Agena与Diatech联合推出具CE-IVD认证的肿瘤突变检测
2015年10月27日，美国Agena Bioscience公司宣布，计划商业性推出具有CE-IVD认证标志的MassARRAYDx PLUS检测，用于测定基因特异性突变，以便帮助临床选择有针对性的治疗方案。Agena Bioscience公司将与Diatech Pharmacogenetics公司合作开发一种全新的诊断试剂盒，该检测不同于现有市场上的所有方法，能够在一次单一的测试中，实现高重数靶标的筛查，从而大大降低实验室的测试成本和周转时间。
MassARRAYDx PLUS检测可以为在结肠癌、肺癌和黑色素瘤治疗中最经常观察到的和最有指导价值的突变提供平行分析。实验室可以快速测试在KRAS、RAS、BRAF、EGFR和ALK基因上的关键性突变，帮助临床采取更有针对性的治疗方法。
欧洲医学肿瘤协会在“临床实践指南”中要求在肿瘤的靶向药物治疗前筛查癌基因突变（如EGFR和KRAS）。随着个体化治疗的进展、新的生物标志物的发现以及新的抗癌药物的研发，如酪氨酸激酶抑制剂的问世，有治疗指导意义的突变检测靶标正日益不断增加。然而，由于缺乏一个高性价比且实用的方法进行平行筛查，使得如何在临床中引入新突变检测成为一个复杂难题。
MassARRAYDx PLUS检测正是为解决这些临床需求服务的。该产品与Diatech合作开发，将其置入具有CE-IVD标志的Myriapod系统，然后利用Agena Bioscience的MassARRAY技术进行分子诊断检测。
Myriapod系统的检测方法，已在意大利市场中取代了大部分常规PCR和测序检测。
Agena Bioscience公司的CEO Peter Dansky先生说：“Diatech在意大利的成功，证实了我们的MassARRAY技术已经为常规的基因检测提供了一个令人信服的平台，也表明进入更广泛开拓欧洲临床诊断市场的时代已经来临。”
Diatech Pharmacogenetics公司总裁Fabio Biondi先生亦表示：“客户对我们的检测结果如此满意，是因为我们提供了一个较其它技术在时间和性价比上更具显著优势的平台，这也是我们在意大利获得巨大市场份额的原因。”
目前MassARRAYDx PLUS检测将向德国，英国，法国推出。但Agena Bioscience公司尚无在美国推出MassARRAYDx PLUS分析的计划。
MassARRAYDx PLUS检测可以为在结肠癌、肺癌和黑色素瘤治疗中最经常观察到的和最有指导价值的突变提供平行分析。实验室可以快速测试在KRAS、RAS、BRAF、EGFR和ALK基因上的关键性突变，帮助临床采取更有针对性的治疗方法。
欧洲医学肿瘤协会在“临床实践指南”中要求在肿瘤的靶向药物治疗前筛查癌基因突变（如EGFR和KRAS）。随着个体化治疗的进展、新的生物标志物的发现以及新的抗癌药物的研发，如酪氨酸激酶抑制剂的问世，有治疗指导意义的突变检测靶标正日益不断增加。然而，由于缺乏一个高性价比且实用的方法进行平行筛查，使得如何在临床中引入新突变检测成为一个复杂难题。
MassARRAYDx PLUS检测正是为解决这些临床需求服务的。该产品与Diatech合作开发，将其置入具有CE-IVD标志的Myriapod系统，然后利用Agena Bioscience的MassARRAY技术进行分子诊断检测。
Myriapod系统的检测方法，已在意大利市场中取代了大部分常规PCR和测序检测。
Agena Bioscience公司的CEO Peter Dansky先生说：“Diatech在意大利的成功，证实了我们的MassARRAY技术已经为常规的基因检测提供了一个令人信服的平台，也表明进入更广泛开拓欧洲临床诊断市场的时代已经来临。”
Diatech Pharmacogenetics公司总裁Fabio Biondi先生亦表示：“客户对我们的检测结果如此满意，是因为我们提供了一个较其它技术在时间和性价比上更具显著优势的平台，这也是我们在意大利获得巨大市场份额的原因。”
目前MassARRAYDx PLUS检测将向德国，英国，法国推出。但Agena Bioscience公司尚无在美国推出MassARRAYDx PLUS分析的计划。
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