尿常规复检的一些思考

作者：常光东 林文涛 董少华，晋城市人民医院检验科

尿常规检测是检验科三大常规之一，在临床上应用广泛，对于泌尿系统疾病的诊断、鉴别诊断及预后判断有较大意义[1]。经典的尿常规检测需要离心取沉淀充池再用显微镜镜检，费时费力，不适合大批量检测。随着检验医学的迅猛发展，各类型的尿液干化学、尿液有形成分分析仪及尿液分析流水线接踵而至，自动化仪器的出现，大大缩短了尿液检测的时间，成为各大医院尿液批量检测的首选。但无论哪家的尿液分析仪，均无法代替显微镜镜检这个“金标准”[2]。根据CNAS-CL41的要求，使用自动化仪器做有形成分筛查假阴性应小于5%[3-4]，既要保障大量的结果要快速发出，又要保证结果的质量，使用尿干化学分析+尿沉渣分析+显微镜复检显然成为更合理的组合。

我科室共有三台尿液分析仪：SYSMEX UF1000i尿液有形成分分析仪、爱威AVE-766尿液有形成分分析仪、迪瑞FUS2000尿液分析仪，三台仪器原理各不相同，如何制定有效的复检规则？

首先，我们从原理着手：

1.三台仪器的检测原理

AVE-766是由取样臂配合进样泵将一定量的待检样品和染色液吸入混匀池中充分混匀后依次注入到各通道流动计数池中，通过显微镜对流动计数池中有形成分的显微镜放大，由主机控制摄像同步装置对分布在视域内的样品摄取多幅图像进行分析处理，使用低倍镜对目标进行定位，高倍镜进行跟踪识别[5]，本质上是将显微镜镜检仪器化、自动化了如图1。

图1 AVE-766 内部结构

FUS2000尿液有形成分检测是基于流动式显微成像作为原理。仪器的流体力学系统由特别制作的具有薄层结构的流动池构成，工作站采样后，样本进入流动池，同时注射泵推动鞘液进入流动池，使样本在鞘液的包裹下进入流动池的薄层结构[6]。样本液体在鞘液的作用下以单层细胞的厚度在流动池的薄层结构处流过，然后被高速拍摄成像（如图2）。

图2 FUS2000原理图

UF1000i使用流式细胞计数法技术来获得尿细胞前向散射光及前向荧光的强度参数[7]。在对细胞中的特定物质进行荧光染色并调节到悬浮状后，使用鞘液包围此物质然后通过喷嘴以单柱形式喷出。此时每个尿细胞都将暴露在高度密集的激光束照射之下。单个细胞会按不同角度发出荧光和散射光。系统将对这些电信号进行分析，为各尿细胞按照荧光强度生成一维直方图，并按照荧光强度和散射光强度生成二维散点图，以便各个尿细胞进行识别（如图3）。

图3 UF1000i检测原理

2.三台仪器检测数据对比分析

三台仪器的原理都了解了，我们又对比了三台仪器与显微镜镜检的符合率，如图：

 图4

图5

从图4中可以看出，三台尿液分析仪对红细胞（RBC）检测的符合率以UF1000i最高，达93%，其次是FUS2000（90%），AVE-766最差（87%）。图5是三台尿液分析仪对白细胞（WBC）检测的数据，以UF1000i符合率最高，达92%，其次是AVE-766（89%），FUS2000最差（85%）。而针对管型（CAST）的检测，AVE-766符合率较好，达97%；UF1000i符合率只有81%，其中尤以假阳性率较为突出，高达18%；FUS2000系统自动识别功能下符合率差，仅有83%，又以假阳性率为主，但经人工审核后假阳性率有明显下降，从17%下降到2%，人工审核后的管型符合率高达98%，数据最好（见图6）。

图6

3.显微镜复检规则制定原则 

通常显微镜复检规则的制定遵循以下原则：（1）利用交叉互验建立复检规则，当尿液有形成分分析仪检测的RBC、WBC与干化学检测的潜血（BLO）、酯酶（LEU）结果出现阳性与阴性差异时作为需要镜检的规则；（2）由于干化学检测的蛋白（PRO）和有形成分分析仪检测的管型之间没有必然的联系，因此没有对这两项进行交叉互检，仅作参考根据实际情况综合分析。（3）干化学检测的亚硝酸盐（NIT）与尿液有形成分分析仪检测的细菌（BACT）之间也没有必然的联系，因此也没有对这两项进行交叉互检，需根据实际情况综合分析。

4.复检规则的制定

根据三台仪器不同的检测原理、检测数据分析，综合考虑我们认为应该制定不同的复检规则，复检规则见下表：

表1：三台仪器的复检规则

AVE-766尿液有形成分检测本质是将显微镜镜检仪器化、自动化了，所以当出现干化学检测与有形成分不符的情况（AVE-766个性复检规则1-4）时，我们建议先查看仪器所拍摄的图片，如遇到疑问或图片不清晰等情况再镜检；由于该检测系统尿液有形成分无法检出细菌，所以我们设置了AVE-766个性复检规则5，当出现NIT阳性时，建议使用其他系统检测。FUS2000尿液有形成分检测是基于流动式显微成像作为原理，所以当出现干化学检测与有形成分不符的情况（FUS2000个性复检规则1-4）时，我们也建议先查看仪器所拍摄的图片，如遇到疑问或图片不清晰等情况再镜检；由于FUS2000在管型检测的自动识别功能上存在较大的假阳性，所以我们设置了FUS2000个性复检规则5，当FUS2000尿液有形成分检测到管型时，人工复审将会排除掉大部分的假阳性患者。

UF1000i在RBC、WBC检测中的符合率分别为93%、92%，假阴性率分别为0和5%，已经达到了CNAS-CL41对自动化仪器做有形成分筛查假阴性的要求，所以在交叉互验方面我们仅设置了BLO-RBC+、LEU+WBC-两种复检规则（UF1000i个性复检规则1-2）；但UF1000i对管型检测的假阳性率较高，所以将管型阳性设置为复检规则，触发时直接显微镜镜检。

5.总结

经过这次复检规则的制定，我们认为由于不同的检测仪器使用的是不同的分析原理，各分析系统应根据实际情况设置不同的复检规则，相信随着检验医学的长足进步，未来一定会出现更多更全面的既能保证速度，又能保障质量的分析系统，这需要我们这一代检验人共同努力，共勉！

参考文献:

[1] 徐卫益，陈保德，许青，等 尿液自动化分析显微镜复检规则的建立及应用［J］.国际检验与医学,2013,34(12):1589-1590.

[2] 尚红,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].4版.北京:人民卫生出版社,2015.

[3]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL41医学实验室质量管理和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明[S].北京:中国标准出版社,2012.

[4] 丛玉隆,马骏龙.尿液有形成分镜检与自动化检测方法学利弊和互补分析[J].中华检验医学杂志,2009,32:09-611.

[5] 吴晓华,肖迨,李秋晨,等.全自动尿液分析工作站复检规则的制定及应用评价[J].中华检验医学杂志,2014,37(6):465-468.

[6] 杨晓平,王健,孙燕杨，等.迪瑞H800尿液分析仪及FUS-200全自动尿有形成分分析仪复检规则的验证与结果分析[J].实验与检验医学,2014,32(8):423－424.

[7] 李艳丽.UF1000i尿沉渣分析仪与显微镜联合检测尿液有形成分结果比较[J].检验医学与临床,2010,7(8):749.

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