IVD科创板第四家！浙江东方基因顺利过会！

东方基因于2019年5月9日获得科创板申请受理，期间经历了“复试”的19问，“三试”的14问，公司在核心技术、销售对象、债转股事项及资金内控等多个问题上，均被要求“返工再答”。问题数量不断精简的背后，往往是公司全貌逐渐清晰的过程，在上会的6个月进程中，可谓"考了又考"。

公司目前已掌握了荧光免疫、多项联检、高浓度纳米金制备、全血样本过滤等多项核心技术。相继完成了自主研发的一系列定性、半定量及定量POCT即时诊断产品的产业化工作。

根据招股说明书显示，东方基因的主营业务收入主要来源于自主研发的POCT即时诊断技术，技术处于行业领先地位，相关产品已获得国际认可，且已战略化储备了分子诊断、液态生物芯片等领域具备较强市场竞争力的核心技术，将逐步实现产业化，成长性较强，符合科创板定位。

企业产品及证书：

CFDA 产品证书及备案凭证 66项

FDA（510K）产品认证 31 项

欧盟 CE 产品认证225 项

加拿大MDL 产品认证 67 项

墨西哥医疗器械产品认证 3 项

企业财务状况：

据披露，东方基因2016年-2019年上半年营收分别为18,225.51万元、22,423.74万元、28,589.28万元、16,968.68万元；净利润分别为3,562.70万元、3,270.57万元、6,395.60万元、3,118.07万元。

东方基因本次拟向社会公众公开发行人民币普通股，数量为3,000万股，占发行后总股本的25.00%，全部用于公司主营业务相关的项目及主营业务发展所需的营运资金，募集资金将用于以下项目：

关于东方基因：

浙江东方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，公司产品广泛运用于传染性疾病快速诊断、生殖医学诊断、毒品检测和肿瘤遗传学检测等多个领域，目前已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。还先后与浙江大学、浙江省生物治疗重点实验室等国内外研究机构和大专院校进行合作，以保障公司技术支撑。并承担过国家科技部火炬计划项目、省工业转型升级、湖州市南太湖精英计划等科研项目。

公司产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，客户遍布全球一百多个国家，并在美国、加拿大设立了全资子公司，外销占比约95%，是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。