血中的Cr来源包括外源性和内源性两部分,外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物(约占10%);内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。血Cr几乎全部经肾小球滤过进入原尿,并且不被肾小管重吸收;内源性Cr每日生成量几乎保持恒定,严格控制外源性Cr的摄入时,血Cr浓度为稳定值,因此,测定血Cr浓度可以反映肾小球的滤过功能。 



原理



现象


最近科室7600-020E大批量体检及患者样本测试中发现P1模块的Cr结果几乎超出参考区间(血清、浆:53-123μmol/L男性,44-106μmol/L女性)上限。随机抽查5例样本进行Cr复查,每一例样本进行(N=3),复查结果如下: 



原因


样本无HIL(溶血、黄疸、脂血),反应曲线正常、数据无报警。当检测项目总反应时间相同时,试剂针的加样顺序会按照通道号顺序进行。即先加反应时间长的再加反应时间短的项目。回顾该生化仪的加样特点,以此次Cr为例:


样品+R1(搅拌混匀)图片546nm波长,空白调零,测定吸光度A1


16-17点之间加R2(搅拌混匀)图片546nm波长,空白调零,测定吸光度A2


查看项目通道顺序初步疑似:一是P1模块Cr与其它项目(前面通道依次为ALT、TBIL、TP)之间存在交叉污染,试剂变质、失效等;二是共同部分携带所导致(如试剂针、清洗机构、反应杯、搅拌棒等)。


处理


1查看记录光源灯数据正常,反应杯超期使用于是更换反应杯,进行杯清洗同时观察清洗机构运行状况,执行杯空白,均正常;


2 更换Cr试剂,按SOP溶解GC-001/6/20校准品,更改Cr定标参数的浓度为134μmol/L,执行2Point定标,质控均通过,开始批量测试样本,此时又很多Cr结果还是超出参考区间上限,反应曲线也无异常;


3 由于体检、患者等着拿报告,临时把Cr试剂调配到P2模块,参数修改(特别是校准品浓度核查),因批号不同浓度也会改变。进行2Point定标、质控均正常,进行样本测试,测试结果符合报告标准;



4 结束当日测试后,开始检修P1模块,执行机械检查时发现R2针发黑,冲洗站下水缓慢,考虑到试剂针的清洗特点,试剂针内壁高压脱气水清洗,外壁冲洗站水清洗,因针要加不同种类的试剂,若针有损伤清洗不净会携带试剂成分引起污染;



5 关机拆开仪器面板,发现R2针发黑伴针尖缺失,R2冲洗站下水管道堵塞,这两种故障都会导致R2针携带污染,针尖的缺失也可能致使加试剂量不足。疏通冲洗站下水管道,更换R2针,开机调整R2针H/V位置;



6 执行机械检查进一步检查比色杯、清洗机构、样品针和试剂针的运行状况,将Cr试剂从P2调配到P1模块,再次进行参数修改及2Point定标(两模块定标数据几乎相近),测试质控、精密度试验及样本均未发现异常现象,仪器正式启用;



总结


试剂针的加样顺序会按照通道号顺序进行,如同一组合里面有项目反应时间不一致,加试剂顺序时则反应时间为10min的项目先加试剂、反应为5min的项目后加试剂所以在设置项目组合参数时,需要结合仪器的加样特点尽量避开有交叉污染的项目,这样就可以人为的干预加样顺序,对于不能进行通道号调整的项目可以设置特殊清洗程序避免交叉污染。


本案例是仪器硬件导致的Cr测试结果超出参考区间、精密度差。要养成良好的日常维护习惯,善于发现问题以便及时解决。


我们把每一份样本像对待自己亲人的样本一样,要认真负责。对检测的结果,我们一定要保证我们的结果的稳定、可靠、及时、准确。


检验视界网微信平台独家首发,转载请注明来源及作者!


反对 0 收藏 0 评论 0