上海检验医学分会管理学组“实验室管理体系内部审核及管理评审”专题研讨会成功召开

       正确进行内部审核与管理评审是实验室质量管理体系有效运行的重要环节、是检阅实验室持续改进的重要标志。为提高医学实验室质量管理体系内部审核及管理评审水平，促使实验室持续改进，按照管理学组2014年度学术活动计划，于6月19日举办了本次专题研讨会。会议由万海英和郭玮主任主持。

       本次会议邀请到检验学分会主任委员沈立松教授、检验学分会张友康主任、检验学会委员及相关实验室质量负责人、技术负责人和内审组长参加。

       会议首先由沈立松主委致辞。沈主委首先对管理学组每次举办学术会议的人员参与度表示了肯定，希望管理学组能继续就大家关心的问题举办高质量的研讨会，并表示将在今年的东方检验医学学术会议上开设管理论坛，希望大家积极投稿、踊跃参加。

       由于新版（2012版）的ISO15189条款将于2014年11月01日实施，首先由上海市临床检验中心的王华粱主任作《ISO 15189：2012版“内部审核与管理评审”要素与上海地区内审与管评中不符合项的解析》的报告。王主任作为资深的ISO15189评审员，对新版与老版中涉及内部审核及管理评审的每条条款进行了解读，并细致分析了两者的异同。本次改版中内部审核由原来的3个条款增加到8个条款，其中对多个要素（如用户反馈、员工建议等）均需要定期评估并审核；新版中规定不一定要对质量管理体系的全部要素进行深入审核，实验室可以决定重点审核某一特定活动，同时不能完全忽视其它活动。这些差异对我们的内审实施提出了新的要求，需要我们做出相应的调整。王主任的报告使大家对新版ISO15189对内审及管理评审的要求有了更深入的理解。

       会议第二部分由多家实验室分享它们在管理评审及内部审核中的经验。首先由同济医院检验科的李冬和上海儿童医学中心的杨蔺介绍他们实验室的管理评审经验。两位老师结合各自实验室的实施经验，介绍了管理评审的作用、管理评审的决策问题、管理评审的方法以及具体的实施步骤。重点对管理评审的策划准备、评审计划的实施、相关人员的职责分工、管理评审报告的编写等方面进行了详细的介绍。两位的报告既有对条款的解读，也有具体案例的分享，使大家对管理评审质量管理体系中的作用有了进一步的认识。

       随后由来自龙华医院的邵华卿、中山医院的朱晶及肿瘤医院的张煜三位老师分别就实验室内审的策划与准备、内审中现场评审方法和技巧以及内审后的处理与评估进行案例及经验的分享。通过三位对内部审核前、中、后全过程的详细讲解，使大家对内审从计划到实施，再到后续的纠正验证及持续改进有了进一步的认识。

       会议第三部分是现场集体讨论阶段，大家就实验室管理及ISO15189认可中碰到的问题踊跃发言。华山医院的黄志基老师、东方医院的范列英主任、东方医院南院的吴文娟主任、瑞金医院的王剑飚老师等都提出各自的问题，其中包括大家一致认为较难实施的安全评估、新版15189中对实验室信息系统的要求等。万海英主任就大家提出的问题一一作出了解答。由于时间有限，现场讨论不得不暂时中止。万主任邀请大家参加9月份举办的第三次学术会议，届时继续讨论。

                                                                                 上海市医学会检验分会管理学组  黄盛  供稿