第84号）的通知
2019-11-18

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