医院建了分院区，临床实验室检测如何实现一致性？

「开场·致辞」

首先，大讲堂执行主席、也是本场论坛的主持人原北京医院郭健教授致辞并主持论坛启动。

郭健教授表示：

《医疗机构检查检验结果互认管理办法》在全国范围内正式开始实施，检验结果互认工作对于临床检验的质量管理、结果的同质化提出了更高的要求，如果不能实现机构或者是实验室内检测结果间的可比性，全国范围或者是区域内结果互认也将十分困难，这也是《临床实验室》编辑委员会策划检验结果间可比性论坛的缘起。

郭健教授致辞后，论坛的专题讲座正式开始。

「学术报告·壹」

第一个作学术报告的是北京积水潭医院检验科主任吴俊教授，讲题是《一院三址结果一致性方案探讨》。

吴俊教授表示：

因为北京城区疏导政策，积水潭医院进行院区建设，从去年开始成为三个院区，不同院区的临床实验室之间同一项目的检测一致性就成为亟需关注的问题。三院区互认整体思路主要涉及两大部分，体系管理(人员、项目样本、机器试剂、SOP、环境)和流程管理(检验前、检验中、检验后)，科室核心组成员协调“体系”，调配资源；临检、生免、微生物组长协调“流程”。

随后报告分享了人员培训模式、院区项目分配开展+打通样本物流配送、仪器试剂+检测系统情况及互认方案中检验前、中、后的管理。

吴俊教授最后总结指出：

医院用人、机、料、法、环要素对检验前、中、后做了一个全流程的管理；

三院区项目互相匹配，根据临床患者的情况，做好项目分配，优化流程；

三院区都要参加室间质评，以一个靶机为主体机，其他的只要是开同一项目的跟靶机比对，同一或不同系统也好，要达到科内的一个允许总误差的要求；

人员的培训是关键，同时要积极推进信息化建设及应用。

吴俊教授指出互认的本质就是一致化、同质化、标准化，最终的目标还是要实现质量和医疗安全，检测系统比对不能达到科室质量要求的一定要采取解决措施去达到一致化。

「学术报告·贰」

接下来，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)胡冬梅教授带来《医学实验室认可支持检验结果互认》的报告。

胡冬梅教授指出：

胡冬梅教授简要介绍了CNAS的组织概况，指出国际实验室认可合作组织(ILAC)于1996年成立，主要的工作目标是促进世界范围内的实验室互认，以避免不必要的重复评审，CNAS医学实验室认可制度(ISO 15189)于2007年加入ILAC MRA(相互承认协议)，已连续15年维持互认资格。

胡冬梅教授强调：

ISO 15189是认可一个重要的基础标准，帮助实验室实现一些相关功能，包括检验的全流程及安全、伦理等方面的一些要求。《医疗机构检查检验结果互认管理办法》第25条指出，医疗机构应当按照相关规定参加质控组织开展的质量评价，支持这条政策的是ISO 15189的5.6.3实验室间比对，不能参加质评的项目有一些相应的替代方案，如，有证标准物质/标准样品、以前检验过的样品、细胞库或组织库中的物质等，比后还要评价、讨论，适当的时候实施纠正措施，通过对这种趋势的评估，如果显示出有潜在不符的趋势，应该立即采取相应的预防措施。

胡冬梅教授还对于实验室内检验结果可比性的指导文件，如国际、国家标准及认可指南相关文件进行了分享。她最后总结到，从认可作用的本身来讲跟支持互认没有太大关系，但是它的评价能力、支持政府监管、促进健康安全和社会服务等非贸领域的规范以及帮助实验室实施持续改进这几条作用，对于检验检查结果的互认有非常大的技术支撑作用。

「互动·讨论」

至此，学术报告部分圆满结束，接下来是论坛的问题讨论、互动环节。

卫健委临检中心生化室主任张传宝研究员、山东大学齐鲁医院检验医学中心傅善基副主任、华中科技大学同济医学院附属协和医院检验科杨丽华老师作为讨论嘉宾参加了讨论互动环节。

《临床实验室》编辑部在策划本场论坛之初，曾在读者中广泛开展过问卷调查，收集到许多读者亟需解答的问题，6位专家针对读者提问进行热烈的讨论，互动内容详见《临床实验室》7月刊。

专家们的观点交流与思想碰撞，为论坛奉献了一场精彩的学术盛宴，“检验结果间可比性论坛(一)”也在意犹未尽的氛围中落下了帷幕。期待7月7日19：00「检验结果互认实施研讨论坛」的再次相聚！

编辑：方研