解决临床实验室存在问题的标本

       目前约有70%的临床诊断是基于实验室的检测结果，这就使得临床实验室在病人诊断治疗过程中的作用变得日趋重要。

       得益于分析技术的进步和自动化程度的提高，临床实验室扮演的角色也越发突出，就像因费用的压力迫使病人的住院时间减少了一样。

       无论正常或是异常,实验室检测结果都可用来协助筛查、诊断、指导治疗方案及监控治疗。但是多种原因如分析前准备或方法的依赖性等都会导致结果的不准确，进而造成错误的诊断和治疗，并引起发病率和死亡率的上升。

       是什么原因导致了假阳性或假阴性结果、尤其是出现在免疫分析和生化检测中的假阳性或假阴性结果呢？

       影响检测结果的原因可归结为三类：随机的、系统的和偶发的。

       1.随机错误会引起精确度的降低。然而自动化和分析技术的进步正在不断地提高精确度。

       2. 系统错误是由不正确的定标或检测方法标准化的差异引起的。

       当一个病人从一家医院转到另一家医院时，经常因不同实验室使用的检测方法不同造成实验室检测结果的不一致。各国政府主管部门和国际专业组织已经共同建立了参考与测量标准品,从而减少了系统错误的发生。

       3. 偶发错误仅出现在部分标本中，它是导致错误结果的最大原因。

引起错误结果的原因

       在免疫分析中引起错误结果的原因是什么呢？采用高特异性抗体和结合蛋白的试剂能检测出标本中浓度非常低（10-15 M浓度水平）的待测物。错误的免疫检测结果由两个主要的原因引起：抗体特异性和检测干扰。检测地高辛的化学发光免疫分析（CLIA）,交叉反应的效果取决于标本中交叉反应物与被检物的浓度。

问题标本的形成与形式

       另一个影响检测结果的原因是被检物的异质性，尤其是多肽类分析物。

       此外，存在于标本中的被检物既可以是游离的，也可以是结合到其它蛋白上的。

       如前列腺癌标志物---前列腺特异性抗原(PSA),在血清中既可以游离的形式存在，也可以是与血清蛋白а1-抗糜蛋白酶和а2-巨球蛋白结合的形式存在;心脏标志物肌钙蛋白-I(cTnI)存在形式也分为游离或是肌钙蛋白C和T复合物两种。

       如果两种试验识别的形式不同，那么同一标本会得到不同的结果。

造成问题结果的其它因素

       一些检测前的因素也会对检测结果造成影响。这其中最重要的原因是使用的标本采集管的类型和标本储存的方式。

       如果因使用的标本采集管的原因而影响了被检物和反应试剂，则同一个病人就会得到不同的检测结果。

       例如cTnI的检测需用Ca2+离子来维持被检物的复合形式。一些抗凝剂如EDTA或肝素会与Ca2+离子结合，此时采用血清和不同类型的血浆作为标本的一些cTnI检测就会显示不同的检测结果。

       如果一项检测采用酶来产生信号（如碱性磷酸酶和辣根过氧化物酶），那么标本或试剂中影响酶活性的相似的酶或底物的存在将可能影响检测结果。

       有些被检物对储存条件非常敏感。如检测氨的血浆标本应在采集后尽快进行检测，或是采集后尽快保存在冰箱里待检，并注意尽量减少暴露于空气中。

       游离PSA和甲状旁腺素也很不稳定,因而须存放在冰箱内。自动化分析仪一方面大大提高了实验室检测效率和检测质量，但同时也带来了一些系统特异性的干扰因素（如标本或试剂探头的延时、定标曲线设定的合适与否和反应管的延时等）。当然制造商们已采取措施以求最大限度地减少这些干扰因素。

解决存在问题的结果

       怎样在一个典型的实验室操作中将有问题的标本从大量标本中区分出来？造成异常结果的标本是容易分辨的(因为自动化仪器会将这类标本标记出来);最难区别的是虽然结果有问题，但却仍在正常范围内。

       这就需要实验室工作人员的技术和经验。病史也能提供帮助：这个检测结果与实验室其它检测结果相匹配吗？病人接受的药物治疗是否会对检测造成干扰？

       当然，如果同一份标本采用两种检测方法并得到两种截然不同的结果（在评估新的检测方法时与原有方法对比）时，就很容易找出问题。

       实验室检测正被越来越多地用来协助临床做出早期和快速诊断,并以此来提高诊治水准和减少花费。所以实验室工作人员必须时刻注意检出与解决可能存在问题的结果。

                                                                                                                                     编辑：范伟伟