POCT技术开启诊断设备市场商机

　  POCT作为检验医学中具有革命性的飞速发展领域,越来越受到关注和重视。但主要由于其检验质量尚难保证,目前各国对其开展均取谨慎态度。在美国,POCT发展较快,1996年美国临床化学协会(AACC)成立POCT分会,其后每届年会均为讨论的主题之一。

    　　我国著名检验学家杨振华教授认为“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部，美国在近期多到80%的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成，中央实验室仍将存在，来处理和分析床边仪器不能检测的标本。”丛玉隆教授认为“在未来5～10年内，POCT应该达到检查的70～80%以上，基本改变目前的检验格局;当然中心实验室也应该存在，主要进行一些复杂的实验。”

    　　2004年一项欧洲的统计报告指出POCT仪器和试剂销量为1.22亿欧元，到2007年上升为24.855亿欧元，成为全球医疗器械中增长率最高的产品，国内也同样在迅速发展。
    
    　　POCT发展的主要原因
    　　(1)医学模式的转变。医院功能任务发生变化，由单纯的治疗转向预防、保健、治疗和康复四大功能，为社会提供全方位的优质服务。医院工作从院内医疗扩大到院外社区，社区服务需要简易快速的实验诊断体系。
    　　(2)高效快节奏的社会运转方式，由于医生需要它们做出快速诊断,公众也希望借助它们做自我诊断等要求,且这种发展势头将继续下去;
    　　(3)POCT的发展为生产和供应诊断用品的厂商带来了极大商机;
    　　(4)POCT学术刊物“Point of care ”将于2002年创刊,内容包括POCT及其技术,这必将促进人们对POCT的了解;
    　　(5)POCT技术的发展对检验医学起了很大的推动作用，高质量的仪器和试剂的使用又推动了POCT的发展;
    　　(6)卫生保健支持者正在搜寻能减少去急症病房、住院和医生办公室的病人数量的方法,随着灰色人口(graypopulation)的持续增长,提供院外卫生保健的需求　　变得越来越明显,POCT是院外管理病人的手段之一。
    　　(7)另外网络技术和模式的发展可以促进改善POCT质量,从而加速其发展。
    
    　　POCT的应用前景
    　　Bissell M等人分析POCT技术的新发展将发生以下几个方面变化：
    　　(1)应用范围更为广泛凝血试验、血液化学成分分析、传染病的过筛、某些血药浓度的检查、外科手术时的激素水平及微芯片DNA诊断、全血细胞计数及涂片的巴氏染色等。
    　　(2)实验数据具有更好的连通性通过标准化POCT资料的远距离无线传输至实验室计算机管理系统或电子病历。
    　　(3)仪器更加微型化。
    
    　　即时检验POCT--诊断技术的新革命
    　　从2000年开始在美国AACC会议上多了一项内容----POCT，每年的展会产品日见增多，2006年的欧洲MEDICA也增加了一项技术报告和现场演示报告----POCT。POCT成检验医疗器械中增长率最高的产品(其中心脏病实时检验最快，如15分钟检测心衰BNP或心梗Myo、CK-Mbmass、cTn-I)。统计报告指出预计2006年销量为1.22亿欧元，到2007年将升为24.855亿欧元。国内POCT的仪器和试剂有引进，也有国产，同样在迅速发展。

    　　为了消除人工操作的误差，为了提高工作效率，为了降低人员费用，实验室的人工操作逐渐为自动机器所取代。从50年代的火焰光度计、自动血球计数仪、多通道的化学分析仪到70年代的全自动生化分析仪、90年代的自动免疫分析仪;现在进入了第三代的发展----自动实验室系统，较实用的是将几种自动设备连接起来形成模块式的工作主台(modularity workcell)，更进一步是将分析前、分析中和分析后全部串联成全实验室自动化(total laboratory automation, TLA)。

    　　传统的检验实现自动化以后在质量和速度上都有了很大的进步，但由于分析前、分析后有许多复杂的步骤，需要耗费大量的时间，仍难于解决传统检验的弱点----时效性欠佳，难于满足临床“在最短的时间内得到准确的检验结果”的要求，即既要做到短时间反馈(short turn around time,STAT)，又要做到与用复杂技术，大型设备的传统方法测定的结果相一致。POCT便是用轻便的设备、简单的操作、随意的地点，即时快速的提供准确的报告的一门全新的实验技术。
    　　POCT为什么会如此快速的发展?因为它把复杂的操作变为简单;把