室间质评成绩不合格怎么办？
1. 识别实验室间差异，评价实验室检测能力；
2. 识别问题，改进措施；
3. 改进分析能力和实验方法；
4. 实验室质量的客观证据；
5. 支持实验室认可、外部监督工具；
6. 增加实验室用户的信心。
实验室通过质评成绩来识别检验能力，当室间质评成绩不合格时，就需要来分析具体的原因。在分析原因前，首先也需要了解以下室间质评的相关知识：
室间质评定量项目的实验流程
室间质评通过多家实验室分析同一批标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室操作的过程。以降钙素原（PCT）项目为例，临检中心准备了5个不同浓度的PCT的样本，将这5个样本在规定时间发放给每个报名参与的实验室，同时要求实验室在规定的时间内检测这5个样本，并在规定的截止日期前在网上上报所测得的5个样本结果。
临检中心要求在上报质评样本数据前，需要先填报该项目实验测试日期上一个自然月的室内质控（2个不同浓度）数据（数据内容如下图所示）。所以实验室需要做到每天（每月至少20次）的质控测试，且需要累计3个月的质控数据绘制质控图，同时在检测质评样本时要保证仪器状态正常，质控在控。
室间质评成绩评价规则
室间质评的样本浓度一般包含了正常参考区间内样本及高浓度和低浓度样本。虽然在样本制备时每个样本有一个靶值浓度，但需要注意的是样本理论靶值 ≠质评判定值。目前，只有少数个别项目的理论靶值即是判定值，如糖化血红蛋白，已有IFCC参考方法和国际及国家标志物质作为参考，同时不同的方法学和不同品牌的仪器及试剂检测该项目的变异系数较小，该项目直接使用理论靶值±7%的偏差范围作为判定标准。
目前，很多定量检测项目不管有无参考方法或一级参考物质，在不同的方法学和不同品牌的仪器及试剂间检查结果有较大的差异，不能使用理论靶值作为评判，临检中心一般采用仪器分组统计的方法，具体为：
1.按照各品牌仪器分组进行数据统计，以该组数据的中位数±允许偏差作为判定值；
2.每组统计需要18家以上实验室参与；
3.填报其他组，或数量低于18家的数据，将放在所有仪器组进行统计。
质评5个样本，其中有4个样本在允许偏差范围内，为质评成绩合格。如果检测结果均为正或负偏差，说明存在系统误差。
室间质评对于“其他组”或不能归组的仪器或方法评价不够客观公平，常常导致未分组的数据质评结果不合格。这种现象在国产品牌中更常见，因为在很多三级医院中仍以进口品牌仪器和试剂为主，而国产品牌要超过18家用户且使用该品牌仪器/试剂参加同一级别的室间质评活动可能需要几年的时间。同时需注意的是，新方法/仪器/试剂等需要提前填报相关资料（卫生部临检中心在网上填报，其他各省/市级临检中心需要具体询问提交资料内容），在填报后下一年度的室间质评活动才能有对应的方法/仪器/试剂的组别选择。
质评样本≠血液样本
某些项目的质评样本存在一定的基质效应，会对某种试剂或方法产生影响，这也是造成不同品牌间结果较大的原因之一。同时也提示，质评结果有较大差异不能表明血液样本在不同品牌产品间有同样的差异。
质评物存在不稳定现象
某些样本可能会存在不稳定的情况，如受运输环境的影响，实验室收到质评样本时保存不当，未按要求保存或使用等。为了避免一些不稳定因素的影响，室间质评有的项目需要在收到样品后当天检测，受环境温度影响较大的样本通常会选择在4月之前或10月以后进行质评。
室间质评的操作规范
✪ 仪器状态正常，室内质控合格
✪ 操作人员经过培训，操作熟练
✪ 质评物保存条件正常，使用前按要求复温或复融
✪ 质评物使用时混匀充分，测试时操作规范
✪ 各样本上报结果无误，且填报分组无误
质评样本分析前和分析后许多环节的控制都可能影响结果。综合前面的描述，当质评成绩不合格时，生产厂商要协助实验室认真分析室间质评结果，逐一对以下问题针对性的加以分析、纠正并提出预防改进措施：
1.检查上一次质评结果的偏差情况；
2.观察室内质控均值与质控说明书均值之间的偏倚，排除室内质控是否存在漂移、上升或下降的趋势性变化，分析室内质控变化情况。
3.回顾试剂批号变化情况，是否为此批号试剂的批间差引起；
4.检查仪器的校准情况，仪器状态正常；
5.质评样品按要求保存，质评样品检测时操作规范；
6.质评上报结果无误，无填报错误、数据单位错误等；
7.上报结果不在“其他组”、“缺省组”，按仪器是否有分组统计等。
总之，通过室间质评对不合格原因进行分析、纠正、跟踪改进，才能保证实验室的检验质量，更好的为临床及患者服务。
编辑：骆秉涵
