感染检测项目——降钙素原（PCT）

感染指在一定环境下，病原微生物突破机体的防御功能，侵入机体，与机体相互作用引起不同程度的病理过程。

感染有不同的分类方式，按是否表现出临床症状可分为隐性感染和显性感染；按感染部位及性质可分为局部感染和全身感染，局部感染又可分为呼吸系统感染、手术部位感染、泌尿系统感染、血液系统感染、皮肤软组织感染等等；按病原体分类可分为细菌感染、病毒感染、真菌感染、支原体感染、衣原体感染及原虫感染等；按病原体来源可分为内源性感染和外源性感染。

由病原微生物引起的感染是人类健康的主要威胁。据世界卫生组织（W.H.O）2008年和2011年的统计数据表明，感染是目前造成人类死亡最重要的因素，全球每年因感染而导致死亡的人数大约1500万人，约占全球每年总体死亡率的25.5%。其中呼吸道感染是导致患者死亡最主要的感染性疾病，每年约造成430万人死亡。绿脓假单胞菌是目前引起呼吸道感染的重要条件致病菌，这种细菌广泛存在于自然界，亦常寄居于上呼吸道、肠道、皮肤等处。可以通过交叉感染、环境污染、医源性感染、内源感性染等方式造成机体衰弱，尤其是患有其它基础疾病者的下呼吸道感染，易引发绿脓假单胞菌肺炎。近年来，绿脓假单胞菌被认为是住院患者下呼吸道感染最常见的病原菌。

图1、每年全球因不同类型感染死亡的人数（单位：百万）。

肺炎链球菌是一种可引发肺炎和脑膜炎的细菌。各年龄段均可发生严重的肺炎感染，但婴幼儿（特别是2岁以下的幼儿）和老年人是患严重肺炎的高危人群；WHO预计每年因肺炎球菌性疾病导致的儿童死亡人数高达100万人，此外，90％以上的球菌肺炎死亡病例为发展中国家的儿童；而肺炎球菌性脑膜炎则导致40％以上的患病儿童死亡或致残。

对细菌性感染患者使用一定量的抗生素是较常规的治疗方法。然而“是药三分毒”。抗生素就像一把双刃剑，既能杀菌，也有副作用。临床上，很多医生往往凭经验和一般的实验室检查来选择应用抗生素，由于细菌培养及药敏实验所需的时间较长，不能及时地提供选择应用抗生素的依据，所以临床上抗生素不合理的使用日趋严重，细菌的耐药性也越来越严重，抗生素的应用已成为医学界的一大难题。

细菌耐药已经成为全球严峻的公共卫生问题，世界卫生组织（W.H.O）在2011年世界卫生日提出“遏制耐药——今天不采取行动，明天就无药可用”的呼吁，并在2014年公布了全球耐药调查报告，对全球各国和地区耐药情况进行分析，并于12月发布了“控制细菌耐药全球行动计划（草案）（Draft global action plan on antimicrobial resistance）”，预计该草案2015年在世界卫生大会由各国共同签署并正式发布。

国家卫生部2012年8月颁布实施《抗菌药物临床应用管理办法》（简称《办法》）是我国医药学界的重大事件，这是长期以来我国医药专业人员、卫生管理工作者、患者与社会共同意志的体现，为我国临床抗菌药物合理使用提供了法制保障，是我国医疗机构抗菌药物合理使用的纲领性文件。该《办法》既包括行政管理规定，又包含技术指导内容。既借鉴了国外成功经验，又有国内管理体系的延续。《办法》的颁布符合临床需求，也是对国际社会关于控制耐药呼吁的回应。这对医疗机构规范抗菌药物使用，遏制细菌耐药必将发挥极其重要的作用。

呼应世界卫生组织发出的警告：“感染性疾病是全球健康事业的主要危害”与国内外对抗生素使用的规范化。使用较完善的感染的诊断方法成为当务之急。临床对于感染的诊断方法仍有限，虽然病原学诊断是对感染进行有效治疗的关键所在，但病原微生物检测因耗时较长，阳性率偏低等原因，使其在感染早期的诊断和治疗方面的实用价值也受限。因而，除病原学检测这个金标准外，尚需要其他方法来尽早地辅助诊断感染性疾病。近年来发现，外周循环中一些生物标记物的升高能够在细菌感染早期即出现变化，并且有些还能为感染的早期治疗提供依据。降钙素原（procalcitonin，PCT）、中性粒细胞CD64、白细胞介素-6（interlenkin-6，IL-6）、C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）和肿瘤坏死因子α（tumornecrosis factor，TNF-α）等是临床常用于判断细菌感染的实验室检测指标。其中降钙素原（PCT）由于它在感染疾病应用中的一些优势，导致它在临床上的应用越来越广泛。

降钙素原PCT是降钙素前体物，由116个氨基酸的残基组成，为无激素活性的糖蛋白，分子量是13KD，自1993年Assicot等首次报道出PCT可作为细菌感染的早期标志物以来， 己作为一个新的炎症指标，广泛应用在感染性疾病的诊断及鉴别诊断，近些年来PCT被认为是系统性的炎症反应综合征、急性呼吸窘迫综合征、脓毒血症、败血症等疾病预警的指标，目前可被公认为最敏感、最有特异性的脓毒血症诊断指标。同时认为PCT可能是一种内源性的非类固醇类抗炎物质，大多在细菌感染时诱导产生的，调控细胞因子网络中发挥极为重要的作用，是用来检测严重细菌感染的一个重要诊断标志，也是判定炎症类别及炎症变化情况的一种敏感指标。2001年国际脓毒症会议的脓毒症诊断标准已把PCT作为诊断指标之一。

图2、PCT氨基酸组成结构。

患者血清PCT值与细菌感染严重程度呈正相关，并可作为败血症早期诊断指标，其作为感染致全身炎症反应的可能标志越来越受到重视。监测PCT水平还可指导抗生素的合理使用，避免不必要的抗生素治疗，可在一定程度上防止细菌耐药及二重感染的发生。

图3、PCT值与感染严重程度的正相关性。

随着研究的不断深人和临床资料的大量积累，PCT作为全身严重感染性疾病的标志物将成为共识，并得到推广。使用PCT指导抗生素应用的策略是目前一项新的具有说服力的抗生素管理方法，但其有效性及安全性方面还需进一步探讨及优化。另外PCT指导抗生素应用策略的顺利实施，离不开优良的PCT检测方法，因此寻找一种快速高效准确的PCT检测方法，才能使PCT更广泛地应用于临床。 

宁波美康生物的PCT检测试剂盒采用的是胶乳增强免疫比浊法，该检测试剂盒抗干扰能力强，检测结果准确，并且应用于全自动化生化分析仪，可进行大批量检测，完全能够满足临床的需求。

宁波美康生物科技股份有限公司  供稿