2025精益管理赋能ISO15189体系运行实践案例分享会顺利召开

2025年2月22日，由中国医学装备协会检验医学分会主办、涵庄检验视界承办的精益管理赋能ISO15189体系运行实践案例分享会在广州白云宾馆顺利召开，众多业界大咖共聚一堂，围绕精益管理赋能ISO15189体系运行实践案例进行经验分享，并针对现场观众提问展开讨论与交流，案例分享会的顺利召开标志着“精益赋能|实验室精益化管理在行动”项目的又一里程碑进展，下面带大家一起回顾下会议的精彩瞬间。

嘉宾致辞

会议在东莞市东华医院、郭主声教授的主持下正式拉开帷幕，广东省人民医院检验科的顾兵教授、原北京医院检验科的郭健教授作为代表进行致辞，他们对线上、会场的各位嘉宾表示热烈欢迎与感谢，并祝大会圆满成功。

东莞市东华医院，郭主声教授

顾教授表示，自2024年8月3日精益项目的启动会以来，我们非常欣喜地看到精益管理融合ISO15189的理念，正在全国多地的医学实验室生根发芽，结出硕果，今天在这里举办第一场的案例分享会旨在进一步推动精益管理与ISO15189融合的成功经验，为检验同行提供一个交流分享的平台，激发质量管理体系建设者的新思路和新方法，同时精益管理融合ISO15189也与国考、检验结果互认息息相关。

广东省人民医院检验科 顾兵教授

郭教授在致辞中表示，ISO15189能帮助提高实验室的管理水平，国考项目、结果互认项目，对认可结果的采信会越来越多，ISO15189强调持续改进，经过实践大家公认它是一个非常好的管理模板工具，但是我们实验室还有很多地方是需要改进的，或者从精益管理的角度，可能实验室的一些流程、管理的理念，需要进一步的提高和完善，精益赋能就是帮助检验科进一步提高管理和能力水平。相信今天的分享会，已经进行试点的实验室会有很多经验跟大家分享。

原北京医院检验科，郭健教授

主题分享

周教授的分享从ISO15189换版评审工作安排入手，主要介绍了新版IS015189等同转换为CNAS-CL02:2023的主要变化及不符合项，同时结合具体条款介绍了主要变化，如关注患者福祉、安全、隐私：标准始终将患者的健康、安全和权利作为首要考虑因素；强调风险管理：风险管理是贯穿整个实验室操作的一个持续的过程；增加即时检测的要求：只要实验室参与医院POCT管理，实验室就应该符合本准则中对POCT的管理要求。

中国合格评定国家认可委员会CNAS 周亚莉教授《新版ISO15189评审情况简介》

报告主要分享了广东省人民医院在党建引领下，结合国考对医院绩效管理提出要求，通过精益赋能实践，强化了人员综合能力，提升了医院的绩效管理水平。报告详细介绍了医院的“医教研”考核方案，其中数字化工具为科室绩效管理提供数据支撑，同时，医院还注重人才引进和培养，通过举办会议、学术交流、开展“精益赋能ISO15189管理体系，促进实验室高质量发展”活动建立全国精益标杆项目等活动，促进了学科交叉合作，推动了人员能力的高质量发展、提升了科研产出和医疗服务质量。

广东省人民医院检验科 顾兵教授《人员综合能力精益赋能的实践经验分享》

报告主要分享了兰州大学第二医院检验医学中心在医学实验室智慧化发展的背景下，对人员管理进行精益化管理的思考和实践。报告从医院和检验医学中心的基本情况入手，详细阐述了医学实验室智慧化的发展阶段和目标，以及人员管理面临的关键问题。接着，报告探讨了精益管理在人力资源优化中的应用，并提出了基于精益管理思想的人员管理实践。最后，报告展望了智慧化后人员管理的下一步，包括人员能力与工作岗位的匹配以及检验医师与检验技师职能的分化等。

兰州大学第二医院检验医学中心  尤崇革教授《实验室智慧发展后的人员精益化管理新思考》

主要分享了精益FMEA（失效模式与影响分析）工具在实验室风险管理中的应用经验。报告首先探讨了风险如何导致事故，并通过事故的真相和模型来阐述风险识别的重要性。接着，报告介绍了ISO15189标准在风险管理方面的新旧要求对比，以及风险管理流程中的薄弱环节和新要求中风险管理实施的主要难点。随后分享了为解决这些问题，引入了FMEA，并逐一介绍了FMEA的发展历程、在中国的应用案例。袁教授重点分享了精益赋能ISO15189的实践案例——FMEA工具的引入、科普，通过具体流程的选择和实施，展示了如何通过FMEA工具中SOD模型进行风险评估和管理。最后，袁教授总结了实践FMEA的领悟，并强调了精益手法在风险应对措施中提供了更多新思路。

广西医学科学院，广西壮族自治区人民医院  袁育林教授《精益FMEA工具在实验室风险管理的应用经验分享》

互动讨论

互动讨论环节在湖南中医药大学第一附属医院宁兴旺教授主持下，以线上、线下结合的方式正式开启。郭健教授、顾兵教授、袁育林教授、尤崇革教授针对现场观众的提问展开观点分享与讨论，本次案例分享会在浓浓的学术讨论氛围中圆满落幕，部分精彩讨论汇总如下：

针对绩效考核的改革实施的问题上，尤崇革教授主要分享了通过对标本量化，绩效工资分档等措施提高科室人员工作积极性和效率；顾兵教授表示当大家意见出现不一致的时候怎么办？要用好两个工具可以有效解决问题，一是用民主集中制解决不同意见，二是用长官负责制，主导方向不动摇。

如何将ISO15189冷冰冰的条款落实到科室的一些具体SOP文件中？

郭健教授表示，实验室要把准则条款变成自己的东西这很关键，至于如何把准则写活，用到自己的实验室？一定要满足准则的要求，这是基本原则，但是每个实验室的工作流程不一样，语言适应自己实验室，那么需要我们的精细管理、精益赋能，让每个实验室充分发挥自己独特性。

精益管理是否适合基层医院？

袁育林教授表示，精益管理方法能为ISO15189的运行提供很好的思路和切实可行的方法，可以帮助各层级医院降本增效。同时，我们也要跟上社会的发展，运用一些智能化的管理工具，如试剂耗材的管理系统、实验室管理系统、检验报告智能决策支持系统等、来协助ISO15189评审过程和实验室风险管理；顾兵教授也分享了自主知识产权的智能化人员管理系统。

撰稿：涵庄检验视界编辑部