POCT(即时检验)产业将迎高速发展

和讯 4115 2013-04-10

       在今天召开的“临床POCT与生物应急产业发展高峰论坛”上,中国医院协会临床检验专业委员会POCT主任委员康熙雄透露,从2013年开始,该产业将以30%的高速发展,到2020年产业规模可达1200亿元,并在生物应急、灾难医学、环境检测方面发挥巨大作用。即时检验概念股:科华生物、三诺生物、理邦仪器等。

   POCT,即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bedsidetesting),通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。

   近年来POCT技术发展非常迅速,POCT产品的发展经历了第一代定性检测(试条试纸);第二代半定量(色板卡比色或半定量仪器阅读);第三代全定量系统(手工操作);第四代技术平台(自动化信息化智能化)。干化学技术, 胶体金技术, 免疫层析、色谱法, 生物传感器技术, 红外和远红外分光光度技术, 生物芯片技术,多技术的综合应用(免疫荧光,微激光,微校准,集成芯片,液态芯片,液流芯片技术为一体的POCT设备问世)开创了POCT发展的新局面。 POCT市场的高速发展,为众多企业带来了无限商机。与此同时在它的产生和发展中仍然存许多问题制约着POCT行业的快速发展,比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等方面。

   科华生物:产品结构持续改善 增持评级

   2013-04-06 类别:公司研究机构:兴业证券 研究员:项军

   投资要点近日,我们调研了科华生物,与公司管理层就公司业务发展情况,研发进度,行业竞争格局等进行了交流,以下是此次调研纪要:

   12年海外业务下滑较大,13年有望呈现恢复性高增长:2012年公司实现销售收入10.14亿元,同比增长16.00%,归属上市公司股东净利润2.40亿元,同比增长5.77%,利润增速慢于收入增速的主要原因之一是海外订单的下滑,由于2012年国际经济形势不稳定,部分原本需要在上半年招标的订单延后至下半年,导致部分订单未能在去年确认,导致公司当期实现海外销售收入仅为2003万元,同比下滑66.89%。而由于公司主导出口品种HIV金标免疫检测试剂盒在海外市场具有良好的口碑,我们预计随着后续相关基金会采购的重新启动,2013年公司海外业绩有望呈现恢复性高增长。未来公司也会通过加强渠道建设、调整代理商、加快海外产品注册来争取更大的出口市场,预计2013-2014年公司有望在部分新兴国家和欧洲等规范市场逐步实现出口放量。

   新品上市+仪器投放拉动生化试剂高增长:2012年公司生化试剂保持快速增长,同比增速达到33.64%,我们预期其收入已经达到2.2亿元,超过增长相对乏力的酶免试剂(估计约为1.8亿元)。我们认为未来2-3年公司生化试剂在三大因素的共同促进下有望保持30%以上的高速增长。一是细分市场的较快增长(目前生化试剂行业性增速超过20%,随着老龄化程度加深,居民保健意识提高,诊断需求日益增加,而医院在药品加成和药占比受限后也更加重视检验科的增收,IVD行业的平均增速有望超过药品);二是产品的不断丰富(公司目前拥有生化试剂品种约60种,少于细分市场龙头利德曼的100余种,未来3年中公司将推出30-40种新品,不断补齐产品线);三是仪器-试剂一体化,通过投放仪器拉动试剂销售,从年报存货判断12年公司仪器投放约4000万左右,公司通过与医院、代理商签订三方协议,确保其仪器投放后5年内能够使用公司生产的仪器,我们预计5年中试剂使用价值大约相当于仪器价值的2.5-3倍,而随着存量仪器的不断扩张,仪器投放对试剂的拉动效应将会越发明显。

   公司调研报告在研产品丰富,化学发光值得期待:2012年公司继续加大在四大方向(化学发光、生化、POCT、核酸)上的研发投入,全年共新获生产批件注册证15个,新获CE认证1项,为其试剂业务增长的可持续性打下了坚实的基础。

   目前公司有数十个化学发光产品在研,覆盖传染病、激素、肿瘤等多个领域,我们估计公司自产的化学发光系列产品及仪器有望在2014年初陆续问世,公司作为普通酶免市场龙头企业,其免疫产品具有良好的市场口碑和渠道优势,未来其化学发光如能顺利问世,将有望较其他企业更快放量,实现其酶免产品线的新一轮高增长。而公司在POCT(主要针对急诊科、边远地区野外工作、救护车快速诊断市场)、核酸(补齐肿瘤检测试剂等品种)等方面的研发也具有较多看点。我们认为IVD作为产品研发和销售双轮驱动型的细分行业,在产品销售上具有单品小而多,需要依靠集群效应的特点,公司在12年上市15项产品的基础上13年计划再完成10-20项试剂及仪器新产品的注册申报,研发进度明显快于往年,这无疑将为今后2年公司可持续性的较快增长奠定基础。

   管理层新老交替,全员绩效考核全面实施:2012年底公司原总经理及研发副总退休,从而顺利完成了公司管理层的新老交替,同时公司在高、中层组织架构方面也均有一定调整优化,一大批30-40岁的人员有望充实到公司中层,从而提升公司整体士气,2013年公司将实施与收入挂钩的全员绩效考核,在完成经营目前的情况下新任管理层收入将有较大幅度的提升,我们认为,管理层的新老交接以及新的薪酬体系有利于优化管理效率、建立合理的激励和约束机制,激发企业中长期的增长潜力,为公司新一轮快速发展提供制度保障。

   兴业观点:此次调研情况验证了我们此前对公司业务的判断——即从中短期来看,随着公司内生性增速的回升以及海外订单的恢复性增长,其2013年业绩获得25%以上的增速将是大概率事件。而长期来看,随着其产品结构的日趋改善、在研品种的不断上市和管理层的新老交替,公司有望逐渐进入新一轮的快速成长期,预测公司2013-2015年EPS分别为0.62、0.78和0.96元,我们认为,公司作为国内IVD领域的龙头企业,行业属性良好,地位稳固,财务基础稳健,业绩增速触底回升趋势明显,潜在看点也较多,目前其13年动态估值也明显低于其他可比IVD企业,是理想的稳健型投资标的,维持其“增持”评级,建议积极配臵。

   风险提示:新业务推广低于预期,行业政策变化。

   三诺生物:海外增长迅速 后期试纸订单可期

   2013-03-05 类别:公司研究 机构:日信证券 研究员:谢宁宁

   事件三诺生物同海外客户TISA签订《古巴市场OEM产品主要合同》,合同金额4768493.60美元(约合人民币2969万元),主要为血糖仪和试纸条,市场用于古巴市场销售。合同履行期限,自合同签订之日期至2013年12月。以美元定价,以欧元结算。

   点评海外市场增长迅速,后续试纸订单可期2010-2012年度,于TISA公司签订合同金额分别为6068.90、2434.91、4810.30万元。与2012年订单差异为:1、本次包含了仪器和试纸,2012年二季度签订为试纸;2、本次标的合同为发往古巴,去年同期为发往古巴和委内瑞拉。(古巴人口参照2010年统计为1124万,人均GDP5100美元,人均医疗支出503美元;委内瑞拉人口参照2012年2898万人,人均GDP12020美元,人均医疗支出589美元。整体医疗水平较高。)前期于古巴检测中心测定中心和TISA公司所签署的协议的主题内容为,公司按照国际标准ISO:13485协助免疫测定中心设计生物传感器工厂,设计产能为2000万条试纸条/年。试纸难以满足古巴、委内瑞拉需求。仪器继续投入带动试纸的销售加强。

   2012年二季度海外订单古巴及委内瑞拉试纸金额约合人民币4810.30万元。目前海外市场于TISA执行累计仪器存量为44万台,仪器与试纸的比率比较高。后期试纸的订单可期。

   理邦仪器:新业务培育期 费用上升侵蚀利润

   2013-02-28 类别:公司研究 机构:东兴证券 研究员:宋凯

   事件:

   公司于27日晚间公布了2012年业绩快报,报告期内公司的营业收入为3.82亿元,同比增长1.91%;营业利润4062万元,同比下降25.81%;利润总额6535万元,同比增长0.92%;归属于母公司净利润5959万元,同比增长0.68%。基本每股收益0.60元。

   点评:

   (1)销售略有增长,费用上升侵蚀利润。

   从全年情况来看,公司收入小幅增长,分季度收入增长情况呈现明显下滑趋势,从单季度情况来看也呈现出同样的趋势,第四季度收入同比下滑了4.19%。但公司前三季度的毛利率基本稳定,所以我们预计公司监护仪产品整体销量增速呈现放缓趋势。

   公司2012年营业利润同比下降了25.81%,第四季度单季度营业利润同比下滑了69.31%。我们认为公司营业利润的大幅下滑主要由于费用增加所致。费用的增长的主要原因是2012年公司合并报表范围新增了几家子公司,包括收购的联合实验,新成立的东莞子公司美国理邦子公司,这几家公司目前还处于前期投入阶段,比如联合实验室和东莞子公司的IVD产品,目前还没有形成大规模销售,贡献业绩有限,加上公司对研发投入的加大,导致了营业利润的下滑。

   (2)政府补助大幅增长报告期内公司利润总额6535万元,同比增长0.92%。由此测算出公司2012年营业外净收入约为2470万元,去年同期仅为1000万元。政府补助是公司营业外收入的主要来源,根据公司公告,当年公司收到政府补助2361万元,根据会计准则,部分收入将确认为递延收益。

   (3)研发投入将逐渐进入收获期。

   从产品角度来看,我们认为超声影像产品是公司主要的研发投入方向之一。2012年公司已经开始向彩超领域进军,2012年上半年取得了CE认真,我们预计2013年公司将陆续收到FDA和国内的认证证书。公司在彩超方面的投入主要是将公司打造成能够生产彩超系列产品的供应商,预计从2013年下半年开始公司彩超业务将逐渐成为增长点。公司另一个研发投入方向是IVD行业。公司通过收购联合实验股权取得了血细胞分析仪产品,2012年组建了东莞子公司,专门从事POCT领域的产品研发和销售。我们看好国内IVD行业的前景,对于公司所涉及的两个细分领域,我们认为POCT产品可能将更值得投资者接待。一方面POCT行业规模大,对于公司这样的新进入企业而言,有足够的成长空间。另一方面,POCT耗材产品相对于仪器来讲具有更高的盈利能力,并且通常与仪器配套使用。目前公司POCT基数较小,2013年可能会出现大幅增长,但对公司业绩贡献相对有限。

   盈利预测与投资评级:

   我们预计2013年监护仪业务整体增速比较稳定,但是产品结构会发生一定变化,多参数监护仪收入占比进一步增加,彩超从2013年下半年开始逐渐发力。此外,公司IVD产品可能还需要一定的培育期和市场导入期,但是我们比较看好公司POCT产品的前景,这块业务可能会有较高的增长。同时公司的研发投入进入收获期,研发投入比和管理费用率会有下降。所以我们认为公司2013年开始业绩将触底回升。我们预计公司2012-2014年每股收益分别为0.60元、0.66元和0.78元,净利润同比增速分别为0.68%、11.30%和17.48%。

   对应动态PE分别为32倍、29倍和24倍。公司账上丰沛的现金给了市场对公司未来在并购上比较大的想象空间。我们首次给予公司“推荐”的评级。

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