中国医院协会临床检验管理专业委员会 参考系统学组会议

为更好地推动我国医学参考系统的建立与应用工作，中国医院协会临床检验管理专业委员会于2016年3月30日上午在卫生部临检中心会议室召开了参考系统学组会议。会议由卫生部临检中心陈文祥主任主持。

会议主要分为四部分内容，由陈文祥主任阐述《对参考系统建立与应用的几点认识》；由航天总医院陈宝荣主任分享《2015JCTLM年会情况介绍》；由原卫生部临检中心杨振华教授分析了《HbA1c是标准化还是一致化？》；最后是讨论部分。

陈文祥主任的报告中在谈到参考系统时提到几个观点，标准化是医疗卫生工作的需要，也是行业的发展趋势；标准化在国内外标准和法规中都有明确要求；参考系统是标准化实施的技术基础；目前已经有了一些参考系统，未来还会有更多；参考系统的建立和应用是很重要的课题。陈主任介绍了中国医院管理协会下的临床检验参考系统分委会自成立以来的工作计划，包括工作任务、目标和主要内容，介绍了为行业标准的建立奠定基础的TC 136预研项目，重点先从临床检验参考物质研制和校准物定值两方面着力，并详细解读了已完成基本框架的两份文件《临床检验标准物质研制》和《参考测量系统在体外诊断产品校准赋值中的应用》。

北京航天总医院的陈宝荣主任为与会者详细介绍了2015年国际医学检验溯源联合委员会（JCTLM）年会的主要内容。JCTLM年会于2015年11月30日-12月1日在法国召开，会议主题有五个方面，包括JCTLM活动的更新、JCTLM委员活动、全球可溯源性要求的进展、确定检验医学溯源性的未来重点、检验医学溯源性的新挑战。陈主任重点介绍了文件更新和溯源性方面的进展。陈主任特别介绍了一个关于参考系统的新标准ISO 20089，以及与参考系统相关的五个标准的更新情况。陈主任详细介绍了溯源性在包括血液学、凝血实验的标准化、氨基酸肽类物质标准化、激素标准化、自身免疫性实验的标准化、血脂标准化、互换性研究、感染性疾病检测指标的标准化、分子诊断技术的标准化等多个方面的进展。

糖化血红蛋白（HbA1c）近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。国际上已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理，而我国，HbA1c检测结果因缺乏标准化和一致性程度不够等原因，临床推广仍存在诸多局限。面对业界争论较多的是参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划NGSP的一致性计划还是国际临床化学联合会IFCC的标准化计划，杨振华教授花费了大量时间进行研究与对比，将两者的建立与实施过程进行了详细回顾，同时汇集各国经验、各方评价以及会议共识，通过梳理历史、文献并结合中国现状，杨教授指出，我国应对标准化问题做出正确的判断，以解决之前对标准化与一致化混淆不清的问题。杨教授认为，在我国已有3家实验室被IFCC正式接受成为HbA1c一级参考实验室的情况下，是可以采用IFCC的标准化计划的，并可按SI（IFCC）单位（mmol/mol）和NGSP单位（%）报告HbA1c结果。由于NGSP也要溯源到IFCC网络，采用IFCC的标准化计划可以少走弯路。

在会议讨论部分，来自参考学组成员单位的卫生部临检中心、中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、北京医疗器械检验所、中国合格评定国家认可委员会、上海市临检中心、部分医院单位、企业代表共计三十多位专家热烈讨论，各抒己见，纷纷为我国参考体系的建立与应用建言献策。同时与会代表就2016年参考系统年会的筹备情况进行了讨论与商订，初步定于2016年10月26日至29日在江苏苏州举行。欢迎全国各临床实验室老师们积极参与，共同参与到我国的检验医学参考系统的建立与应用中。

定向点金《临床实验室》：卢彤