一种新HTLV-I/II病毒抗体血样测试系统上市

检验视界网 4125 2012-05-25


    美国食品和药物管理局(FDA)于近日批准Avioq HTLV-I/II Microelisa 系统,该系统用于检测献血人群的血液和血液成份中与某些疾病包括某些类型的白血病和神经系统疾病相关的病毒抗体。Avioq HTLV-I/II Microelisa系统由美国北卡罗来纳州三角研究园的Avioq公司制造。Avioq HTLV-I/II Microelisa 系统是目前唯一既可以用于筛选供体血液中人类T淋巴细胞病毒Ⅰ型(HTLV-Ⅰ)和病毒II型(HTLV病毒-Ⅱ),也可帮助诊断这些病毒感染的检测系统。HTLV-I和HTLV-II都能够通过输血、注射器重复使用和感染母体哺乳传播。在美国对供体血液要求进行HTLV感染筛选是为了保证输血的安全性。Avioq HTLV-I/II Microelisa 系统意在筛查个体供血者,包括自愿献血者的全血和血组分是否存在HTLV抗体。它也被批准使用于测试潜在活体器官捐献者的血清和血浆样本。它并不计划用于检测脐带血或尸体的血液样本。该测试同样获准用于辅助诊断HTLV-I和HTLV-II感染与相关疾病。FDA生物制品评价和研发中心的主任表示,自2008年以来,FDA只批准过一种供血者HTLV抗体测试,此次新批准的HTLV测试将给血液确认带来更大灵活性并帮助确保血液供应的安全。Avioq HTLV-I/II Microelisa系统可以人工使用或与一项自动筛查系统ORTHO Summit System一同使用。
 


 

反对 0 收藏 0 评论 0