室内质控的批长度，该如何设定？

聊聊基于患者风险的室内质量控制程序

问题：基于患者风险的室内质量控制程序的实施需要考虑哪些问题？

我聊聊基于患者风险的室内质量控制程序，还真有点班门弄斧了。讲的不足之处，请批评指正啊，仅供参考。

患者风险这个词，时髦，大家也很喜欢，但是真正实施可能很难。C24第四版主编parvin教授非常重视患者风险，提出了患者风险参数：即存在未检出的失控状态时，最终报告的不可接受患者结果数量相较于在控状态下的最大增加量，该参数是与患者风险更直接相关的度量，但是很难测量，后经过科学家们的研究，由此参数导出批长度。Westgard先生让这一理念得以简单直观的应用，设计出“具有批长度的Westgard西格玛规则”。

借此理论，就有了西格玛值够大，批长度够长，就可以10天做一次质控；甚至50天做一次质控。其实这个我们也很喜欢，宛如不做质控。

不过我想说的是质控不是为科主任做的，不是为别人做的，质控是为你自己做，是为了保护你自己，发出可靠的报告单。难道你真敢一个星期或者半个月做一次质控？

关于批的概念，我也很认可，批不等于天，虽然很多检验科都是一天只做一次质控，但有时候其实是不够的，我认为200个或者450个标本算一批，方便我们追溯标本（最后一次在控后标本在哪一段）。

其实批的理论基础来自于parvin教授、来自于患者风险管理。在C24A4中主编的意思：一批一批或者一个时间段的标本就相当于一篮一篮，要等到最后一个标本时质控在控了，这一篮的标本的报告才可以发出。也就是说这一批标本的结果先扣下来，最后再一批发出，这在中国是不现实的。

如果按照批的理念，十天、半个月做一次质控，好像也有问题：

第一个问题，按照篮子理论，要等到几天后，一批发结果，这可能吗？

第二个问题，似乎忽视了一些关键节点，比如①这十天从没关机、开机？②从没保养？③试剂没有换瓶？④即使没有换瓶，试剂在仪器里第一天和第十天的状态没有错别？⑤是不是有管理办法规定或者要求我们每24小时做一次质控？

所以我感觉可以十天、半个月做一次质控还是蛮慌的。

关于西格玛和批长度这些新的知识，我们要学，我认为这是很好的工具，帮助我们评价体系的性能。但不需要盲目的推崇，全国这么多家医院，大家能够踏踏实实、实事求是每天做质控，认真对待每一个质控数据，好好分析失控，写出一份优秀的失控报告，就很不错了。失控报告的书写，我觉得还是很难的。

接着患者风险说一下，也不是就一个质控能解决的。哪怕你一早上刚刚做了质控，也审核了质控数据，也有可能没做几个标本仪器就出现失控状态，出了一些错误的报告。你下一次质控是什么时候，何时才能终止这样的失控状态。所以检验人员要有发现问题的能力。

前年写了篇公众号文章《只早上做一次质控行吗？》，有一天中午时间发现：一连好几个患者NA偏低，比如正在眼前的报告：一位六岁小孩的NA只有127mmol/L。经过一系列的排查最后发现，当天11:19之后这台仪器的所有的NA的结果都偏低，是因为参比液管路有裂纹，仪器硬件出了问题。所以我想说质控只是质量保证的很小的一块。检验人员认真审核每一张化验单是质量的最后一道防线。

刚刚我说的这个NA的例子，让我想到了患者风险，想到了现在比较热的患者数据质控也可以帮助我们去实时质控，发现检测过程中突发的一些状况，我认为可以作为传统质控品质控的一个很好的补充。