新冠诊疗方案 9.0 | 核酸检测人要做出什么调整?

作者:郭小兵   4324 2022-03-21

3月15日,国家卫健委医政管理局发布最新版新冠病毒肺炎诊疗方案,方案中对我国的防疫政策首次做出重大调整,作为一名核酸检测人,我们最应关注的包括:

  • 解除隔离管理及出院标准修改,由核酸检测阴性改为核酸检测Ct值≥35。

  • 新冠抗原快检被作为补充手段。

标准的修改,也给了我们三点启示:

  • 核酸检测结果仍然是新冠肺炎诊断与预后评估的黄金标准。

  • 精准检验是保证核酸结果诊断价值的关键点。

  • 新冠抗原快检的操作流程,得学会了。

那么,针对检测判断标准的改变,我们实验室工作人员应该点啥呢?个人认为,很好地迎合第九版的诊疗方案,核酸检测实验室工作应该关注以下几点。


01 规范试剂配制流程,保证八联排管间试剂的均一性与一致性,降低抑或避免试剂不均一造成的误差,保证Ct值的真实、稳定。

02 规范执行样本处理程序,合理震荡、混匀、静置,保证样本内病毒分布的均一性,避免因样本不均一造成的检测结果误差。

03 加强核酸提取仪的检定、维护与保养,保证样本中病毒核酸的提取效率,避免因提取效率过低或样本间提取效率差异性大造成的扩增效率不同,导致Ct结果欠精准。

04 实时检定微量加样器及自动加样仪,保证模板加样的准确性与一致性,避免因加样欠精准造成的病毒载量差异,抑或Ct值增大,造成假阴性结果。

05 实时检定PCR扩增仪,保证每孔扩增效果,且孔间扩增效果无显著差异。避免因扩增孔扩增效果不佳或孔间差异较大造成的Ct异常。

06 标准对照设置规范合理,不仅设置阴阳性对照,阳性、弱阳性也务必设置。通过阳性、弱阳性对照的Ct值,判断本批次样本的扩增效果。通俗地说,阳性、弱阳性对照不仅结果要阳性,其Ct值应与试剂盒对照设计的标准相一致。此外,Ct值也要求能够体现出阳性、弱阳性的差异,即阳性对照Ct值要小于弱阳性对照的Ct值。

07 结果报告方式的调整。既往新冠病毒核酸检测报告形式,均为定性报告结果,即仅报告阴性/阳性。基于第九版诊疗方案的修订,Ct对于病情判断、隔离举措采纳以及预后评价具有重要的价值。故在核酸检测报告单中添设Ct值,似乎更加能够迎合第九版诊疗方案执行的需要。

原报告单:

拟设计报告单:


总之,当前我国的疫情防控取得了极为显著的成效,但是,我们需要清醒的认识到,疫情尚未结束,我们要继续保持防护意识,响应国家政策,做好自身防护。

勤洗手、戴口罩、常通风、不聚集、保持安全社交距离!


编辑:骆秉涵

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