已获批准的Cobas系统分子链球菌A检验

labmedica 4142 2015-03-19

已批准一种快速检验法,检测咽喉拭子标本中的A组链球菌(Strep A)的DNA,用于护理诊断系统的分子层面。

该Strep A检验具备卓越的灵敏度,辅助医疗专业人员对各种检测部位作出即时充分的治疗决策,并准确诊断急性感染,这些都是使用适当抗生素疗法正确治疗疾病的必备条件。

化脓性链球菌(链球菌A)是一种普遍存在的病原体,引发的人类感染范围广泛,包括咽炎、鼻窦炎、淋巴结炎、脓皮病、心内膜炎、脑膜炎、败血症、扁桃体炎、脓疱疮和上呼吸道感染。链球菌A能启动两种非化脓性并发症,急性风湿热和链球菌感染后急性肾小球肾炎,对感染患者的身体和健康有严重的负面作用。

已获批准的Cobas系统分子链球菌A检验

Cobas Liat分子诊断系统(照片由Roche提供)

Cobas Strep A检测法使用聚合酶链式反应(PCR)技术,cobas Strep A检验能使用cobas Liat系统(Roche;Basel,Switzerland)在15分钟内获得咽喉拭子标本的Strep A DNA。Cobas Strep A检验是拥有Conformité Européenne(CE)标志,并获得美国食品药品管理局(FDA;Silver Spring,MD,USA)批准的510(k)上市产品。Cobas Liat是一种小巧、快捷和易用的分子诊断系统,用于临床、药房和医院实验室医师按需测试。该系统包括cobas Liat分析仪和日益增多的检验组合,包括cobas Influenza A/B和cobas Strep A。

Roche Diagnostics的首席运营官Roland Diggelmann,MBA说,“cobas Strep A检验易于使用,且仅需15分钟就能提供准确的检测结果,以支持治疗决策,比现有技术快很多。相对于传统方法,该产品有显著的改善,如培养物检验。使用传统检验法,患者需要长达两天的时间才能得到结果或通过快速抗原检验法确证培养物,因为其灵敏度显著低于本产品。”

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