FDA准许首个早期鉴别诺如病毒的检验上市
2011年2月23日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,准许首个早期鉴别诺如病毒(norovirus)的检验上市。该检验有助于识别并制止诺如病毒疫情的爆发。
在美国,诺如病毒是食源性疾病暴发的主要原因。Ridascreen诺如病毒第三代酶联免疫(EIA)法是在许多人同时感染肠胃炎、并存在一个清晰的病毒传播途径时(如有共同的接触地点或吃了同样的食物),用于检测病毒的。
急性肠胃炎是一种胃肠道炎症,可引起腹泻、呕吐和胃痛。诺如病毒污染通常发生在人群密切接触的环境中,如游轮、医院、长期的医疗设施、以及学校或儿童保育中心。这是一种具有高度传染性的病毒,可以通过人与人的直接接触、被污染的食物或水、以及通过接触被污染的表面迅速传播。
“该检验提供了一个早期鉴别诺如病毒的途径”,FDA器械和辐射健康中心主任Jeffrey Shuren博士说。“早期干预能制止疫情的蔓延。”
当只有一个人有症状时,该检验没有足够的敏感性,因而不应被用于对个别患者的诊断。
今年3月份,美国疾病控制与预防中心将更新诺如病毒爆发的管理和疾病预防指南。这些指南将有可能反映出诺如病毒流行病学、免疫学、诊断方法及感染控制方面的实质性进展。
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