检验科常见的1-3S失控，如何分析处理？
Q1:生化检测系统结果较稳定，很多项目的CV均能控制在2%以内，甚至1%以内，质控规则的设置相对比较完善，但依然会出现3SD失控情况，如何看待这种失控？ A: CV,我想说一句，管理层不是一味的追求小，我的感想是实事求是的做质控数据很重要。当然，我们优越的封闭体系,所谓优越就是稳定、正确。确实挺多项目能把CV控制在2%，甚至1%。这个时候可以建议个性化质控方案，也就是规则可以少。再少都必须有1-3S、最好加一个-22S。工作中发现也确实会时常出现1-3S。 “ 1-3S失控 我们都知道1-3S是随机误差，假如真的是随机误差，那么重测一次，大概率不会再出现1-3S了。 假如某个项目这种情况（1-3S失控）出现的很少，什么叫很少呢，按照正态分布的规律，差不多0.27%，其实这是个正常的分布，我们甚至可以认为这个1-3S失控为假失控。这个时候这个失控点在累积CV的时候应该保留，也不至于你的CV会越来越小。 “ 1-3S失控 ①复测质控还出现； ②或者说患者样品比对提示系统误差（做一两个就够了）； ③或者一个极端的1-3S。 作为工作人员应该能够快速判断这里有误差、有问题：会不会试剂放在仪器里时间长了；会不会是加试剂加错了。 应该立即整改：换试剂、校准、再质控（验证有效性）。还要关注已发报告患者数据。 “ 1-3S失控 第三种情况，我们也碰到过，随机误差的机会增加了。就是某体系、某项目频繁出现1-3S。如果都复测、重测在控的值代替之前失控的1-3S值，就会出现SD越来越小，这样出现1-3S的机会会进一步增加(这是一个恶性循环)，造成了IQC资源的浪费，失去控制的价值。
如何确定随机误差机会增大？ 通过多个患者样品复测，看看一致程度。或者我们通过质控发现问题，临时、随时启动精密度性能验证。 根据经验：会不会有些项目、有些体系在一早上质控的时候，会不会温度不够、试剂混匀不充分等原因导致随机误差增加。出现13S机会增多。这些出现，需要我们去思考,想办法去规避。 Q2: 实验室该如何处理，才能既保证检验工作效率和降低成本，同时保证临床需求的高质量？ “ Answer 1 之前提到的不要随机误差机会增加了，再一味的复测，导致CV小。增加了成本，其实这个成本倒是小事，耽误了顺利工作、影响TAT，才是我们专业人员更要思考的。 “ Answer 2 第二，不是为了质控而质控，我们应该预防：比如注重试剂的开瓶效期、注重仪器的保养、注重校准周期、注重质控的操作手法、质控方案的合理等等。尽可能的使得我们的体系稳定、正确。这样西格玛就会大。体系好了，质控就轻松了，甚至可以减少质控。节省了人力、财力。 “ Answer 3 最后，我想说，作为检验的专业人员，我们更多的是注重检验质量，关注患者风险，而不是成本。
