新常态大检验发展机遇与挑战高端论坛

新常态大检验发展机遇与挑战高端论坛于2015年7月19日召开，中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会主任委员丛玉隆教授主持会议。

首先由卫计委科技发展中心主任苏同泳先生进行题为“科技体制改革与IVD创新发展”的报告，报告分为科技管理体制改革与临床科研专项两部分。苏主任指出创新是引领发展的第一动力，是经济概念而不是技术概念。解读创新是驱动发展战略的总体思路，深化科技体制改革的顶层设计与多方面推进。通过文件解读科技管理体制改革的突破口，科技改革的方式，并通过职能说明国家科技管理信息系统和科技报告系统、公开统一的科技管理平台。针对国家项目存在的碎片化、两张皮等问题，将100多项国家支撑科研项目整合成为国家自然科技基金项目、国家重点研发计划、技术创新引导专项、基地和人才专项等共五大项，并从定位与组织实施进行说明。转化医学的兴起、大数据时代的来临、精准医学的起步、成本相对较低、顺应性较高等是临床科研专项的发展机遇，且人口多、病例多、病例较集中于大医院/医学中心、相对易于组织等特点，使中国的临床研究具有较大优势。临床科研项目由国家卫计委科研发展中心立项，专家制定科研方向，以临床研究（临床评价）为重点，社会出资而设计科研课题。苏主任对临床科研项目的宗旨、形式、预期成果进行报告。报告结束后，苏主任就罗氏黄柏兴先生、丛教授等与会代表，所提出的创新与实现、创新主体与参与者、创新的知识产权、项目申报途径等问题一一解答。

第二位进行报告的是江苏省药监局审评中心主任马建民先生，报告题目为“IVD注册管理办法对比解读”。马主任通过逐条对比新旧法规，解读新法规变化对注册的影响。首先，新法规更关注产品上市后的情况；其次，新法规更大限度的保护注册人的权益；最后，新法规强调产品上市后的双方责任，包括生产者、使用者、经营者对不良事件的责任。通过条款对比，分享江苏省医疗器械产品注册的实际经验。

第三位进行报告的是卫计委医政发展中心赵明刚主任，报告的主题是“医改状态下临床检验的建设与发展”。赵主任首先对医改的大背景进行分析，医疗卫生体制改革是全面深化改革的一部分，国务院在一系列文件中指导医改。医改要实现全民健康，实现医疗服务公平可及，使大众受益，服务体系需坚持公益性，完成医疗服务的历史使命。目前，国家医改在基本医疗保险、建立完善基本要素、完善医疗服务体系、公共卫生发展等方面取得了一定的成就。在医改的道路上，未来还需继续多方面的工作，在公立医院改革方面，还需完善运行机制的改革。针对贯彻公立医院的公益性，政府要履职到位，包括基本建设、大型设备的购入与维修、退休人员管理、公益卫生项目等，将三方补偿变成二方补偿：政府投入与价格调整。在此背景下，大检验怎么办？检验医学对医院的生存发展、技术进步、扩大积累再生产等方面做出了贡献，未来如何处之？除了行政管理与检验结果互认之外，还能做什么？检验科发展迅速，如自动化等，但检测项目较多，而有些临床医生只看其关注的检测结果，这对患者、医保并不公平。因此，要进行运行机制中的价格改革。此外，要进行管理体制的改革，未来医院管理更精细化，可通过医疗支撑体系的节流与收入结构与比例的调整实现。而且，需要完善支付体系的改革，实现总额预付制、按病种付费、按床位付费等。

最后，科宝智慧医疗的朱仁明先生进行题为“时代背景下的医疗创新”的报告，从时代背景、医疗创新、创新项目等方面进行报告。

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