高敏肌钙蛋白T更有助于早期诊断急性心肌梗死

检验视界网 4374 2010-12-24

  cTn被认为是目前用于ACS诊断最特异的生物标志物,它们出现早,最早可在症状发作后3h出现;具有较宽的诊断窗:cTnT(5~14天),cTnI(4~10天)。在它们的诊断窗中,cTn增高的幅度要比CK-MB高5~10倍。由于在无心肌损伤时cTn在血液中含量很低,因此也可用于minor mycardial damage(MMD,微小心肌损伤)的诊断,这是以前酶学指标所难以做到的。cTn还具有判断预后的价值,对任何冠状动脉疾患病人,即便ECG或其他检查(如运动试验)阴性,只要cTn增高,应视为具有高危险性。

  2010年2月瑞士罗氏诊断公司在中国推出了第五代的肌钙蛋白-高敏肌钙蛋白T(hign-sensative Tropnin T)。与常规的TnT/TnI比较,其解决了目前普通TnT/TnI检测所遇到的两个最常见的问题。首先,与肌红蛋白相比,由于肌钙蛋白在心肌细胞受损后释放时间相对较晚,因此在急性心肌梗死的早期诊断中,其检测敏感性稍弱于肌红蛋白。而高敏肌钙蛋白T由于检测方法的改进,其最低检测范围由0.01ng/ml降低到0.003ng/ml,大大提高了检测早期心肌梗死的敏感性。其二,NACB/IFCC/ACC/ESC指南对于心肌梗死标志物的检测差异性有非常高的要求,其要求肌钙蛋白检测参考值的检测差异性CV值应小于10%。而目前,市场上绝大多数的TnT/TnI都无法满足NACB/IFCC/ACC/ESC指南的要求。这也大大影响了检测结果的正确性。罗氏高敏肌钙蛋白T其正常人群99百分位的参考值为0.014ng/ml,而且该参考值的检测差异性CV值也小于10%,完全满足NACB/IFCC/ACC/ESC指南的要求。把心肌梗死生物标志物检测的准确性提升到了一个更高的层次。

  2010年Clinical Chemistry发表了Evangelos Giannitsis和Kerstin Kurz关于高敏肌钙蛋白T检测分析验证的研究,hs-cTnT检测的分析范围为0.003-10ng/ml。应用Elecsys?2010分析仪的第99百分位值为13.5 ng/ L,CV为9%。关于临床评价,与cTnT比较,hs-cTnT检测高于第99百分位数的浓度能在就诊时确定更多的非-STEMI患者且有显着性(45 vs 20例,P = 0.0004)(图一),且在连续采样后,其作出最后诊断为非-STEMI的患者多9例(55 vs 46例,P = 0.23)。达到诊断的时间,应用hs-cTnT比cTnT更短且有显着性[平均71.5(SD 108.7)分钟 vs 246.9(82.0)分钟,P < 0.01](图二)。与普通肌钙蛋白比较,高敏肌钙蛋白能够多发现20%的非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)患者,且能比普通肌钙蛋白提早2.92小时发现非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)患者。

  作为在中国上市的第一个高敏肌钙蛋白,罗氏高敏肌钙蛋白T凭借其更高的检测敏感性、更小的检测变异性,一定会极大地提升中国心肌梗死标志物的检测水平,帮助临床医生更早地发现心梗,挽救更多患者的生命。

  罗氏诊断产品(上海)有限公司  供稿

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